Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторный инструктаж по телефону за день до колоноскопии для пациентов, которым предстоит колоноскопия

1 декабря 2013 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Повторные инструкции по телефону за день до колоноскопии улучшают качество подготовки кишечника и процедуры колоноскопии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Мобильный телефон перескажет инструкцию по подготовке кишечника за день до колоноскопии, что поможет пациенту подготовиться к колоноскопии и улучшить качество подготовки кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоноскопия является золотым стандартом в диагностике колоректального заболевания. Успех колоноскопии зависит от качественной подготовки кишечника пациентами. Недостаточное очищение кишечника снижает скорость, скорость интубации слепой кишки и количество обнаруживаемых полипов. Это также увеличивает затраты, в основном из-за повторных процедур. Качество очищения кишечника остается субоптимальным, несмотря на то, что множество различных продуктов и схем были протестированы и сравнены не менее чем в шести мета-анализах. Поэтому приветствуется совершенно иной подход к улучшению очищения кишечника до колоноскопии.

На подготовку кишечника влияет множество факторов, таких как возраст, цирроз печени, соблюдение режима приема лекарств, инфаркт головного мозга, слабоумие, наличие в анамнезе серьезных операций. 20% пациентов с плохой подготовкой кишечника были связаны с плохой комплаентностью. Исследования показали, что обращение к мнению пациентов с помощью недорогого и простого буклета, основанного на модели убеждений в отношении здоровья, повышает качество подготовки. Мы предполагаем, что пересказ врачом инструкции по подготовке кишечника по мобильному телефону за день до колоноскопии поможет пациенту подготовиться к колоноскопии и улучшить качество подготовки кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

605

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, проходящие колоноскопию

Критерий исключения:

  • нарушение водно-электролитного
  • история колоректальной хирургии
  • тяжелая стриктура толстой кишки или обструктивная опухоль
  • известная или подозреваемая кишечная непроходимость или перфорация
  • токсический колит или мегаколон
  • дисфагия
  • нарушенный глотательный рефлекс или психический статус
  • значительный гастропарез или выходная обструкция желудка или кишечная непроходимость
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (среднее систолическое артериальное давление >170 мм рт.ст., среднее диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.)
  • беременные или кормящие женщины
  • пациенты, которые не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: нормальное образование
пациенты в этой группе были проинформированы о подготовке кишечника в день бронирования медсестрой в течение 15 минут, и тем временем им также был отправлен буклет.
Другой: обучение по телефону
Повторный инструктаж по телефону за день до проведения колоноскопии
Повторный инструктаж по телефону за день до проведения колоноскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватное качество подготовки кишечника во время колоноскопии, определяемое по шкале Оттавы <6.
Временное ограничение: до 3 месяцев

Оценка по Оттаве: A) чистота каждой части толстой кишки: 0 = отлично 1 = хорошо 2 = удовлетворительно 3 = плохо 4 = неадекватно B) жидкость во всей толстой кишке: мало = 0 умеренно = 1 большое = 2

Подготовка кишечника считалась неадекватной, если (1) неадекватная визуализация при колоноскопии определялась по шкале Оттавы ≥6 баллов; (2) колоноскопия была отменена из-за плохой подготовки кишечника или по личным причинам; (3) неполная колоноскопия.

до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: до 3 месяцев
Общее время интубации колоноскопа от ануса до слепой кишки
до 3 месяцев
Время вывода
Временное ограничение: до 3 месяцев
Общее время интубации колоноскопа от слепой кишки до заднего прохода
до 3 месяцев
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: до 3 месяцев
Доля участников с хотя бы одним полипом в каждой группе
до 3 месяцев
Показатель соответствия инструкции
Временное ограничение: до 3 месяцев
Доля участников, выполняющих инструкции по подготовке кишечника
до 3 месяцев
Готовность пройти повторную подготовку кишечника
Временное ограничение: до 3 месяцев
Количество пациентов, готовых пройти повторную подготовку кишечника при необходимости
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20120405-6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обучение по телефону

Подписаться