Toiminnallinen hoito akuutille nilkan nyrjähdykselle: Softcast Wrap vs. MOKcast
tiistai 24. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Daniel Mensch, Spaarne Gasthuis
Funktionaalinen hoito akuutille nilkan nyrjähdykselle: Softcast Wrap vs. MOKcast. Tuleva satunnaistettu yhden keskuksen kokeilu
Tässä tutkimuksessa vertaamme kahta nilkan nyrjähdysten hoitovaihtoehtoa. 100 potilasta satunnaistettiin joustavan kipsihoidon ja samoista materiaaleista valmistettujen irrotettavan ja säädettävän housun välillä.
Seuranta kesti 4 kuukautta. Ensisijainen tulos oli toiminnalliset pisteet. Toissijaisia tulosmittauksia olivat potilaiden tyytyväisyyspisteet hoitoon sekä hoidon tulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
- Spaarneziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Asteen 2 ja 3 akuutit nilkan nyrjähdykset
Poissulkemiskriteerit:
- nilkan nyrjähdykset ja jatkuva epävakaus
- luokan I lateraaliset nilkan nyrjähdykset
- nilkan murtuma
- kahdenväliset nilkan nyrjähdykset
- edellinen nilkkanivelsiteiden leikkaus
- alaraajojen neuromuskulaariset häiriöt
- nivelreuma,
- alkoholismi,
- vakava psykiatrinen tai neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MOK
Softcast-materiaalista valmistettu säädettävä ja irrotettava olkaimet
|
Nilkan nyrjähdys on käsitelty toiminnallisesti irrotettavalla ja säädettävällä nilkkatuella
|
|
Active Comparator: WRAP
Pehmeä nilkkakipsi
|
Funktionaalinen hoito nilkan nyrjähdykseen käyttämällä nilkkakipsiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset pisteet Karlssonin pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Seuranta 4 kuukautta
|
Muokattu KSS antaa pistemäärän 0-90 nilkan ja jalkaterän koetusta toiminnasta, jaettuna kahdeksaan päivittäiseen toimintaan liittyvään aiheeseen.
Ensisijainen päätetapahtuma oli modifioitu KSS 4 kuukauden kohdalla.
|
Seuranta 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (1-10)
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
tyytyväisyyspisteet hoitoon sekä hoidon tulos asteikolla 1-10
|
4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Mensch, MD, Spaarne Gasthuis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRAPvsMOK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .