Zmiany topograficzne warstw siatkówki po ustąpieniu ostrego odwarstwienia siatkówki
Zmiany topograficzne warstw siatkówki po ustąpieniu ostrej postaci siatkówki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przedarciowe odwarstwienie siatkówki jest stanem zagrażającym wzrokowi, który występuje, gdy siatkówka neurosensoryczna oddziela się od znajdującego się pod nią nabłonka barwnikowego siatkówki i w tej potencjalnej przestrzeni gromadzi się płyn. Podstawą leczenia jest ponowne chirurgiczne przyklejenie odklejonej siatkówki.
Eksperymentalne modele odwarstwienia i ponownego przyczepienia siatkówki wykazały proces odzyskiwania pomyślnie ponownie przyczepionej siatkówki, w tym odrastanie i rekonfigurację wewnętrznych i / lub zewnętrznych segmentów fotoreceptora, reorganizację interfejsu fotoreceptor-RPE, zwiększoną liczbę zakończeń synaptycznych w zewnętrznej warstwie splotowatej, hamowanie komórek glejowych proliferację i powrót do normalnego rozkładu białek. Uważa się, że te mikroskopijne zmiany są przyczyną powrotu funkcji wzrokowych po ponownym przyczepieniu siatkówki.
Niedawny rozwój optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej, która zapewnia większą szybkość obrazowania i wyższą rozdzielczość, umożliwia bardziej szczegółową ocenę warstwy siatkówki. Wcześniejsze badania z wykorzystaniem optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej ujawniły nieprawidłowości w mikrostrukturze siatkówki w siatkówce ponownie przyczepionej. Jednak badania te koncentrowały się głównie na warstwie fotoreceptorów i / lub zewnętrznej błonie ograniczającej, chociaż we wcześniejszych badaniach mikroskopowych ujawniono nieprawidłowości różnych warstw siatkówki. Ponadto w większości badań przeprowadzono analizę jakościową, a nie ilościową, a co najważniejsze, wszystkie poprzednie badania miały charakter obserwacyjny i nie przeprowadzono porównań między dotkniętymi chorobą a normalnymi regionami kontrolnymi.
Obecne badanie obejmuje serię pierwotnych przedarciowych odwarstwień siatkówki o niedawnym początku, które leczono za pomocą chirurgicznego ponownego przyczepienia siatkówki. Badacze określili ilościowo grubość każdej warstwy siatkówki na podstawie obrazów optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej i porównali grubości ponownie połączonych obszarów i nieodłączonych normalnych obszarów. Głównym celem tego badania była ocena zmian w profilach grubości każdej warstwy siatkówki w siatkówce ponownie przyczepionej po ostrym RRD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy potrafili dokładnie oszacować czas wystąpienia objawów wzrokowych odwarstwienia siatkówki (nagłe pogorszenie ostrości wzroku lub początek ubytku pola widzenia)
- Pacjenci leczeni w ciągu 2 tygodni od wystąpienia objawów Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia:
- urazowe odwarstwienie siatkówki
- nawracające odwarstwienie siatkówki
- mniej niż 6 miesięcy obserwacji po operacji
- niewystarczająca współpraca przy badaniu optycznej koherentnej tomografii
- zmętnienie nośnika, które uniemożliwiłoby uzyskanie wyraźnych obrazów optycznej koherentnej tomografii
- -6,0 dioptrii lub więcej ekwiwalentu sferycznego
- wybitny gronkowiec
- historia operacji wewnątrzgałkowych innych niż operacja zaćmy lub wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej
- inne choroby oczu, które mogą wpływać na mikrostrukturę plamki żółtej.
- osoby z niewyraźną strukturą wewnątrzsiatkówkową na obrazach optycznej koherentnej tomografii
- duże naczynia siatkówki w miejscu pomiaru grubości lub błona nasiatkówkowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa odwarstwienia siatkówki
Pacjenci, u których zdiagnozowano jednostronne przedarciowe odwarstwienie siatkówki obejmujące tylko górną lub dolną połowę siatkówki i którzy przeszli skuteczną procedurę wyboczenia twardówki lub witrektomię przez jednego chirurga w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 1 kwietnia 2010 r., zostali włączeni do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość każdej warstwy siatkówki
Ramy czasowe: Co najmniej 6 miesięcy po operacji
|
Skany SD-OCT wykonano dla wszystkich pacjentów włączonych za pomocą optycznej koherentnej tomografii Spectralis.
Grubość każdej warstwy siatkówki mierzono ręcznie za pomocą dołączonego oprogramowania Heidelberg Eye Explorer.
|
Co najmniej 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-3-31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedarciowe odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone