ナイーブおよび免疫前被験者の P. vivax チャレンジへの曝露 (ChallengeIII)

この研究は、マラリアの既往歴があるボランティアとないボランティアの間で三日熱マラリア原虫スポロゾイトによる感染性チャレンジの感染力の違いを確立するために設計された前向き対照盲検臨床試験です。

研究対象

この研究には、2 種類のボランティアの参加が必要です。

- 寄生虫ドナー: 5-15 P. vivax 感染患者蚊の実験的感染のための寄生虫ドナーとして機能します。流行地域に登録されます。

- 感染チャレンジのボランティア ボランティアの他の 2 つのグループは、P. vivax スポロゾイトに感染した蚊にさらされます。 これまでにマラリアにさらされたことのない 7 人 (ナイーブ) と、以前にマラリアに感染したことのある別の 12 人 (免疫前) のグループ。

方法論

• 感染患者の募集 寄生虫のドナーは、風土病地域の診断センターに通う三日熱マラリア原虫感染患者の中から募集されます。
• 蚊の感染 ドナーからの血液を使用して、人工膜給餌法により生後 3 日目の蚊に餌を与えます。 7日目に、蚊のサンプルを調べて、蚊の腸を解剖して感染の程度を判断します。 14日目に、感染力の良好な少量の蚊を使用して、チャレンジしたボランティアに感染させます。
• 免疫前および未経験のボランティアの募集 挑戦のためのボランティアは、会議、会議、および政府によって承認されたその他の手段などのさまざまな活動を通じて、非流行地域のカリ市とマラリア流行地域のブエナベンチュラの両方で募集されます。 IRB のようなポスターやチラシ。

ボランティアの感染

「給餌ケージ」をボランティアの前腕に 10 分間置き、メッシュ面で覆われた給餌窓をボランティアの皮膚に当てます。

ファローアップ

ボランティアはマラリアの徴候と症状について教育を受け、最初の 6 日間は毎日電話で連絡を取ります。

7日目から23日目の間、志願者は毎日臨床試験ユニットに行くように求められ、厚い血液塗抹標本によって疾患の有無を確認し、レトロスペクティブリアルタイムPCR P. vivaxのためにサンプルを収集します。

23 日目から 31 日目まで、ボランティアは 1 日おきに物理的評価と実験室評価を受け、毎日電話で連絡を取ります。

患者が病気の徴候と症状を示すと、治癒治療が直ちに提供され、15mlの血液が採取され、免疫反応の評価に使用されます.

ボランティアがフォローアップ期間中に病気を発症しない場合、31日目に抗マラリア治療が行われます.

処理

ボランティアは、コロンビア社会保護省によって承認された抗マラリア薬で治療されます: クロロキン (3 回の投与: 最初は 600 mg、その後 24 時間と 48 時間で 450 mg)、プリマキン (30 mg/日) を 14 日間併用. すべてのボランティアは、マラリアの治療を確実にするために、濃厚血液塗抹検査の治療を開始してから2週間後に戻るように求められます.