- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01587794
급성망막박리 해소 후 망막층의 지형변화
급성망막 소실 후 망막층의 지형학적 변화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
열공성 망막박리는 신경감각 망막이 밑에 있는 망막 색소 상피에서 분리되고 이 잠재적인 공간 내에 체액이 축적될 때 발생하는 시력을 위협하는 상태입니다. 박리된 망막의 외과적 재부착이 치료의 중심입니다.
실험적인 망막 박리 및 재부착 모델은 광수용체 내부 및/또는 외부 분절의 재성장 및 재구성, 광수용체-RPE 인터페이스의 재구성, 외부 망상층의 시냅스 말단 증가, 신경아교세포 억제를 포함하여 성공적으로 재부착된 망막의 회복 과정을 입증했습니다. 증식, 단백질의 정상적인 분포 회복. 이러한 미세한 변화는 망막 재부착 후 시각 기능 회복의 원인으로 생각됩니다.
더 빠른 이미징 속도와 더 높은 해상도를 제공하는 스펙트럼 영역 광 간섭 단층 촬영의 최근 개발로 인해 보다 상세한 망막층 평가가 가능합니다. 스펙트럼 영역 광학 일관성 단층 촬영을 사용한 이전 연구에서는 재부착된 망막에서 망막 미세 구조의 이상을 밝혀냈습니다. 그러나 이러한 연구는 이전의 현미경 연구에서 다양한 망막층의 이상이 밝혀졌음에도 불구하고 주로 광수용체 층 및/또는 외부 제한막에 초점을 맞추었습니다. 또한, 대부분의 연구에서 정량적 분석보다는 정성적 분석이 이루어졌으며, 가장 중요한 것은 이전의 모든 연구는 관찰적이었고 영향을 받은 대조군 영역과 정상 대조군 영역 간의 비교는 수행되지 않았다는 점이다.
현재 연구는 외과적 망막 재부착술로 관리된 일련의 최근 발병한 원발성 열공성 망막 박리를 포함합니다. 연구팀은 분광영역 광간섭단층촬영 영상을 기반으로 각 망막층의 두께를 정량화하고 재부착 영역과 분리되지 않은 정상 영역의 두께를 비교했다. 이 연구의 주요 목적은 급성 RRD 후 재부착된 망막에서 각 망막층의 두께 프로파일의 변화를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 망막 박리의 시각 증상(시력의 급격한 저하 또는 시야 결손의 발생)의 발생 시점을 정확하게 추정할 수 있는 환자
- 증상 발현 2주 이내에 치료를 받은 환자 제외 기준:
제외 기준:
- 외상성 망막 박리
- 재발성 망막 박리
- 수술 후 경과 관찰 6개월 미만
- 광간섭 단층 촬영 검사에 대한 협조 부족
- 명확한 광학 일관성 단층 촬영 이미지의 획득을 방해하는 매체 불투명도
- -6.0 디옵터 이상의 구형 상당
- 눈에 띄는 포도상종
- 백내장 수술 또는 안내 렌즈 이식 이외의 안내 수술 이력
- 황반 미세 구조에 영향을 미칠 수 있는 다른 안구 질환.
- 광학 일관성 단층 촬영 이미지에서 불분명한 망막 내 구조를 가진 개인
- 두께 측정 위치의 큰 망막 혈관 또는 망막 앞막
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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망막박리군
2008년 1월 1일부터 2010년 4월 1일까지 단일 외과의에 의해 공막 좌굴술 또는 유리체 절제술이 성공적으로 시행되고 망막의 상반부 또는 하반부에만 관련된 일측성 열공성 망막박리로 진단된 환자가 연구 표본에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 망막층의 두께
기간: 수술 후 최소 6개월
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Spectralis optical coherence tomography를 사용하여 등록한 모든 환자에 대해 SD-OCT 스캔을 수행했습니다.
포함된 Heidelberg Eye Explorer 소프트웨어를 사용하여 각 망막층의 두께를 수동으로 측정했습니다.
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수술 후 최소 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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