Eksponering av naive og preimmune individer for P. Vivax Challenge (ChallengeIII)

Denne studien er en prospektiv kontrollert, blindet klinisk studie, designet for å fastslå forskjellene på smittsomhet av en smittsom utfordring med P. vivax-sporozoitter mellom frivillige med og uten tidligere malaria.

Studer emner

Denne studien vil kreve involvering av to typer frivillige:

- Parasittdonorer: 5-15 P. vivax-infiserte pasienter som skal tjene som parasittdonorer for eksperimentell infeksjon av mygg, som vil bli registrert i det endemiske området.

- Frivillige for smittsom utfordring To andre grupper av frivillige vil bli eksponert for mygg infisert med P. vivax sporozoitter. En gruppe på 7 personer uten tidligere eksponering for malaria (naive) og ytterligere 12 personer med tidligere malariainfeksjon (pre-immun).

Metodikk

• Rekruttering av infiserte pasienter Parasittdonorer vil bli rekruttert blant P. vivax-infiserte pasienter som går på et diagnostisk senter i det endemiske området.
• Infeksjon av mygg Blod fra givere vil bli brukt til å mate tre dager gamle mygg med kunstig membranfôring. På dag 7 vil en prøve av mygg bli undersøkt for å bestemme graden av infeksjon ved disseksjon av myggtarmen. På dag 14 vil det bli brukt en liten mengde mygg med god grad av smitteevne for å smitte utfordrede frivillige.
• Rekruttering av pre-immune og naive frivillige Frivillige til utfordringen vil bli rekruttert både i byen Cali, ikke-endemisk region, og i Buenaventura, en malaria-endemisk region, gjennom ulike aktiviteter som konferanser, møter og andre midler godkjent av IRB liker plakater og flyers.

Smitte av frivillige

"Fôringsburet" vil bli plassert på underarmen til en frivillig i 10 minutter, slik at fôringsvinduet, som vil være dekket av en nettflate, plasseres mot den frivilliges hud.

Følge opp

Frivillige vil bli utdannet om tegn og symptomer på malaria, og de vil ha en daglig telefonkontakt i løpet av de første 6 dagene.

Mellom dag 7 og 23 vil de frivillige bli bedt om å gå til Clinical Trials Unit daglig for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av sykdom gjennom tykt blodutstryk, og prøver vil bli samlet inn for retrospektiv sanntids PCR P. vivax.

Fra dag 23 til dag 31 vil frivillige motta fysisk og laboratorievurdering annenhver dag og ha daglig telefonkontakt.

Så snart pasientene viser tegn og symptomer på sykdommen vil kurativ behandling bli gitt umiddelbart, og 15 ml blod vil bli tappet, som vil bli brukt til immunresponsvurdering.

Dersom de frivillige ikke utvikler sykdommen i oppfølgingsperioden, vil de på dag 31 få antimalariabehandling.

Behandling

Frivillige vil bli behandlet med antimalariamedisiner godkjent av det colombianske departementet for sosial beskyttelse: klorokin (tre (3) doser: 600 mg først, etterfulgt av 450 mg ved 24 og 48 timer), assosiert med primakin (30 mg/día) i 14 dager . Alle frivillige vil bli bedt om å returnere to uker etter behandlingsstart for en tykk blodprøve for å sikre helbredelse av malaria.