Функциональное лечение острого растяжения связок голеностопного сустава: повязка Softcast в сравнении с MOKcast
24 апреля 2012 г. обновлено: Daniel Mensch, Spaarne Gasthuis
Функциональное лечение острых растяжений связок голеностопного сустава: повязка Softcast в сравнении с MOKcast. Проспективное рандомизированное одноцентровое исследование
В этом исследовании мы сравниваем два варианта лечения растяжения связок голеностопного сустава. 100 пациентов были рандомизированы между гибким гипсом и съемным регулируемым корсетом, сделанным из тех же материалов.
Срок наблюдения составил 4 месяца. Первичным результатом были функциональные оценки. Вторичными показателями результатов были оценки удовлетворенности пациентов лечением, а также результатами лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hoofddorp, Нидерланды, 2134 TM
- Spaarneziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Острые растяжения связок голеностопного сустава 2 и 3 степени
Критерий исключения:
- история растяжений связок голеностопного сустава с постоянной нестабильностью
- боковые растяжения связок голеностопного сустава I степени
- перелом лодыжки
- двустороннее растяжение связок голеностопного сустава
- предыдущая операция на связках голеностопного сустава
- нервно-мышечные расстройства нижних конечностей
- ревматоидный артрит,
- алкоголизм,
- серьезное психическое или неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МОК
Регулируемый съемный бандаж из материала Softcast.
|
Функциональное лечение растяжения связок голеностопного сустава со съемной и регулируемой опорой для голеностопного сустава.
|
|
Активный компаратор: СВОРАЧИВАТЬ
Гипсовая повязка на лодыжку Softcast
|
Функциональное лечение растяжения связок голеностопного сустава с помощью гипсовой повязки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные показатели по шкале Карлссона
Временное ограничение: Сопровождение 4 месяца
|
Модифицированный KSS дает оценку от 0 до 90 по воспринимаемой функции голеностопного сустава и стопы, разделенную по восьми темам, относящимся к повседневной функции.
Модифицированный KSS через 4 месяца был первичной конечной точкой.
|
Сопровождение 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: наблюдение 4 месяца
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (1-10)
|
наблюдение 4 месяца
|
|
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: наблюдение 4 месяца
|
баллы удовлетворенности лечением, а также результат лечения по шкале от 1 до 10
|
наблюдение 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Mensch, MD, Spaarne Gasthuis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WRAPvsMOK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .