Funkcionális kezelés akut bokarándulások esetén: Softcast Wrap versus MOKcast
2012. április 24. frissítette: Daniel Mensch, Spaarne Gasthuis
Funkcionális kezelés akut bokarándulások esetén: Softcast Wrap versus MOKcast. Leendő véletlenszerű, egyközpontú próba
Ebben a tanulmányban a bokaficamok két kezelési lehetőségét hasonlítjuk össze. 100 beteget randomizáltak a rugalmas gipszkezelés és az azonos anyagokból készült kivehető és állítható merevítő között.
Az utánkövetés 4 hónapig tartott. Az elsődleges eredmény a funkcionális pontszám volt. A másodlagos eredménymérők a betegek kezeléssel való elégedettségi pontszáma, valamint a kezelés eredménye.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hoofddorp, Hollandia, 2134 TM
- Spaarneziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 2. és 3. fokozatú akut bokaficam
Kizárási kritériumok:
- tartós instabilitással járó bokaficam anamnézisében
- fokú oldalsó bokaficam
- bokatörés
- kétoldali bokaficam
- korábbi bokaszalag műtét
- az alsó végtagok neuromuszkuláris rendellenességei
- rheumatoid arthritis,
- alkoholizmus,
- súlyos pszichiátriai vagy neurológiai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MOK
Állítható és kivehető merevítő Softcast anyagból
|
A boka ficam funkcionálisan kezelt kivehető és állítható bokatámaszsal
|
|
Aktív összehasonlító: BETAKAR
Softcast boka gipsz
|
Bokaficam funkcionális kezelése bokagipsszel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális pontszámok a Karlsson-pontszám szerint
Időkeret: 4 hónapos követés
|
A módosított KSS 0-90 közötti pontszámot ad a boka és a lábfej észlelt funkciójára, nyolc, a napi működés szempontjából releváns témakörre osztva.
A 4 hónapos módosított KSS volt az elsődleges végpont.
|
4 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 4 hónapos követés
|
Vizuális analóg skálával mérve (1-10)
|
4 hónapos követés
|
|
Elégedettségi pontszám
Időkeret: 4 hónapos követés
|
a kezeléssel való elégedettségi pontszámok, valamint a kezelés eredménye az 1-10 skálán
|
4 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Mensch, MD, Spaarne Gasthuis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WRAPvsMOK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .