- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01587794
Alterações topográficas das camadas da retina após a resolução do descolamento agudo da retina
Alterações topográficas das camadas da retina após a resolução da retina aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O descolamento retiniano regmatogênico é uma condição que ameaça a visão e ocorre quando a retina neurossensorial se separa do epitélio pigmentar retiniano subjacente e o líquido se acumula nesse espaço potencial. O recolamento cirúrgico de uma retina descolada é a base do tratamento.
Modelos experimentais de descolamento e recolocação da retina demonstraram o processo de recuperação da retina recolocada com sucesso, incluindo crescimento e reconfiguração dos segmentos interno e/ou externo do fotorreceptor, reorganização da interface fotorreceptor-RPE, aumento dos terminais sinápticos na camada plexiforme externa, inibição da célula glial proliferação e recuperação da distribuição normal das proteínas. Acredita-se que essas alterações microscópicas sejam a razão para a recuperação da função visual após o recolamento da retina.
O desenvolvimento recente na tomografia de coerência óptica de domínio espectral, que fornece velocidade de imagem mais rápida e maior resolução, permite uma avaliação mais detalhada da camada retiniana. Estudos anteriores usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral revelaram anormalidades da microestrutura da retina na retina reconectada. No entanto, esses estudos focaram principalmente na camada de fotorreceptores e/ou membrana limitante externa, embora anormalidades de várias camadas da retina tenham sido reveladas em estudos microscópicos anteriores. Além disso, a análise qualitativa em vez da quantitativa foi realizada na maioria dos estudos e, mais importante, todos os estudos anteriores foram observacionais e as comparações entre as regiões de controle afetadas e normais não foram realizadas.
O estudo atual envolve uma série de descolamento retiniano regmatogênico primário de início recente que foram tratados com recolocação retiniana cirúrgica. Os investigadores quantificaram a espessura de cada camada retiniana com base em imagens de tomografia de coerência óptica de domínio espectral e compararam as espessuras de regiões recolocadas e regiões normais não descoladas. O objetivo principal deste estudo foi avaliar as mudanças nos perfis de espessura de cada camada da retina na retina recolocada após RRD aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que poderiam estimar o tempo de início do sintoma visual de descolamento de retina (diminuição repentina da acuidade visual ou início de defeito no campo visual) com precisão
- Pacientes que foram tratados dentro de 2 semanas após o início dos sintomas Critérios de exclusão:
Critérios de Exclusão:
- descolamento traumático da retina
- descolamento de retina recorrente
- menos de 6 meses de seguimento após a cirurgia
- cooperação insuficiente para exame de tomografia de coerência óptica
- opacidade da mídia que impediria a aquisição de imagens nítidas de tomografia de coerência óptica
- -6,0 dioptrias ou mais de equivalente esférico
- estafiloma proeminente
- história de cirurgia intraocular que não seja cirurgia de catarata ou implante de lente intraocular
- outras doenças oculares que possam influenciar a microestrutura macular.
- indivíduos com estrutura intrarretiniana indistinta em imagens de tomografia de coerência óptica
- grandes vasos retinianos no local de medição da espessura, ou membrana epirretiniana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de descolamento de retina
Pacientes diagnosticados com descolamento de retina regmatogênico unilateral envolvendo apenas a metade superior ou inferior da retina e que foram submetidos a procedimento de flambagem escleral ou vitrectomia por um único cirurgião entre 1º de janeiro de 2008 e 1º de abril de 2010 foram incluídos na amostra do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura de cada camada da retina
Prazo: Pelo menos 6 meses após a operação
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Varreduras SD-OCT foram realizadas para todos os pacientes inscritos usando a tomografia de coerência óptica Spectralis.
A espessura de cada camada da retina foi medida manualmente usando o software Heidelberg Eye Explorer incluído.
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Pelo menos 6 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-3-31
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