Aminophylline과 Methazolamide의 안전성 평가

포함 기준:

• 피험자는 BMI가 18-30 kg/m2이고 체중이 150 lbs 이상인 18세에서 40세 사이의 건강한 비흡연 성인 남녀 지원자여야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 성적으로 왕성한 경우 연구 기간 동안 및 이후 1개월 동안 적절한 피임 조치를 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 연구 기간 및 마지막 투여 후 4주 동안 혈액, 혈장, 혈소판 또는 기타 혈액 성분을 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 신경학적, 위장관, 신장, 간, 심혈관, 심리적, 폐, 대사, 내분비, 혈액 또는 기타 의학적 장애의 병력 또는 징후.
• 지난 1년 동안 심각한 정신적 또는 육체적 질병.
• 1일 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 질병의 병력.
• 설파제 또는 설폰아미드 유도체에 대한 알레르기를 포함하여 연구 기간 동안 투여된 제품에 대한 알레르기 반응, 과민성 또는 특이 반응의 병력.
• 다음 중 하나의 사용:
• 병용 약물. 1일부터 14일 이내에 처방 또는 비처방(일반의약품[OTC]) 전신 약물, 국소 약물 또는 약초 ​​보조제를 받은 피험자. 세인트 존스 워트(하이페리신)는 기간 1, 1일 이전 최소 30일 동안 복용하지 않아야 합니다.
• CYP 효소(사이토크롬 P450 효소라고도 함)의 강력한 억제제 또는 강력한 유도제로 알려진 모든 약물, 식품 또는 물질 특히 CYP 1A2 또는 Pgp 기간 1, 1일 전 30일 이내.
• 현재 약물 또는 알코올 남용 또는 지난 2년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 경우.
• 스크리닝 시 남용 약물, 코티닌 또는 알코올에 대한 스크리닝 테스트 또는 체크인 시 사전 용량 평가에서 양성 결과.
• 연구자의 의견에 따라 임상적으로 유의미한 ECG 이상.
• 검진 14일 이내 및 입원 기간 내내 담배 제품 또는 기타 니코틴 함유 제품(껌 또는 패치와 같은 금연 보조제 포함)의 사용.
• 임신 중이거나(검사 결과 기준) 모유 수유 중인 가임기 피험자.
• 스크리닝 방문 전 30일 동안 다른 조사 약물을 복용했거나 현재 다른 조사 임상 시험에 참여하고 있습니다.
• 기간 1, 1일 전 30일 이내에 유의미한 기증(혈장 포함)을 했거나 상당한 혈액 손실이 있는 피험자.

기간 1, 1일 전 30일 이내에 수혈 또는 혈액 제품 수령.