Uma instrução repetida por telefone no dia anterior à colonoscopia para pacientes submetidos à colonoscopia
Uma instrução repetida por telefone no dia anterior à colonoscopia melhora a qualidade da preparação intestinal e do procedimento de colonoscopia: um estudo prospectivo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colonoscopia é o padrão ouro no diagnóstico da doença colorretal. O sucesso da colonoscopia depende da preparação intestinal de alta qualidade pelos pacientes. A limpeza intestinal inadequada reduz a velocidade, a taxa de intubação cecal e o número de pólipos detectados. Também aumenta os custos, principalmente devido a procedimentos repetidos. A qualidade da limpeza intestinal permaneceu abaixo do ideal, embora vários produtos e regimes diferentes tenham sido testados e comparados em nada menos que seis meta-análises. Portanto, uma abordagem completamente diferente para melhorar a limpeza intestinal pré-colonoscopia é bem-vinda.
Existem muitos fatores que afetam a preparação intestinal, como idade, cirrose, diabetes, adesão ao medicamento, infarto cerebral, demência, história de cirurgia de grande porte. 20% dos pacientes com má preparação intestinal foram devidos à má adesão. Estudos descobriram que abordar as percepções do paciente com um livreto simples e barato baseado no Modelo de Crenças em Saúde melhorou a qualidade da preparação. Assumimos que o médico recontando as instruções de preparação intestinal por telefone celular no dia anterior à colonoscopia ajudaria o paciente a se preparar para a colonoscopia e melhoraria a qualidade da preparação intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a colonoscopia
Critério de exclusão:
- distúrbio de água e eletrólitos
- história da cirurgia colorretal
- estenose colônica grave ou tumor obstrutivo
- obstrução ou perfuração intestinal conhecida ou suspeita
- colite tóxica ou megacólon
- disfagia
- reflexo de deglutição comprometido ou estado mental
- gastroparesia significativa ou obstrução da saída gástrica ou íleo
- insuficiência renal crônica grave (depuração de creatinina <30 mL/minuto)
- insuficiência cardíaca congestiva grave (classe III ou IV da New York Heart Association)
- hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica média > 170 mm Hg, pressão arterial diastólica média > 100 mm Hg)
- mulheres grávidas ou lactantes
- pacientes que não podem dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: educação normal
os pacientes deste braço foram orientados sobre o preparo intestinal no dia da reserva pela enfermeira por 15 minutos e, entretanto, também foi enviada uma cartilha para eles.
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Outro: educação por telefone
Uma instrução repetida por telefone no dia anterior à realização da colonoscopia
|
Uma instrução repetida por telefone no dia anterior à realização da colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade adequada do preparo intestinal no momento da colonoscopia definida pelo escore de Ottawa <6
Prazo: até 3 meses
|
Pontuação de Ottawa: A)limpeza de cada parte do cólon: 0=excelente 1=bom 2=razoável 3=ruim 4=inadequado B)fluido em todo o cólon: pequeno=0 moderado=1 grande=2 O preparo intestinal foi considerado inadequado se (1) visualização inadequada na colonoscopia definida pelo escore de Ottawa≥6; (2) a colonoscopia foi cancelada por causa da má preparação intestinal ou motivos pessoais; (3) colonoscopia incompleta. |
até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação do ceco
Prazo: até 3 meses
|
Tempo total de intubação do colonoscópio do ânus ao ceco
|
até 3 meses
|
|
Tempo de retirada
Prazo: até 3 meses
|
Tempo total de intubação do colonoscópio do ceco ao ânus
|
até 3 meses
|
|
Taxa de detecção de pólipos
Prazo: até 3 meses
|
A proporção de participantes com pelo menos um pólipo em cada grupo
|
até 3 meses
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|
Taxa de conformidade com a instrução
Prazo: até 3 meses
|
A proporção de adesão dos participantes às instruções de preparo intestinal
|
até 3 meses
|
|
Vontade de passar por uma preparação intestinal repetida
Prazo: até 3 meses
|
O número de pacientes dispostos a se submeter a uma preparação intestinal repetida, se necessário
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120405-6
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