Évaluation de l'innocuité de l'aminophylline et du méthazolamide

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent être des volontaires masculins et féminins adultes non fumeurs en bonne santé âgés de 18 à 40 ans, avec un IMC de 18 à 30 kg/m2 et pesant au moins 150 livres. Les femmes en âge de procréer doivent, si elles sont sexuellement actives, accepter d'utiliser des mesures contraceptives appropriées pendant la durée de l'étude et pendant un (1) mois après.
• Les sujets doivent accepter de ne pas donner de sang, de plasma, de plaquettes ou de tout autre composant sanguin pendant l'étude et pendant 4 semaines après la dernière dose.

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou manifestation de troubles neurologiques, gastro-intestinaux, rénaux, hépatiques, cardiovasculaires, psychologiques, pulmonaires, métaboliques, endocriniens, hématologiques ou autres troubles médicaux cliniquement significatifs.
• Maladie mentale ou physique grave au cours de la dernière année.
• Antécédents de maladie cliniquement significative dans les 4 semaines précédant le jour 1.
• Antécédents de réaction allergique, d'hypersensibilité ou de réaction idiosyncratique à l'un des produits administrés au cours de l'étude, y compris l'allergie à tout dérivé de sulfamide ou de sulfamide.
• Utilisation de l'un des éléments suivants :
• Tout médicament concomitant. Sujets qui ont reçu des médicaments systémiques prescrits ou non prescrits (en vente libre [OTC]), des médicaments topiques ou des suppléments à base de plantes dans les 14 jours à compter du jour 1. Le millepertuis (hypericine) ne doit pas avoir été pris pendant au moins 30 jours avant la période 1, jour 1.
• Tous les médicaments, aliments ou substances connus pour être de puissants inhibiteurs ou inducteurs puissants des enzymes CYP (également appelées enzymes du cytochrome P450); en particulier CYP 1A2 ou Pgp dans les 30 jours précédant la Période 1, Jour 1.
• Abus actuel de drogues ou d'alcool ou ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des deux dernières années.
• Résultats positifs aux tests de dépistage des drogues, de la cotinine ou de l'alcool lors du dépistage ou de l'évaluation pré-dose à l'enregistrement.
• Anomalie ECG cliniquement significative, de l'avis de l'investigateur.
• Utilisation de produits du tabac ou d'autres produits contenant de la nicotine (y compris les aides au sevrage tabagique, telles que les gommes ou les patchs) dans les 14 jours suivant le dépistage et tout au long de l'hospitalisation.
• Sujets en âge de procréer qui sont enceintes (selon les résultats des tests) ou qui allaitent.
• A pris tout autre médicament expérimental au cours des 30 jours précédant la visite de sélection ou participe actuellement à un autre essai clinique expérimental.
• Sujets qui ont fait un don important (y compris du plasma) ou qui ont eu une perte de sang importante dans les 30 jours précédant la Période 1, Jour 1.

Réception d'une transfusion ou de tout produit sanguin dans les 30 jours précédant la Période 1, Jour 1.