Una instrucción repetida por teléfono el día anterior a la colonoscopia para los pacientes que se someten a una colonoscopia
Una instrucción repetida por teléfono el día anterior a la colonoscopia mejora la calidad de la preparación intestinal y el procedimiento de colonoscopia: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colonoscopia es el estándar de oro en el diagnóstico de la enfermedad colorrectal. El éxito de la colonoscopia depende de la preparación intestinal de alta calidad por parte de los pacientes. La limpieza intestinal inadecuada reduce la velocidad, la tasa de intubación cecal y el número de pólipos detectados. También aumenta los costos, principalmente debido a los procedimientos repetidos. La calidad de la limpieza intestinal sigue siendo subóptima a pesar de que se han probado y comparado numerosos productos y regímenes diferentes en no menos de seis metanálisis. Por lo tanto, un enfoque completamente diferente para mejorar la limpieza intestinal previa a la colonoscopia es bienvenido.
Hay muchos factores que afectan la preparación del intestino, como la edad, la cirrosis, la diabetes, el cumplimiento de los medicamentos, el infarto cerebral, la demencia y los antecedentes de cirugía mayor. El 20% de los pacientes con mala preparación intestinal se debió a un mal cumplimiento. Los estudios encontraron que abordar las percepciones de los pacientes con un folleto económico y simple basado en el Modelo de Creencias de Salud mejoró la calidad de la preparación. Suponemos que el médico que vuelve a contar las instrucciones de preparación intestinal por teléfono celular el día anterior a la colonoscopia ayudaría al paciente a prepararse para la colonoscopia y mejoraría la calidad de la preparación intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a colonoscopia
Criterio de exclusión:
- alteración del agua y electrolitos
- historia de la cirugia colorrectal
- estenosis colónica grave o tumor obstructivo
- obstrucción o perforación intestinal conocida o sospechada
- colitis tóxica o megacolon
- disfagia
- reflejo de deglución comprometido o estado mental
- gastroparesia significativa u obstrucción de la salida gástrica o íleo
- insuficiencia renal crónica grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/minuto)
- insuficiencia cardíaca congestiva grave (clase III o IV de la New York Heart Association)
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica promedio > 170 mm Hg, presión arterial diastólica promedio > 100 mm Hg)
- mujeres embarazadas o lactantes
- pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: educación normal
Los pacientes en este brazo fueron educados sobre la preparación intestinal el día de la reserva por parte de la enfermera durante 15 minutos y, mientras tanto, también se les envió un folleto.
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Otro: educacion telefonica
Una instrucción repetida por teléfono el día anterior a la realización de la colonoscopia.
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Una instrucción repetida por teléfono el día anterior a la realización de la colonoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad adecuada de la preparación intestinal en el momento de la colonoscopia definida por la puntuación de Ottawa <6
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Puntuación de Ottawa: A) limpieza de cada parte del colon: 0=excelente 1=buena 2=regular 3=mala 4=inadecuada B)líquido en todo el colon: pequeño=0 moderado=1 grande=2 La preparación intestinal se consideró inadecuada si (1) la visualización inadecuada en la colonoscopia definida por la puntuación de Ottawa ≥6; (2) la colonoscopia se canceló debido a una preparación intestinal deficiente o razones personales; (3) colonoscopia incompleta. |
hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación del ciego
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Tiempo total de intubación del colonoscopio desde el ano hasta el ciego
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hasta 3 meses
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Tiempo de retiro
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Tiempo total de intubación del colonoscopio desde el ciego hasta el ano
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hasta 3 meses
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Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La proporción de participantes con al menos un pólipo en cada grupo
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hasta 3 meses
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Tasa de cumplimiento de la instrucción
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La proporción de participantes que cumplieron con las instrucciones de preparación intestinal
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hasta 3 meses
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Voluntad de someterse a una preparación intestinal repetida
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El número de pacientes que están dispuestos a someterse a una preparación intestinal repetida si es necesario.
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20120405-6
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