- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01587794
Topografiske endringer av netthinnelag etter oppløsning av akutt netthinneløsning
Topografiske endringer av netthinnelag etter oppløsning av akutt netthinne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rhegmatogen netthinneløsning er en synstruende tilstand som oppstår når den nevrosensoriske netthinnen skiller seg fra det underliggende retinale pigmentepitelet og væske samler seg innenfor dette potensielle rommet. Kirurgisk gjenfesting av en løsnet netthinne er bærebjelken i behandlingen.
Eksperimentelle netthinneavløsning og gjenfestingsmodeller har demonstrert gjenopprettingsprosessen for vellykket gjenfestet netthinne, inkludert gjenvekst og rekonfigurering av fotoreseptorens indre og/eller ytre segmenter, reorganisering av fotoreseptor-RPE-grensesnitt, økte synaptiske terminaler i det ytre plexiforme laget, hemming av gliaceller spredning og utvinning av normal fordeling av proteiner. Disse mikroskopiske endringene antas å være årsaken til gjenoppretting av synsfunksjonen etter gjentilknytning av netthinnen.
Nylig utvikling innen spektraldomene optisk koherenstomografi, som gir raskere bildehastighet og høyere oppløsning, tillater mer detaljert retinallagsevaluering. Tidligere studier ved bruk av optisk koherenstomografi i spektraldomene har avslørt abnormiteter i netthinnens mikrostruktur i gjenfestet netthinnen. Imidlertid fokuserte disse studiene hovedsakelig på fotoreseptorlaget og/eller ytre begrensende membran, selv om abnormiteter i forskjellige netthinnelag har blitt avslørt i tidligere mikroskopiske studier. I tillegg ble det utført kvalitativ snarere enn kvantitativ analyse i de fleste studiene, og viktigst av alt, alle tidligere studier var observasjonelle og sammenligninger mellom de berørte og normale kontrollregionene ble ikke utført.
Den nåværende studien involverer en serie av nylig oppstått primær rhegmatogen netthinneløsning som ble behandlet med kirurgisk netthinnetilknytning. Etterforskerne kvantifiserte tykkelsen på hvert netthinnelag basert på spektraldomene optisk koherenstomografibilder og sammenlignet tykkelsen på gjenfestede regioner og ufrigjorte normale regioner. Hovedformålet med denne studien var å evaluere endringene i tykkelsesprofilene til hvert netthinnelag i gjenfestet netthinnen etter akutt RRD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som kunne estimere tidspunktet for utbruddet av synssymptom på netthinneløsning (plutselig reduksjon i synsskarphet eller begynnende synsfeltdefekt) nøyaktig
- Pasienter som ble behandlet innen 2 uker etter symptomdebut Eksklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- traumatisk netthinneløsning
- tilbakevendende netthinneløsning
- mindre enn 6 måneders oppfølging etter operasjonen
- utilstrekkelig samarbeid for optisk koherenstomografiundersøkelse
- mediaopasitet som ville utelukke anskaffelse av klare optiske koherenstomografibilder
- -6,0 dioptri eller mer av sfærisk ekvivalent
- fremtredende stafylom
- historie med annen intraokulær kirurgi enn kataraktkirurgi eller intraokulær linseimplantasjon
- andre øyesykdommer som kan påvirke den makulære mikrostrukturen.
- individer med utydelig intraretinal struktur på optisk koherenstomografibilder
- store retinale kar på stedet for tykkelsesmåling, eller epiretinal membran
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
netthinneløsningsgruppe
Pasienter som ble diagnostisert med ensidig rhegmatogen netthinneløsning som bare involverte den øvre eller nedre halvdelen av netthinnen og som gjennomgikk vellykket skleral buckling-prosedyre eller vitrektomi av en enkelt kirurg mellom 1. januar 2008 og 1. april 2010, ble inkludert i studieutvalget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelsen på hvert netthinnelag
Tidsramme: Minst 6 måneder etter operasjonen
|
SD-OCT-skanninger ble utført for alle pasienter som ble registrert ved bruk av Spectralis optisk koherenstomografi.
Tykkelsen på hvert netthinnelag ble målt manuelt ved å bruke den medfølgende Heidelberg Eye Explorer-programvaren.
|
Minst 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-3-31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rhegmatogen netthinneløsning
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåProliferativ Vitreoretinopati | Netthinneløsning Rhegmatogen | Proliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentStorbritannia
-
Lejla Vajzovic, MD, FASRSFullførtFrakkers sykdom | Vitreoretinopati | Eksudativ retinopati | Gitterdegenerasjon | Netthinnehull | Sicklers syndrom | Netthinneløsning Rhegmatogen | Retinal Detachment Exudative | Retinal Detachment TractionForente stater
-
Medical University of LublinFullførtPediatrisk Rhegmatogen Retinal DetachmentPolen
-
Unity Health TorontoRekrutteringProliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentCanada
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringRetina; Detachement, RhegmatogenousForente stater
-
University of TorontoOntario Research FundUkjentSentral retinal veneokklusjon | Branch retinal vene okklusjon | Sentral retinal arterieokkklusjon | Branch retinal arterie okklusjonCanada
-
Indiana UniversityFullført
-
Retinagenix HoldingsTilbaketrukketRetinal lidelseForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtNetthinneavløsning | Retinal Break
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.FullførtSentral retinal, hemi retinal og brach retinal veneokklusjonerForente stater