大腸内視鏡検査を受ける患者への大腸内視鏡検査の前日の電話による繰り返しの指示
大腸内視鏡検査の前日に電話で繰り返し指導すると、腸の準備と大腸内視鏡検査の手順の質が向上します : 前向き無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡検査は、大腸疾患の診断におけるゴールド スタンダードです。 大腸内視鏡検査の成功は、患者による高品質の腸の準備にかかっています。 腸の洗浄が不十分であると、速度、盲腸挿管率、および検出されるポリープの数が減少します。 また、主に手順の繰り返しにより、コストも増加します。 多数の異なる製品やレジメンがテストされ、6 つ以上のメタ分析で比較されたにもかかわらず、腸洗浄の品質は最適ではないままでした. したがって、大腸内視鏡検査前の腸洗浄を改善するためのまったく異なるアプローチが歓迎されます。
年齢、肝硬変、糖尿病、服薬コンプライアンス、脳梗塞、認知症、主要な手術歴など、腸の準備に影響を与える多くの要因があります。 腸の準備が不十分な患者の 20% は、コンプライアンスの悪さが原因でした。 調査によると、健康信念モデルに基づいた安価でシンプルな小冊子を使用して患者の認識に取り組むことで、準備の質が向上することがわかりました。 大腸内視鏡検査の前日に医師が携帯電話で腸の準備の指示を再度伝えることは、患者が大腸内視鏡検査の準備をするのに役立ち、腸の準備の質を向上させると考えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を受けている患者
除外基準:
- 水と電解質の乱れ
- 結腸直腸手術の歴史
- 重度の結腸狭窄または閉塞性腫瘍
- 既知または疑われる腸閉塞または穿孔
- 中毒性大腸炎または巨大結腸
- 嚥下障害
- 嚥下反射または精神状態の障害
- 重大な胃不全麻痺または胃出口の閉塞またはイレウス
- 重度の慢性腎不全 (クレアチニンクリアランス <30 mL/分)
- 重度のうっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV)
- -制御されていない高血圧(平均収縮期血圧> 170 mm Hg、平均拡張期血圧> 100 mm Hg)
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセントができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普通教育
この腕の患者は、予約当日に看護師から腸の準備について 15 分間教育を受け、その間に小冊子も送られました。
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他の:電話教育
大腸内視鏡検査前日に電話で繰り返し指導
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大腸内視鏡検査前日に電話で繰り返し指導
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-オタワスコア<6で定義される大腸内視鏡検査時の適切な腸準備の品質
時間枠:3ヶ月まで
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オタワスコア:A)大腸の各部位の清潔度: 0=非常に良い 1=良い 2=普通 3=悪い 4=不十分 B)大腸全体の水分量: 小=0 中程度=1 大=2 (1) Ottawa スコア≧6 で定義される大腸内視鏡検査での不適切な視覚化。 (2) 腸の準備が不十分であるか、個人的な理由により、大腸内視鏡検査がキャンセルされた。 (3) 大腸内視鏡検査が不完全である。 |
3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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盲腸挿管時間
時間枠:3ヶ月まで
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肛門から盲腸までの大腸内視鏡挿管の合計時間
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3ヶ月まで
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出金時間
時間枠:3ヶ月まで
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盲腸から肛門までの大腸内視鏡挿管の合計時間
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3ヶ月まで
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ポリープの検出率
時間枠:3ヶ月まで
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各グループで少なくとも 1 つのポリープを持つ参加者の割合
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3ヶ月まで
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指示に対する遵守率
時間枠:3ヶ月まで
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腸の準備の指示に対する参加者のコンプライアンスの割合
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3ヶ月まで
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-腸の準備を繰り返し受ける意欲
時間枠:3ヶ月まで
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患者の数は、必要に応じて腸の準備を繰り返す意欲があります
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:pan yanglin, MD.、Air Force Military Medical University, China
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)完了