P. Vivax 도전에 대한 나이브 및 사전 면역 피험자의 노출 (ChallengeIII)

이 연구는 말라리아 병력이 있는 사람과 없는 사람 지원자 사이에서 P. vivax sporozoites를 사용한 감염성 도전의 감염성 차이를 확립하기 위해 고안된 전향적 통제 맹검 임상 시험입니다.

연구 주제

이 연구에는 두 가지 유형의 지원자가 필요합니다.

- 기생충 기증자: 모기의 실험적 감염을 위한 기생충 기증자 역할을 할 P. vivax 감염 환자 5-15명, 풍토병 지역에 등록.

- Infectious Challenge 자원 봉사자 다른 두 그룹의 자원 봉사자는 P. vivax sporozoites에 감염된 모기에 노출됩니다. 이전에 말라리아에 노출되지 않은 7명(순진한 상태)과 이전 말라리아 감염 병력이 있는 다른 12명(면역 전)으로 구성된 그룹.

방법론

• 감염 환자 모집 풍토병 지역의 진단 센터에 다니는 P. vivax 감염 환자 중에서 기생충 기증자를 모집합니다.
• 모기의 감염 기증자의 혈액은 인공 막 먹이기 기술을 통해 3일 된 모기에게 먹이를 주기 위해 사용됩니다. 7일째에 모기 장을 절개하여 감염 정도를 결정하기 위해 모기 샘플을 검사합니다. 14일째에는 감염력이 좋은 소량의 모기를 사용하여 챌린지 지원자를 감염시킬 것입니다.
• 사전 면역 및 순진한 자원 봉사자 모집 챌린지 자원 봉사자는 비 풍토 지역 인 칼리시와 말라리아 풍토 지역 인 부에나 벤 투라에서 회의, 회의 및 기타 승인 된 기타 수단과 같은 다양한 활동을 통해 모집됩니다. IRB는 포스터와 전단지를 좋아합니다.

자원봉사자의 감염

"먹이 우리"는 지원자의 팔뚝에 10분 동안 배치되어 메쉬 표면으로 덮이는 먹이 창을 지원자의 피부에 대고 배치할 수 있습니다.

후속 조치

자원 봉사자들은 말라리아의 징후와 증상에 대해 교육을 받고 처음 6일 동안 매일 전화로 연락하게 됩니다.

7일에서 23일 사이에 지원자들은 두꺼운 혈액 도말 검사를 통해 질병의 존재 여부를 확인하기 위해 매일 임상 시험 부서에 가도록 요청을 받고 후향적 실시간 PCR P. vivax를 위해 샘플을 수집합니다.

23일부터 31일까지 자원봉사자는 격일로 신체 및 검사실 평가를 받고 매일 전화 연락을 합니다.

환자가 질병의 징후와 증상을 나타내면 즉시 치료가 제공되고 15ml의 혈액이 채취되어 면역 반응 평가에 사용됩니다.

지원자가 추적 기간 동안 질병이 발병하지 않으면 31일째에 말라리아 예방 치료를 받게 됩니다.

치료

자원봉사자는 콜롬비아 사회 보호부에서 승인한 항말라리아제로 치료받게 됩니다: 클로로퀸(3회 용량: 처음에 600mg, 24시간에 450mg, 48시간에 450mg), 프리마퀸(30mg/día)과 14일 동안 . 모든 지원자들은 말라리아 치료를 확실히 하기 위해 두꺼운 혈액 도말 검사를 받기 위해 치료를 시작한 후 2주 후에 다시 돌아와야 합니다.