급성 발목 염좌의 기능적 치료: Softcast Wrap 대 MOKcast
2012년 4월 24일 업데이트: Daniel Mensch, Spaarne Gasthuis
급성 발목 염좌의 기능적 치료: Softcast Wrap 대 MOKcast. 전향적 무작위 단일 센터 시험
이 연구에서는 발목 염좌에 대한 두 가지 치료 옵션을 비교합니다. 100명의 환자가 유연한 깁스 치료와 동일한 재료로 만든 제거 및 조절 가능한 보조기 사이에 무작위 배정되었습니다.
후속 조치는 4개월이었습니다. 주요 결과는 기능적 점수였습니다. 이차 결과 측정은 치료 결과뿐만 아니라 치료에 대한 환자 만족도 점수였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hoofddorp, 네덜란드, 2134 TM
- Spaarneziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 2등급 및 3등급 급성 발목 염좌
제외 기준:
- 지속적인 불안정성을 동반한 발목 염좌의 병력
- 등급 I 측면 발목 염좌
- 발목 골절
- 양측 발목 염좌
- 이전 발목 인대 수술
- 하지의 신경근 장애
- 류머티스성 관절염,
- 대주,
- 심각한 정신과 또는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모크
Softcast 소재로 제작된 조절 가능하고 탈착 가능한 버팀대
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탈부착 및 조절 가능한 발목 지지대로 기능적으로 치료되는 발목 염좌
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활성 비교기: 포장하다
소프트캐스트 발목 캐스트
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발목 깁스를 이용한 발목 염좌의 기능적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Karlsson 점수에 따른 기능 점수
기간: 4개월의 후속 조치
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수정된 KSS는 일상 기능과 관련된 8개 주제로 나누어 발목과 발의 인지된 기능에 대해 0-90점 사이의 점수를 제공합니다.
4개월에 수정된 KSS가 1차 종료점이었습니다.
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4개월의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 4개월의 추적
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시각적 아날로그 척도로 측정(1-10)
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4개월의 추적
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만족도 점수
기간: 4개월의 추적
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치료에 대한 만족도 점수 및 1-10 척도의 치료 결과
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4개월의 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel Mensch, MD, Spaarne Gasthuis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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