Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topografiske endringer av netthinnelag etter oppløsning av akutt netthinneløsning

26. april 2012 oppdatert av: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Topografiske endringer av netthinnelag etter oppløsning av akutt netthinne

Eksperimentelle netthinneavløsning og gjenfestingsmodeller har demonstrert gjenopprettingsprosessen med vellykket gjenfesting av netthinnen. Imidlertid har optisk koherenstomografianalyse av hvert netthinnelag etter gjentilknytning av netthinnen ikke blitt undersøkt. Denne studien undersøkte endringer i tykkelsesprofilene til netthinnelagene etter oppløsning av nylig oppstått rhegmatogen netthinneavløsning (RRD) ved bruk av optisk koherenstomografibilder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Rhegmatogen netthinneløsning er en synstruende tilstand som oppstår når den nevrosensoriske netthinnen skiller seg fra det underliggende retinale pigmentepitelet og væske samler seg innenfor dette potensielle rommet. Kirurgisk gjenfesting av en løsnet netthinne er bærebjelken i behandlingen.

Eksperimentelle netthinneavløsning og gjenfestingsmodeller har demonstrert gjenopprettingsprosessen for vellykket gjenfestet netthinne, inkludert gjenvekst og rekonfigurering av fotoreseptorens indre og/eller ytre segmenter, reorganisering av fotoreseptor-RPE-grensesnitt, økte synaptiske terminaler i det ytre plexiforme laget, hemming av gliaceller spredning og utvinning av normal fordeling av proteiner. Disse mikroskopiske endringene antas å være årsaken til gjenoppretting av synsfunksjonen etter gjentilknytning av netthinnen.

Nylig utvikling innen spektraldomene optisk koherenstomografi, som gir raskere bildehastighet og høyere oppløsning, tillater mer detaljert retinallagsevaluering. Tidligere studier ved bruk av optisk koherenstomografi i spektraldomene har avslørt abnormiteter i netthinnens mikrostruktur i gjenfestet netthinnen. Imidlertid fokuserte disse studiene hovedsakelig på fotoreseptorlaget og/eller ytre begrensende membran, selv om abnormiteter i forskjellige netthinnelag har blitt avslørt i tidligere mikroskopiske studier. I tillegg ble det utført kvalitativ snarere enn kvantitativ analyse i de fleste studiene, og viktigst av alt, alle tidligere studier var observasjonelle og sammenligninger mellom de berørte og normale kontrollregionene ble ikke utført.

Den nåværende studien involverer en serie av nylig oppstått primær rhegmatogen netthinneløsning som ble behandlet med kirurgisk netthinnetilknytning. Etterforskerne kvantifiserte tykkelsen på hvert netthinnelag basert på spektraldomene optisk koherenstomografibilder og sammenlignet tykkelsen på gjenfestede regioner og ufrigjorte normale regioner. Hovedformålet med denne studien var å evaluere endringene i tykkelsesprofilene til hvert netthinnelag i gjenfestet netthinnen etter akutt RRD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert med unilateral RRD som bare involverte den øvre eller nedre halvdelen av netthinnen og som gjennomgikk vellykket scleral buckling-prosedyre eller vitrektomi av en enkelt kirurg mellom 1. januar 2008 og 1. april 2010, ble inkludert i studieutvalget.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kunne estimere tidspunktet for utbruddet av synssymptom på netthinneløsning (plutselig reduksjon i synsskarphet eller begynnende synsfeltdefekt) nøyaktig
  • Pasienter som ble behandlet innen 2 uker etter symptomdebut Eksklusjonskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk netthinneløsning
  • tilbakevendende netthinneløsning
  • mindre enn 6 måneders oppfølging etter operasjonen
  • utilstrekkelig samarbeid for optisk koherenstomografiundersøkelse
  • mediaopasitet som ville utelukke anskaffelse av klare optiske koherenstomografibilder
  • -6,0 dioptri eller mer av sfærisk ekvivalent
  • fremtredende stafylom
  • historie med annen intraokulær kirurgi enn kataraktkirurgi eller intraokulær linseimplantasjon
  • andre øyesykdommer som kan påvirke den makulære mikrostrukturen.
  • individer med utydelig intraretinal struktur på optisk koherenstomografibilder
  • store retinale kar på stedet for tykkelsesmåling, eller epiretinal membran

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
netthinneløsningsgruppe
Pasienter som ble diagnostisert med ensidig rhegmatogen netthinneløsning som bare involverte den øvre eller nedre halvdelen av netthinnen og som gjennomgikk vellykket skleral buckling-prosedyre eller vitrektomi av en enkelt kirurg mellom 1. januar 2008 og 1. april 2010, ble inkludert i studieutvalget.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen på hvert netthinnelag
Tidsramme: Minst 6 måneder etter operasjonen
SD-OCT-skanninger ble utført for alle pasienter som ble registrert ved bruk av Spectralis optisk koherenstomografi. Tykkelsen på hvert netthinnelag ble målt manuelt ved å bruke den medfølgende Heidelberg Eye Explorer-programvaren.
Minst 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhegmatogen netthinneløsning

Abonnere