急性踝关节扭伤的功能性治疗：Softcast Wrap 与 MOKcast
2012年4月24日 更新者：Daniel Mensch、Spaarne Gasthuis
急性踝关节扭伤的功能性治疗：Softcast Wrap 与 MOKcast。前瞻性随机单中心试验
在这项研究中，我们比较了踝关节扭伤的两种治疗方案。 100 名患者随机接受柔性石膏治疗和由相同材料制成的可拆卸和可调节支具。
随访时间为 4 个月。 主要结果是功能评分。 次要结果指标是患者对治疗的满意度评分以及治疗结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hoofddorp、荷兰、2134 TM
- Spaarneziekenhuis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 2 级和 3 级急性踝关节扭伤
排除标准：
- 踝关节扭伤史伴持续不稳定
- I 级外侧踝关节扭伤
- 脚踝骨折
- 双脚踝扭伤
- 先前的踝关节韧带手术
- 下肢神经肌肉疾病
- 类风湿关节炎，
- 酗酒，
- 严重的精神或神经疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：莫
由 Softcast 材料制成的可调节和可拆卸支架
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使用可拆卸和可调节的脚踝支撑功能治疗脚踝扭伤
|
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有源比较器：裹
脚踝石膏
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使用脚踝石膏对脚踝扭伤进行功能性治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 Karlsson 评分的功能评分
大体时间：随访4个月
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修改后的 KSS 对脚踝和足部的感知功能给出了 0-90 分，分为与日常功能相关的八个主题。
4 个月时修改后的 KSS 是主要终点。
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随访4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：4个月的随访
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通过视觉模拟量表测量（1-10）
|
4个月的随访
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满意度评分
大体时间：4个月的随访
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对治疗的满意度评分以及 1-10 级的治疗结果
|
4个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Mensch, MD、Spaarne Gasthuis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月24日
首次发布 (估计)
2012年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月24日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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