暴露于 P. Vivax 挑战的幼稚和免疫前受试者 (ChallengeIII)

本研究是一项前瞻性对照、盲法临床试验，旨在确定有和没有疟疾史的人类志愿者之间间日疟原虫子孢子感染性挑战的感染性差异。

学习科目

这项研究将需要两类志愿者的参与：

- 寄生虫供体：5-15名间日疟原虫感染者作为蚊子实验性感染的寄生虫供体，在疫区招募。

- 感染性挑战的志愿者 另外两组志愿者将暴露于感染了间日疟原虫子孢子的蚊子。 一组 7 人以前没有接触过疟疾（幼稚），另外 12 人有以前的疟疾感染史（免疫前）。

方法

• 感染患者的招募 寄生虫供体将在流行地区诊断中心就诊的间日疟原虫感染患者中招募。
• 蚊子的感染 捐献者的血液将用于通过人工膜喂养技术喂养三天大的蚊子。 在第 7 天，将检查蚊子样本，通过解剖蚊子肠道来确定感染程度。 在第14天，将使用少量具有良好传染性的蚊子来感染受攻击的志愿者。
• 招募免疫前和天真的志愿者 挑战的志愿者将在非疟疾流行区卡利市和疟疾流行区布埃纳文图拉通过各种活动，如大会、会议和其他经疟疾流行区批准的方式招募IRB 喜欢海报和传单。

志愿者感染

将“喂食笼”放置在志愿者的前臂上 10 分钟，让将被网状表面覆盖的喂食窗紧贴志愿者的皮肤放置。

跟进

志愿者将接受有关疟疾的体征和症状的教育，并且他们将在前 6 天每天通过电话联系。

在第 7 天和第 23 天之间，志愿者将被要求每天去临床试验单位，以便通过厚血涂片确定是否存在疾病，并将收集样本用于回顾性实时 PCR 间日疟原虫。

从第 23 天到第 31 天，志愿者将每隔一天接受身体和实验室评估，并每天进行电话联系。

一旦患者出现疾病体征和症状，将立即进行治疗，并抽取15毫升血液用于免疫反应评估。

如果志愿者在随访期间没有发病，他们将在第 31 天接受抗疟治疗。

治疗

志愿者将接受哥伦比亚社会保护部批准的抗疟药治疗：氯喹（三 (3) 剂：最初 600 毫克，随后在 24 小时和 48 小时服用 450 毫克），与伯氨喹 (30 毫克/天) 联合用药 14 天. 所有志愿者将被要求在开始治疗后两周返回进行厚血涂片测试，以确保治愈疟疾。