Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een herhaalde telefonische instructie op de dag vóór colonoscopie aan patiënten die een colonoscopie ondergaan

1 december 2013 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Een herhaalde telefonische instructie op de dag vóór de colonoscopie verbetert de kwaliteit van de darmvoorbereiding en de colonoscopieprocedure: een prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Een mobiele telefoon die de instructie van de darmvoorbereiding opnieuw vertelt op de dag vóór colonoscopie, zou de patiënt helpen zich voor te bereiden op colonoscopie en de kwaliteit van de darmvoorbereiding te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colonoscopie is de gouden standaard in de diagnose van colorectale ziekte. Het succes van colonoscopie hangt af van een hoogwaardige darmvoorbereiding door patiënten. Onvoldoende darmreiniging vermindert de snelheid, de intubatiesnelheid van de blindedarm en het aantal gedetecteerde poliepen. Het verhoogt ook de kosten, meestal als gevolg van herhaalde procedures. De kwaliteit van de darmreiniging is suboptimaal gebleven ondanks dat in maar liefst zes meta-analyses talloze verschillende producten en regimes zijn getest en vergeleken. Daarom is een geheel andere aanpak om de precolonoscopie darmreiniging te verbeteren welkom.

Er zijn veel factoren die de darmvoorbereiding beïnvloeden, zoals leeftijd, cirrose, diabetes, therapietrouw, herseninfarct, dementie, voorgeschiedenis van grote operaties. 20% van de patiënten met een slechte darmvoorbereiding was te wijten aan slechte therapietrouw. Studies hebben aangetoond dat het aanpakken van de perceptie van patiënten met een goedkoop en eenvoudig boekje op basis van het Health Belief Model de kwaliteit van de bereiding verbeterde. We gaan ervan uit dat de arts de instructie van de darmvoorbereiding via de mobiele telefoon opnieuw vertelt op de dag vóór de colonoscopie, de patiënt zou helpen zich voor te bereiden op de colonoscopie en de kwaliteit van de darmvoorbereiding zou verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

605

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een colonoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • verstoring van water en elektrolyt
  • geschiedenis van colorectale chirurgie
  • ernstige vernauwing van de dikke darm of obstructieve tumor
  • bekende of vermoede darmobstructie of perforatie
  • toxische colitis of megacolon
  • dysfagie
  • gecompromitteerde slikreflex of mentale toestand
  • significante gastroparese of obstructie van de maaguitgang of ileus
  • ernstig chronisch nierfalen (creatinineklaring <30 ml/minuut)
  • ernstig congestief hartfalen (New York Heart Association klasse III of IV)
  • ongecontroleerde hypertensie (gemiddelde systolische bloeddruk >170 mm Hg, gemiddelde diastolische bloeddruk >100 mm Hg)
  • zwangere of zogende vrouwen
  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: normaal onderwijs
patiënten in deze arm kregen op de dag van reservering 15 minuten uitleg van de verpleegkundige over darmvoorbereiding en ondertussen werd er ook een boekje naar hen gestuurd.
Ander: telefonisch onderwijs
Een telefonische herhaalde instructie op de dag voorafgaand aan de coloscopie
Een telefonische herhaalde instructie op de dag voorafgaand aan de coloscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adequate kwaliteit van de darmvoorbereiding op het moment van colonoscopie gedefinieerd door Ottawa-score <6
Tijdsspanne: tot 3 maanden

Ottawa score:A)netheid van elk deel van de dikke darm: 0=uitstekend 1=goed 2=redelijk 3=slecht 4=onvoldoende B)vocht in de gehele dikke darm: klein=0 matig=1 groot=2

De darmvoorbereiding werd als onvoldoende beschouwd als (1) onvoldoende visualisatie op colonoscopie gedefinieerd door Ottawa-score ≥6; (2) de colonoscopie is geannuleerd wegens slechte darmvoorbereiding of persoonlijke redenen; (3) onvolledige colonoscopie.

tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cecum intubatie tijd
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Totale tijd van colonoscoopintubatie van anus tot blindedarm
tot 3 maanden
Intrekking tijd
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Totale tijd van colonoscoopintubatie van caecum tot anus
tot 3 maanden
Poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Het percentage deelnemers met ten minste één poliep in elke groep
tot 3 maanden
Nalevingspercentage voor instructie
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Het percentage deelnemers dat zich houdt aan de instructies voor darmvoorbereiding
tot 3 maanden
Bereidheid ondergaan een herhaalde darmvoorbereiding
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Het aantal patiënten is bereid om indien nodig een herhaalde darmvoorbereiding te ondergaan
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20120405-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op telefonisch onderwijs

3
Abonneren