Evaluación de seguridad de aminofilina y metazolamida

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben ser voluntarios adultos sanos, hombres y mujeres, no fumadores, entre las edades de 18 y 40 años, con un IMC de 18-30 kg/m2 y un peso de al menos 150 libras. Las mujeres en edad fértil deben, si son sexualmente activas, aceptar usar medidas anticonceptivas apropiadas durante la duración del estudio y durante un (1) mes después.
• Los sujetos deben aceptar no donar sangre, plasma, plaquetas ni ningún otro componente de la sangre durante el estudio y durante las 4 semanas posteriores a la última dosis.

Criterio de exclusión:

• Historia o manifestación de trastornos neurológicos, gastrointestinales, renales, hepáticos, cardiovasculares, psicológicos, pulmonares, metabólicos, endocrinos, hematológicos u otros trastornos médicos clínicamente significativos.
• Enfermedad física o mental grave en el último año.
• Antecedentes de enfermedad clínicamente significativa dentro de las 4 semanas anteriores al Día 1.
• Antecedentes de reacción alérgica, hipersensibilidad o reacción idiosincrásica a cualquiera de los productos administrados durante el estudio, incluida la alergia a cualquier sulfa o derivado de la sulfonamida.
• Uso de cualquiera de los siguientes:
• Cualquier medicación concomitante. Sujetos que hayan recibido cualquier medicamento sistémico, medicamentos tópicos o suplementos herbales recetados o no recetados (de venta libre [OTC]) dentro de los 14 días a partir del Día 1. No se debe haber tomado St. John's Wort (hipericina) durante al menos 30 días antes del Período 1, Día 1.
• Cualquier fármaco, alimento o sustancia conocida por ser inhibidores o inductores potentes de las enzimas CYP (también conocidas como enzimas del citocromo P450); especialmente CYP 1A2 o Pgp dentro de los 30 días anteriores al Período 1, Día 1.
• Actualmente abusando de drogas o alcohol o con antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos dos años.
• Resultados positivos en las pruebas de detección de drogas de abuso, cotinina o alcohol en la detección o en la evaluación previa a la dosis en el check-in.
• Anomalía del ECG clínicamente significativa, en opinión del Investigador.
• Uso de productos de tabaco u otros productos que contienen nicotina (incluidas las ayudas para dejar de fumar, como gomas de mascar o parches) dentro de los 14 días de la evaluación y durante la hospitalización.
• Sujetos en edad fértil que estén embarazadas (según los resultados de la prueba) o estén amamantando.
• Ha tomado cualquier otro fármaco en investigación durante los 30 días anteriores a la visita de selección o participa actualmente en otro ensayo clínico de investigación.
• Sujetos que hayan hecho una donación significativa (incluyendo plasma) o hayan tenido una pérdida significativa de sangre dentro de los 30 días anteriores al Período 1, Día 1.

Recepción de una transfusión o cualquier producto sanguíneo dentro de los 30 días anteriores al Período 1, Día 1.