En gjentatt instruksjon på telefon dagen før koloskopi til pasienter som gjennomgår koloskopi
En gjentatt instruksjon på telefon dagen før koloskopi forbedrer kvaliteten på tarmforberedelse og koloskopiprosedyre: en prospektiv randomisert, kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koloskopi er gullstandarden for diagnostisering av kolorektal sykdom. Suksessen til koloskopi avhenger av høykvalitets tarmforberedelse av pasienter. Utilstrekkelig tarmrensing reduserer hastigheten, cecal intubasjonshastigheten og antall oppdagede polypper. Det øker også kostnadene, hovedsakelig på grunn av gjentatte prosedyrer. Kvaliteten på tarmrensingen har holdt seg suboptimal selv om mange forskjellige produkter og kurer har blitt testet og sammenlignet i ikke mindre enn seks metaanalyser. Derfor er en helt annen tilnærming for å forbedre prekolonoskopi tarmrensing velkommen.
Det er mange faktorer som påvirker tarmforberedelsen, som alder, skrumplever diabetes, medisinoverholdelse, hjerneinfarkt, demens, historie med større operasjoner. 20 % av pasientene med dårlig tarmforberedelse skyldtes dårlig compliance. Studier fant at å adressere pasientoppfatninger med et billig og enkelt hefte basert på Health Belief Model forbedret forberedelseskvaliteten. Vi antar at legen gjenforteller instruksjonen om tarmforberedelse på mobiltelefon dagen før koloskopi vil hjelpe pasienten til å forberede seg til koloskopi og forbedre kvaliteten på tarmforberedelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- forstyrrelse av vann og elektrolytt
- historie med kolorektal kirurgi
- alvorlig tykktarmsstriktur eller hindrende svulst
- kjent eller mistenkt tarmobstruksjon eller -perforasjon
- giftig kolitt eller megakolon
- dysfagi
- kompromittert svelgerefleks eller mental status
- betydelig gastroparese eller obstruksjon av gastrisk utløp eller ileus
- alvorlig kronisk nyresvikt (kreatininclearance <30 ml/minutt)
- alvorlig kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse III eller IV)
- ukontrollert hypertensjon (gjennomsnittlig systolisk blodtrykk >170 mm Hg, gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk >100 mm Hg)
- gravide eller ammende kvinner
- pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: normal utdanning
Pasienter i denne armen ble informert om tarmforberedelse på reservasjonsdagen av sykepleier i 15 minutter, og i mellomtiden ble det også sendt et hefte til dem.
|
|
|
Annen: telefonutdanning
En gjentatt instruksjon på telefon dagen før koloskopi ble utført
|
En gjentatt instruksjon på telefon dagen før koloskopi ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelig tarmprepareringskvalitet på tidspunktet for koloskopi definert av Ottawa-score <6
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Ottawa-score：A) renslighet av hver del av tykktarmen: 0=utmerket 1=god 2=god 3=dårlig 4=utilstrekkelig B)væske i hele tykktarmen: liten=0 moderat=1 stor=2 Tarmforberedelsen ble ansett som utilstrekkelig hvis (1) utilstrekkelig visualisering på koloskopi definert av Ottawa-score≥6; (2) koloskopien ble avbrutt på grunn av dårlig tarmforberedelse eller personlige årsaker; (3) ufullstendig koloskopi. |
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cecum intubasjonstid
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Total tid med koloskopintubasjon fra anus til blindtarm
|
opptil 3 måneder
|
|
Uttakstid
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Total tid for koloskopintubasjon fra blindtarmen til anus
|
opptil 3 måneder
|
|
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Andelen deltakere med minst én polypp i hver gruppe
|
opptil 3 måneder
|
|
Samsvarsgrad til instruksjon
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Andelen deltakere etterlevelse av instruksjoner om tarmforberedelse
|
opptil 3 måneder
|
|
Vilje gjennomgå en gjentatt tarmforberedelse
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Antall pasienter har vilje til å gjennomgå en gjentatt tarmforberedelse ved behov
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20120405-6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .