- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01587794
Топографические изменения слоев сетчатки после разрешения острой отслойки сетчатки
Топографические изменения слоев сетчатки после разрешения острого заболевания сетчатки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Регматогенная отслойка сетчатки представляет собой угрожающее зрению состояние, которое возникает, когда нейросенсорная сетчатка отделяется от нижележащего пигментного эпителия сетчатки и в этом потенциальном пространстве накапливается жидкость. Хирургическое повторное прикрепление отслоившейся сетчатки является основой лечения.
Экспериментальные модели отслоения и повторного прикрепления сетчатки продемонстрировали процесс восстановления успешно повторно прикрепленной сетчатки, включая повторный рост и реконфигурацию внутренних и/или внешних сегментов фоторецепторов, реорганизацию интерфейса фоторецептор-RPE, увеличение количества синаптических окончаний во внешнем плексиформном слое, ингибирование глиальных клеток. пролиферация и восстановление нормального распределения белков. Считается, что эти микроскопические изменения являются причиной восстановления зрительных функций после повторного прикрепления сетчатки.
Недавнее развитие оптической когерентной томографии в спектральной области, которая обеспечивает более высокую скорость визуализации и более высокое разрешение, позволяет проводить более детальную оценку слоя сетчатки. Предыдущие исследования с использованием оптической когерентной томографии в спектральной области выявили аномалии микроструктуры сетчатки при повторном прикреплении. Однако эти исследования в основном были сосредоточены на слое фоторецепторов и/или внешней пограничной мембране, хотя в предыдущих микроскопических исследованиях были выявлены аномалии различных слоев сетчатки. Кроме того, в большинстве исследований был выполнен качественный, а не количественный анализ, и, что наиболее важно, все предыдущие исследования были наблюдательными, и сравнения между пораженными и нормальными контрольными областями не проводились.
Текущее исследование включает серию недавно возникших первичных регматогенных отслоек сетчатки, которые лечили с помощью хирургического прилегания сетчатки. Исследователи количественно определили толщину каждого слоя сетчатки на основе изображений оптической когерентной томографии в спектральной области и сравнили толщину повторно прикрепленных областей и неотделенных нормальных областей. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить изменения профилей толщины каждого слоя сетчатки при повторном прикреплении сетчатки после острой RRD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые могли точно оценить время появления зрительного симптома отслойки сетчатки (внезапное снижение остроты зрения или появление дефекта поля зрения)
- Пациенты, получавшие лечение в течение 2 недель после появления симптомов. Критерии исключения:
Критерии исключения:
- травматическая отслойка сетчатки
- рецидивирующая отслойка сетчатки
- срок наблюдения менее 6 месяцев после операции
- недостаточное сотрудничество для оптической когерентной томографии
- непрозрачность среды, препятствующая получению четких изображений оптической когерентной томографии
- -6,0 диоптрий или более сферического эквивалента
- видная стафилома
- история внутриглазной хирургии, кроме хирургии катаракты или имплантации интраокулярной линзы
- другие заболевания глаз, которые могут повлиять на микроструктуру макулы.
- лица с нечеткой интраретинальной структурой на изображениях оптической когерентной томографии
- крупные сосуды сетчатки в месте измерения толщины или эпиретинальная мембрана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа отслойки сетчатки
В выборку исследования были включены пациенты, у которых была диагностирована односторонняя регматогенная отслойка сетчатки с вовлечением только верхней или нижней половины сетчатки и которые успешно перенесли процедуру склерального пломбирования или витрэктомию одним хирургом в период с 1 января 2008 г. по 1 апреля 2010 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина каждого слоя сетчатки
Временное ограничение: Не менее 6 месяцев после операции
|
SD-OCT были выполнены для всех пациентов, включенных в исследование, с использованием оптической когерентной томографии Spectralis.
Толщина каждого слоя сетчатки измерялась вручную с помощью прилагаемого программного обеспечения Heidelberg Eye Explorer.
|
Не менее 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-3-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .