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Alterações topográficas das camadas da retina após a resolução do descolamento agudo da retina

26 de abril de 2012 atualizado por: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Alterações topográficas das camadas da retina após a resolução da retina aguda

Modelos experimentais de descolamento e recolocação da retina demonstraram o processo de recuperação da retina recolocada com sucesso. No entanto, a análise da tomografia de coerência óptica de cada camada da retina após o recobrimento da retina não foi investigada. Este estudo investigou alterações nos perfis de espessura das camadas da retina após a resolução do descolamento regmatogênico da retina (RRD) de início recente usando imagens de tomografia de coerência óptica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O descolamento retiniano regmatogênico é uma condição que ameaça a visão e ocorre quando a retina neurossensorial se separa do epitélio pigmentar retiniano subjacente e o líquido se acumula nesse espaço potencial. O recolamento cirúrgico de uma retina descolada é a base do tratamento.

Modelos experimentais de descolamento e recolocação da retina demonstraram o processo de recuperação da retina recolocada com sucesso, incluindo crescimento e reconfiguração dos segmentos interno e/ou externo do fotorreceptor, reorganização da interface fotorreceptor-RPE, aumento dos terminais sinápticos na camada plexiforme externa, inibição da célula glial proliferação e recuperação da distribuição normal das proteínas. Acredita-se que essas alterações microscópicas sejam a razão para a recuperação da função visual após o recolamento da retina.

O desenvolvimento recente na tomografia de coerência óptica de domínio espectral, que fornece velocidade de imagem mais rápida e maior resolução, permite uma avaliação mais detalhada da camada retiniana. Estudos anteriores usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral revelaram anormalidades da microestrutura da retina na retina reconectada. No entanto, esses estudos focaram principalmente na camada de fotorreceptores e/ou membrana limitante externa, embora anormalidades de várias camadas da retina tenham sido reveladas em estudos microscópicos anteriores. Além disso, a análise qualitativa em vez da quantitativa foi realizada na maioria dos estudos e, mais importante, todos os estudos anteriores foram observacionais e as comparações entre as regiões de controle afetadas e normais não foram realizadas.

O estudo atual envolve uma série de descolamento retiniano regmatogênico primário de início recente que foram tratados com recolocação retiniana cirúrgica. Os investigadores quantificaram a espessura de cada camada retiniana com base em imagens de tomografia de coerência óptica de domínio espectral e compararam as espessuras de regiões recolocadas e regiões normais não descoladas. O objetivo principal deste estudo foi avaliar as mudanças nos perfis de espessura de cada camada da retina na retina recolocada após RRD aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com DRR unilateral envolvendo apenas a metade superior ou inferior da retina e submetidos a flambagem escleral ou vitrectomia com sucesso por um único cirurgião entre 1º de janeiro de 2008 e 1º de abril de 2010 foram incluídos na amostra do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que poderiam estimar o tempo de início do sintoma visual de descolamento de retina (diminuição repentina da acuidade visual ou início de defeito no campo visual) com precisão
  • Pacientes que foram tratados dentro de 2 semanas após o início dos sintomas Critérios de exclusão:

Critérios de Exclusão:

  • descolamento traumático da retina
  • descolamento de retina recorrente
  • menos de 6 meses de seguimento após a cirurgia
  • cooperação insuficiente para exame de tomografia de coerência óptica
  • opacidade da mídia que impediria a aquisição de imagens nítidas de tomografia de coerência óptica
  • -6,0 dioptrias ou mais de equivalente esférico
  • estafiloma proeminente
  • história de cirurgia intraocular que não seja cirurgia de catarata ou implante de lente intraocular
  • outras doenças oculares que possam influenciar a microestrutura macular.
  • indivíduos com estrutura intrarretiniana indistinta em imagens de tomografia de coerência óptica
  • grandes vasos retinianos no local de medição da espessura, ou membrana epirretiniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de descolamento de retina
Pacientes diagnosticados com descolamento de retina regmatogênico unilateral envolvendo apenas a metade superior ou inferior da retina e que foram submetidos a procedimento de flambagem escleral ou vitrectomia por um único cirurgião entre 1º de janeiro de 2008 e 1º de abril de 2010 foram incluídos na amostra do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura de cada camada da retina
Prazo: Pelo menos 6 meses após a operação
Varreduras SD-OCT foram realizadas para todos os pacientes inscritos usando a tomografia de coerência óptica Spectralis. A espessura de cada camada da retina foi medida manualmente usando o software Heidelberg Eye Explorer incluído.
Pelo menos 6 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-3-31

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Descolamento Retiniano Regmatogênico

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