Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell behandling for akutte ankelforstuinger: Softcast Wrap Versus MOKcast

24. april 2012 oppdatert av: Daniel Mensch, Spaarne Gasthuis

Funksjonell behandling for akutte ankelforstuinger: Softcast Wrap Versus MOKcast. En potensiell randomisert enkeltsenterforsøk

I denne studien sammenligner vi to behandlingsalternativer for ankelforstuinger. 100 pasienter ble randomisert mellom en fleksibel gipsbehandling og en avtagbar og justerbar skinne laget av samme materialer.

Oppfølging var 4 måneder. Primært resultat var funksjonelle skårer. Sekundære utfallsmål var pasienttilfredshetsscore med behandling samt behandlingsresultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
        • Spaarneziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Grad 2 og 3 akutte ankelforstuinger

Ekskluderingskriterier:

  • historie med ankelforstuinger med vedvarende ustabilitet
  • grad I laterale ankelforstuinger
  • ankelbrudd
  • bilaterale ankelforstuinger
  • tidligere ankelbåndoperasjon
  • nevromuskulære lidelser i nedre ekstremiteter
  • leddgikt,
  • alkoholisme,
  • alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MOK
Justerbar og avtagbar bøyle laget av Softcast-materiale
Annen: Ankelforstuing behandlet med avtagbar ankelstøtte
Ankelforstuing funksjonelt behandlet med avtagbar og justerbar ankelstøtte
Aktiv komparator: PAKKE INN
Softcast ankelgips
Annen: Funksjonell behandling for ankelforstuing ved hjelp av ankelgips
Funksjonell behandling for ankelforstuing ved hjelp av ankelgips

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle skårer i henhold til Karlsson-score
Tidsramme: Oppfølging på 4 måneder
Den modifiserte KSS gir en skår fra 0-90 på opplevd funksjon av ankel og fot, fordelt på åtte temaer som er relevante for daglig funksjon. Den modifiserte KSS etter 4 måneder var det primære endepunktet.
Oppfølging på 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: oppfølging i 4 måneder
Målt med visuell analog skala (1-10)
oppfølging i 4 måneder
Tilfredshetsscore
Tidsramme: oppfølging i 4 måneder
tilfredshetsskåre med behandling samt behandlingsresultat på skala 1-10
oppfølging i 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spaarne Gasthuis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Mensch, MD, Spaarne Gasthuis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WRAPvsMOK

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere