Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une instruction répétée par téléphone la veille de la coloscopie aux patients subissant une coloscopie

1 décembre 2013 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Une instruction répétée par téléphone la veille de la coloscopie améliore la qualité de la préparation intestinale et de la procédure de coloscopie : un essai prospectif randomisé et contrôlé

Le téléphone portable rappelle les instructions de préparation de l'intestin la veille de la coloscopie aiderait le patient à se préparer à la coloscopie et à améliorer la qualité de la préparation de l'intestin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La coloscopie est le gold standard dans le diagnostic de la maladie colorectale. Le succès de la coloscopie dépend de la qualité de la préparation de l'intestin par les patients. Un nettoyage intestinal inadéquat réduit la vitesse, le taux d'intubation cæcale et le nombre de polypes détectés. Cela augmente également les coûts, principalement en raison des procédures répétées. La qualité du nettoyage intestinal est restée sous-optimale même si de nombreux produits et régimes différents ont été testés et comparés dans pas moins de six méta-analyses. Par conséquent, une approche complètement différente pour améliorer le nettoyage de l'intestin avant la coloscopie est la bienvenue.

De nombreux facteurs affectent la préparation intestinale tels que l'âge, la cirrhose, le diabète, l'observance thérapeutique, l'infarctus cérébral, la démence, les antécédents de chirurgie majeure. 20 % des patients ayant une mauvaise préparation intestinale étaient dus à une mauvaise observance. Des études ont montré que le traitement des perceptions des patients avec un livret peu coûteux et simple basé sur le modèle de croyances en matière de santé améliorait la qualité de la préparation. Nous supposons que le médecin répétant les instructions de préparation de l'intestin par téléphone portable la veille de la coloscopie aiderait le patient à se préparer à la coloscopie et à améliorer la qualité de la préparation de l'intestin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

605

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une coloscopie

Critère d'exclusion:

  • perturbation de l'eau et de l'électrolyte
  • antécédent de chirurgie colorectale
  • sténose sévère du côlon ou tumeur obstructive
  • occlusion intestinale ou perforation connue ou suspectée
  • colite toxique ou mégacôlon
  • dysphagie
  • réflexe de déglutition ou état mental compromis
  • gastroparésie importante ou obstruction de la sortie gastrique ou iléus
  • insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine <30 mL/minute)
  • insuffisance cardiaque congestive sévère (New York Heart Association classe III ou IV)
  • hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique moyenne > 170 mm Hg, pression artérielle diastolique moyenne > 100 mm Hg)
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: éducation normale
les patients de ce bras ont été sensibilisés à la préparation intestinale le jour de la réservation par une infirmière pendant 15 minutes et entre-temps un livret leur a également été envoyé.
Autre: éducation par téléphone
Une instruction répétée par téléphone la veille de la réalisation de la coloscopie
Une instruction répétée par téléphone la veille de la réalisation de la coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de préparation intestinale adéquate au moment de la coloscopie définie par le score d'Ottawa<6
Délai: jusqu'à 3 mois

Score d'Ottawa:A) propreté de chaque partie du côlon : 0=excellent 1=bon 2=passable 3=médiocre 4=inadéquat B)liquide dans tout le côlon : petit=0 modéré=1 grand=2

La préparation intestinale était considérée comme inadéquate si (1) une visualisation inadéquate à la coloscopie définie par un score d'Ottawa ≥ 6 ; (2) la coloscopie a été annulée en raison d'une mauvaise préparation intestinale ou pour des raisons personnelles ; (3) coloscopie incomplète.

jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation caecum
Délai: jusqu'à 3 mois
Durée totale de l'intubation du coloscope de l'anus au caecum
jusqu'à 3 mois
Heure de retrait
Délai: jusqu'à 3 mois
Durée totale de l'intubation du coloscope du caecum à l'anus
jusqu'à 3 mois
Taux de détection des polypes
Délai: jusqu'à 3 mois
La proportion de participants avec au moins un polype dans chaque groupe
jusqu'à 3 mois
Taux de conformité à la consigne
Délai: jusqu'à 3 mois
La proportion de participants qui se conforment aux instructions de préparation de l'intestin
jusqu'à 3 mois
Volonté de subir une préparation intestinale répétée
Délai: jusqu'à 3 mois
Le nombre de patients disposés à subir une préparation intestinale répétée si nécessaire
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2012

Première publication (Estimation)

25 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20120405-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner