En upprepad instruktion per telefon dagen före koloskopi till patienter som genomgår koloskopi
En upprepad instruktion per telefon dagen före koloskopi förbättrar kvaliteten på tarmförberedelse och koloskopiprocedur: en prospektiv randomiserad, kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Koloskopi är guldstandarden vid diagnos av kolorektal sjukdom. Framgången med koloskopi beror på högkvalitativ tarmförberedelse av patienterna. Otillräcklig tarmrengöring minskar hastigheten, cekalintubationshastigheten och antalet upptäckta polyper. Det ökar också kostnaderna, mest på grund av upprepade procedurer. Kvaliteten på tarmrengöring har förblivit suboptimal trots att många olika produkter och kurer har testats och jämförts i inte mindre än sex metaanalyser. Därför är ett helt annat tillvägagångssätt för att förbättra prekolonoskopi tarmrengöring välkommet.
Det finns många faktorer som påverkar tarmens förberedelse såsom ålder, cirrosdiabetes, läkemedelsöverensstämmelse, hjärninfarkt, demens, historia av större operationer. 20 % av patienterna med dålig tarmförberedelse berodde på dålig följsamhet. Studier visade att behandlingen av patienternas uppfattningar med ett billigt och enkelt häfte baserad på Health Belief Model förbättrade förberedelsernas kvalitet. Vi antar att läkaren återberättar instruktionen om tarmförberedelse med mobiltelefon dagen före koloskopi skulle hjälpa patienten att förbereda sig för koloskopi och förbättra kvaliteten på tarmförberedelsen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår koloskopi
Exklusions kriterier:
- störning av vatten och elektrolyt
- historia av kolorektal kirurgi
- allvarlig kolonförträngning eller obstruerande tumör
- känd eller misstänkt tarmobstruktion eller perforering
- toxisk kolit eller megakolon
- dysfagi
- nedsatt sväljreflex eller mental status
- betydande gastropares eller obstruktion av gastriskt utlopp eller ileus
- allvarlig kronisk njursvikt (kreatininclearance <30 ml/minut)
- allvarlig kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV)
- okontrollerad hypertoni (genomsnittligt systoliskt blodtryck >170 mm Hg, genomsnittligt diastoliskt blodtryck >100 mm Hg)
- gravida eller ammande kvinnor
- patienter som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: normal utbildning
patienter i denna arm utbildades om tarmförberedelser på bokningsdagen av sjuksköterska i 15 minuter och under tiden skickades även ett häfte till dem.
|
|
|
Övrig: telefonutbildning
En upprepad instruktion per telefon dagen innan koloskopi genomfördes
|
En upprepad instruktion per telefon dagen innan koloskopi genomfördes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillräcklig tarmförberedelsekvalitet vid tidpunkten för koloskopi definierad av Ottawa-poäng <6
Tidsram: upp till 3 månader
|
Ottawa-poäng:A)renlighet i varje del av tjocktarmen: 0=utmärkt 1=bra 2=tillfredsställande 3=dålig 4=otillräcklig B)vätska i hela tjocktarmen: liten=0 måttlig=1 stor=2 Tarmförberedelsen ansågs vara otillräcklig om (1) otillräcklig visualisering på koloskopi definierad av Ottawa-poäng≥6; (2) koloskopin avbröts på grund av dålig tarmförberedelse eller personliga skäl; (3) ofullständig koloskopi. |
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cecum intubationstid
Tidsram: upp till 3 månader
|
Total tid för koloskopintubation från anus till blindtarm
|
upp till 3 månader
|
|
Uttagstid
Tidsram: upp till 3 månader
|
Total tid för koloskopintubation från blindtarm till anus
|
upp till 3 månader
|
|
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: upp till 3 månader
|
Andelen deltagare med minst en polyp i varje grupp
|
upp till 3 månader
|
|
Överensstämmelsegrad till instruktion
Tidsram: upp till 3 månader
|
Andelen deltagare som följer instruktionerna för tarmförberedelse
|
upp till 3 månader
|
|
Viljan genomgår en upprepad tarmförberedelse
Tidsram: upp till 3 månader
|
Antalet patienter har en vilja att genomgå en upprepad tarmförberedelse vid behov
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20120405-6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .