Powtórna instrukcja telefoniczna w dniu poprzedzającym kolonoskopię dla pacjentów poddawanych kolonoskopii
Wielokrotne instrukcje telefoniczne w dniu poprzedzającym kolonoskopię poprawiają jakość przygotowania jelita i procedury kolonoskopii: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kolonoskopia jest złotym standardem w diagnostyce chorób jelita grubego. Powodzenie kolonoskopii zależy od wysokiej jakości przygotowania jelita przez pacjentów. Nieodpowiednie oczyszczenie jelit zmniejsza szybkość, częstość intubacji jelita ślepego i liczbę wykrywanych polipów. Zwiększa też koszty, głównie ze względu na powtarzające się procedury. Jakość oczyszczania jelit pozostaje nieoptymalna, mimo że przetestowano i porównano wiele różnych produktów i schematów leczenia w co najmniej sześciu metaanalizach. Dlatego mile widziane jest zupełnie inne podejście do poprawy oczyszczania jelit przed kolonoskopią.
Na przygotowanie jelita ma wpływ wiele czynników, takich jak wiek, marskość wątroby, cukrzyca, stosowanie się do zaleceń lekarskich, zawał mózgu, otępienie, przebyta poważna operacja. 20% pacjentów ze złym przygotowaniem jelita było spowodowanych złym przestrzeganiem zaleceń. Badania wykazały, że uwzględnienie opinii pacjentów za pomocą niedrogiej i prostej broszury opartej na modelu przekonań zdrowotnych poprawiło jakość przygotowania. Zakładamy, że powtórzenie przez lekarza instrukcji przygotowania jelita w dniu poprzedzającym kolonoskopię pomoże pacjentowi przygotować się do kolonoskopii i poprawi jakość przygotowania jelita.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
- historia chirurgii jelita grubego
- ciężkie zwężenie okrężnicy lub blokujący guz
- znana lub podejrzewana niedrożność lub perforacja jelit
- toksyczne zapalenie jelita grubego lub rozszerzenie okrężnicy
- dysfagia
- upośledzony odruch połykania lub stan psychiczny
- znaczny gastropareza lub niedrożność ujścia żołądka lub niedrożność jelit
- ciężka przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
- ciężka zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według New York Heart Association)
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (średnie ciśnienie skurczowe >170 mm Hg, średnie ciśnienie rozkurczowe >100 mm Hg)
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- pacjentów, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: normalna edukacja
pacjenci w tej grupie zostali poinformowani o przygotowaniu jelita w dniu rezerwacji przez pielęgniarkę przez 15 minut, aw międzyczasie wysłano im również broszurę.
|
|
|
Inny: edukacja telefoniczna
Powtórna instrukcja telefoniczna w dniu poprzedzającym wykonanie kolonoskopii
|
Powtórna instrukcja telefoniczna w dniu poprzedzającym wykonanie kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednia jakość przygotowania jelita do kolonoskopii określona w skali Ottawy <6
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Wynik Ottawy: A) czystość każdej części okrężnicy: 0=doskonała 1=dobra 2=dostateczna 3=słaba 4=niedostateczna B) płyn w całej okrężnicy: mała=0 umiarkowana=1 duża=2 Przygotowanie jelita uznano za nieodpowiednie, jeśli (1) niewłaściwa wizualizacja w kolonoskopii stwierdzona w skali Ottawy ≥6; (2) kolonoskopia została odwołana z powodu złego przygotowania jelita lub z powodów osobistych; (3) niepełna kolonoskopia. |
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Całkowity czas intubacji kolonoskopu od odbytu do kątnicy
|
do 3 miesięcy
|
|
Czas wypłaty
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Całkowity czas intubacji kolonoskopu od kątnicy do odbytu
|
do 3 miesięcy
|
|
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Odsetek uczestników z co najmniej jednym polipem w każdej grupie
|
do 3 miesięcy
|
|
Stopień zgodności z instrukcją
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Odsetek uczestników stosujących się do instrukcji przygotowania jelita
|
do 3 miesięcy
|
|
Chęć poddania się wielokrotnemu przygotowaniu jelita
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Liczba pacjentów wyraża chęć poddania się powtórnemu przygotowaniu jelita w razie potrzeby
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120405-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .