Midodrine, Octreotide 및 Albumin: 간경변 및 신부전 환자의 신기능에 미치는 영향
2019년 2월 13일 업데이트: Anna Cruceta
이 연구의 목적은 간신증후군 환자에서 12주 동안 미도드린, 옥트레오타이드 및 알부민의 치료를 평가하는 것입니다.
15명의 환자가 등록되고 16주 동안 추적될 것입니다.
신장 기능에 대한 영향은 치료 시작 후 12주 및 16주에 동위원소 증거 및 생화학자 결정에 의해 평가됩니다.
또한 동맥압과 혈관활성 호르몬(혈장 레닌, 알도스테론 및 노르에피네프린) 측정을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 임상적, 생화학적 또는 조직학적으로 정의되는 간경변증
- 혈청 크레아티닌이 1.2 mg/dl 초과 2.5 mg/dl 미만인 기능적 신부전.
- 적절한 정보를 통해 연구 참여에 동의하고 관련 테스트 및 검사를 받음
- 가임 여성: 혈청 또는 소변에서 임신 테스트 음성, 연구 약물의 첫 번째 투여 최소 14일 전부터 마지막 투여 후 14일까지 적절한 피임법 사용 수락
제외 기준:
- 임부, 수유부 또는 시험기간 중 임신을 계획하고 있는 자
- 수축기 혈압 ≥ 150 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg
- 경경정맥간내문맥전신션트(TIPS) 또는 외과적 문맥전신션트를 사용한 이전 치료
- 예방적(즉, 자발성 세균성 복막염 예방)
- 심장 또는 호흡 부전
- 인체면역결핍바이러스 양성
- 요폐
- 허혈성 심장 질환 또는 말초 혈관 질환.
- 협각 녹내장
- 뇌혈관 폐색
- 대 동맥류
- 갑상선중독증
- 갈색 세포종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알부민, 미도드린, 옥트레오타이드
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1일째 알부민(20%) 1g/kg iv 및 12주 동안 2주마다 80g.
12주 동안 경구 미도드린 5mg/8시간. 용량은 7일째 10mg/8시간에 증량할 수 있습니다. 크레아티닌이 25% 이상 감소하지 않고 수축기 혈압이 150mmHg 이하이고 확장기 90mmHg이면 용량이 변경됩니다. 옥트레오타이드 0.1 mg을 12주 동안 8시간마다 피하 주사합니다. 용량은 7일째에 0.2mg/8h까지 증량할 수 있습니다. 크레아티닌이 25% 이상 감소하지 않고 수축기 혈압이 150mmHg 이하이고 확장기 90mmHg이면 용량이 변경됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사구체 여과
기간: 12주
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동위원소 검사로 측정한 사구체 여과율의 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 레닌 활성, 혈장 알도스테론 및 노르에피네프린의 변화
기간: 4주, 12주, 16주
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4주, 12주, 16주
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Holter로 측정한 혈압의 변화
기간: 4주, 12주, 16주
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4주, 12주, 16주
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신장 기능의 변화
기간: 치료 중단 4주 후
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치료 중단 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAFRI-II
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