Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell behandling för akuta fotleds stukningar: Softcast Wrap Versus MOKcast

24 april 2012 uppdaterad av: Daniel Mensch, Spaarne Gasthuis

Funktionell behandling för akuta fotleds stukningar: Softcast Wrap Versus MOKcast. En potentiell randomiserad studie med ett enda center

I denna studie jämför vi två behandlingsalternativ för vristvrickningar. 100 patienter randomiserades mellan en flexibel gipsbehandling och en avtagbar och justerbar tandställning gjord av samma material.

Uppföljningen var 4 månader. Det primära resultatet var funktionella poäng. Sekundära utfallsmått var patientnöjdhetspoäng med behandlingen såväl som behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Grad 2 och 3 akuta fotleds stukningar

Exklusions kriterier:

  • historia av vristvrickningar med ihållande instabilitet
  • grad I laterala vristvrickningar
  • fotledsfraktur
  • bilaterala fotleds stukningar
  • tidigare ankelligamentoperation
  • neuromuskulära störningar i de nedre extremiteterna
  • Reumatoid artrit,
  • alkoholism,
  • allvarlig psykiatrisk eller neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MOK
Justerbar och avtagbar hängslen gjord av Softcast-material
Övrig: Ankelvrickning behandlad med avtagbart fotledsstöd
Ankelvrickning funktionellt behandlad med avtagbart och justerbart fotledsstöd
Aktiv komparator: SLÅ IN
Softcast ankelgips
Övrig: Funktionell behandling för vristvrickning med ankelgips
Funktionell behandling för vristvrickning med ankelgips

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionspoäng enligt Karlsson-poäng
Tidsram: Uppföljning på 4 månader
Den modifierade KSS ger en poäng från 0-90 på upplevd funktion av fotled och fot, uppdelat på åtta ämnen som är relevanta för daglig funktion. Den modifierade KSS efter 4 månader var den primära effektmåttet.
Uppföljning på 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: uppföljning på 4 månader
Uppmätt med visuell analog skala (1-10)
uppföljning på 4 månader
Tillfredsställelsepoäng
Tidsram: uppföljning på 4 månader
tillfredsställelsepoäng med behandling samt behandlingsresultat på skala 1-10
uppföljning på 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spaarne Gasthuis

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Mensch, MD, Spaarne Gasthuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2012

Första postat (Uppskatta)

26 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WRAPvsMOK

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera