- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01584817
Повторный инструктаж по телефону за день до колоноскопии для пациентов, которым предстоит колоноскопия
Повторные инструкции по телефону за день до колоноскопии улучшают качество подготовки кишечника и процедуры колоноскопии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Колоноскопия является золотым стандартом в диагностике колоректального заболевания. Успех колоноскопии зависит от качественной подготовки кишечника пациентами. Недостаточное очищение кишечника снижает скорость, скорость интубации слепой кишки и количество обнаруживаемых полипов. Это также увеличивает затраты, в основном из-за повторных процедур. Качество очищения кишечника остается субоптимальным, несмотря на то, что множество различных продуктов и схем были протестированы и сравнены не менее чем в шести мета-анализах. Поэтому приветствуется совершенно иной подход к улучшению очищения кишечника до колоноскопии.
На подготовку кишечника влияет множество факторов, таких как возраст, цирроз печени, соблюдение режима приема лекарств, инфаркт головного мозга, слабоумие, наличие в анамнезе серьезных операций. 20% пациентов с плохой подготовкой кишечника были связаны с плохой комплаентностью. Исследования показали, что обращение к мнению пациентов с помощью недорогого и простого буклета, основанного на модели убеждений в отношении здоровья, повышает качество подготовки. Мы предполагаем, что пересказ врачом инструкции по подготовке кишечника по мобильному телефону за день до колоноскопии поможет пациенту подготовиться к колоноскопии и улучшить качество подготовки кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, проходящие колоноскопию
Критерий исключения:
- нарушение водно-электролитного
- история колоректальной хирургии
- тяжелая стриктура толстой кишки или обструктивная опухоль
- известная или подозреваемая кишечная непроходимость или перфорация
- токсический колит или мегаколон
- дисфагия
- нарушенный глотательный рефлекс или психический статус
- значительный гастропарез или выходная обструкция желудка или кишечная непроходимость
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
- неконтролируемая артериальная гипертензия (среднее систолическое артериальное давление >170 мм рт.ст., среднее диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.)
- беременные или кормящие женщины
- пациенты, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: нормальное образование
пациенты в этой группе были проинформированы о подготовке кишечника в день бронирования медсестрой в течение 15 минут, и тем временем им также был отправлен буклет.
|
|
Другой: обучение по телефону
Повторный инструктаж по телефону за день до проведения колоноскопии
|
Повторный инструктаж по телефону за день до проведения колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Адекватное качество подготовки кишечника во время колоноскопии, определяемое по шкале Оттавы <6.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Оценка по Оттаве: A) чистота каждой части толстой кишки: 0 = отлично 1 = хорошо 2 = удовлетворительно 3 = плохо 4 = неадекватно B) жидкость во всей толстой кишке: мало = 0 умеренно = 1 большое = 2 Подготовка кишечника считалась неадекватной, если (1) неадекватная визуализация при колоноскопии определялась по шкале Оттавы ≥6 баллов; (2) колоноскопия была отменена из-за плохой подготовки кишечника или по личным причинам; (3) неполная колоноскопия. |
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Общее время интубации колоноскопа от ануса до слепой кишки
|
до 3 месяцев
|
Время вывода
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Общее время интубации колоноскопа от слепой кишки до заднего прохода
|
до 3 месяцев
|
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Доля участников с хотя бы одним полипом в каждой группе
|
до 3 месяцев
|
Показатель соответствия инструкции
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Доля участников, выполняющих инструкции по подготовке кишечника
|
до 3 месяцев
|
Готовность пройти повторную подготовку кишечника
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Количество пациентов, готовых пройти повторную подготовку кишечника при необходимости
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20120405-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение по телефону
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий