Exposition von naiven und präimmunen Probanden gegenüber einer P. Vivax-Challenge (ChallengeIII)

Diese Studie ist eine prospektive, kontrollierte, verblindete klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, die Unterschiede hinsichtlich der Infektiosität einer infektiösen Provokation mit P. vivax-Sporozoiten zwischen menschlichen Freiwilligen mit und ohne Malaria-Vorgeschichte festzustellen.

Studienfächer

Diese Studie erfordert die Beteiligung von zwei Arten von Freiwilligen:

- Parasitenspender: 5-15 mit P. vivax infizierte Patienten, die als Parasitenspender für die experimentelle Infektion von Mücken dienen, die im endemischen Gebiet aufgenommen werden.

- Freiwillige für infektiöse Provokation Zwei weitere Gruppen von Freiwilligen werden Moskitos ausgesetzt, die mit P. vivax-Sporozoiten infiziert sind. Eine Gruppe von 7 Personen ohne vorherige Malaria-Exposition (naiv) und weitere 12 Personen mit einer Vorgeschichte einer früheren Malaria-Infektion (Präimmun).

Methodik

• Rekrutierung infizierter Patienten Parasitenspender werden unter P. vivax-infizierten Patienten rekrutiert, die ein Diagnosezentrum im Endemiegebiet besuchen.
• Infektion von Moskitos Blut von Spendern wird verwendet, um drei Tage alte Moskitos durch künstliche Membranfütterungstechnik zu füttern. Am Tag 7 wird eine Mückenprobe untersucht, um den Infektionsgrad durch Präparation des Mückendarms zu bestimmen. An Tag 14 wird eine kleine Menge Moskitos mit einem guten Grad an Infektiosität verwendet, um herausgeforderte Freiwillige zu infizieren.
• Rekrutierung von Präimmun- und naiven Freiwilligen Freiwillige für die Herausforderung werden sowohl in der Stadt Cali, einer nicht-endemischen Region, als auch in Buenaventura, einer Malaria-endemischen Region, durch verschiedene Aktivitäten wie Konferenzen, Treffen und andere von der Organisation genehmigte Mittel rekrutiert IRB wie Poster und Flyer.

Infektion von Freiwilligen

Der "Fütterungskäfig" wird für 10 Minuten auf den Unterarm eines Freiwilligen gelegt, so dass das Fütterungsfenster, das mit einer Netzoberfläche bedeckt wird, auf der Haut des Freiwilligen platziert wird.

Nachverfolgen

Die Freiwilligen werden über die Anzeichen und Symptome von Malaria aufgeklärt und haben während der ersten 6 Tage einen täglichen Telefonkontakt.

Zwischen den Tagen 7 und 23 werden die Freiwilligen gebeten, täglich zur Abteilung für klinische Studien zu gehen, um das Vorhandensein oder Fehlen einer Krankheit durch einen dicken Blutausstrich festzustellen, und es werden Proben für eine retrospektive Echtzeit-PCR von P. vivax entnommen.

Vom 23. bis zum 31. Tag erhalten die Freiwilligen jeden zweiten Tag eine körperliche und Laboruntersuchung und haben täglichen Telefonkontakt.

Sobald die Patienten Anzeichen und Symptome der Krankheit zeigen, wird sofort eine kurative Behandlung durchgeführt, und es werden 15 ml Blut entnommen, das zur Beurteilung der Immunantwort verwendet wird.

Wenn die Freiwilligen die Krankheit während der Nachbeobachtungszeit nicht entwickeln, erhalten sie am Tag 31 eine Malariabehandlung.

Behandlung

Die Freiwilligen werden mit vom kolumbianischen Ministerium für Sozialschutz zugelassenen Malariamedikamenten behandelt: Chloroquin (drei (3) Dosen: 600 mg anfänglich, gefolgt von 450 mg nach 24 und 48 Stunden), verbunden mit Primaquin (30 mg/día) für 14 Tage . Alle Freiwilligen werden gebeten, zwei Wochen nach Beginn der Behandlung zu einem dicken Blutausstrich zurückzukehren, um die Heilung der Malaria sicherzustellen.