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Cambiamenti topografici degli strati retinici dopo la risoluzione del distacco acuto della retina

26 aprile 2012 aggiornato da: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Cambiamenti topografici degli strati retinici dopo la risoluzione della retina acuta

I modelli sperimentali di distacco e riattacco della retina hanno dimostrato il processo di recupero della retina riattaccata con successo. Tuttavia, l'analisi della tomografia a coerenza ottica di ogni strato retinico dopo il riattacco della retina non è stata studiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il distacco retinico regmatogeno è una condizione pericolosa per la vista che si verifica quando la retina neurosensoriale si separa dall'epitelio pigmentato retinico sottostante e il fluido si accumula all'interno di questo spazio potenziale. Il riattacco chirurgico di una retina distaccata è il cardine del trattamento.

I modelli sperimentali di distacco e riattacco della retina hanno dimostrato il processo di recupero della retina riattaccata con successo, inclusa la ricrescita e la riconfigurazione dei segmenti interni e/o esterni del fotorecettore, la riorganizzazione dell'interfaccia fotorecettore-RPE, l'aumento dei terminali sinaptici nello strato plessiforme esterno, l'inibizione della cellula gliale proliferazione e recupero della normale distribuzione delle proteine. Si ritiene che questi cambiamenti microscopici siano la ragione del recupero della funzione visiva dopo il riattacco della retina.

Il recente sviluppo della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale, che fornisce una maggiore velocità di imaging e una risoluzione più elevata, consente una valutazione più dettagliata dello strato retinico. Precedenti studi che utilizzavano la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale hanno rivelato anomalie della microstruttura retinica nella retina riattaccata. Tuttavia, questi studi si sono concentrati principalmente sullo strato dei fotorecettori e/o sulla membrana limitante esterna, sebbene in precedenti studi microscopici siano state rivelate anomalie di vari strati retinici. Inoltre, nella maggior parte degli studi è stata eseguita un'analisi qualitativa piuttosto che quantitativa e, soprattutto, tutti gli studi precedenti erano osservazionali e non sono stati eseguiti confronti tra le regioni di controllo interessate e quelle normali.

L'attuale studio prevede una serie di distacchi retinici regmatogeni primari di recente insorgenza che sono stati gestiti con il riattacco chirurgico della retina. I ricercatori hanno quantificato lo spessore di ogni strato retinico in base alle immagini della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale e hanno confrontato gli spessori delle regioni riattaccate e delle regioni normali non staccate. Lo scopo principale di questo studio era valutare i cambiamenti nei profili di spessore di ogni strato retinico nella retina riattaccata dopo RRD acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti a cui è stata diagnosticata una RRD unilaterale che coinvolge solo la metà superiore o inferiore della retina e che sono stati sottoposti con successo a procedura di instabilità sclerale o vitrectomia da parte di un singolo chirurgo tra il 1 gennaio 2008 e il 1 aprile 2010 sono stati inclusi nel campione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in grado di stimare accuratamente il tempo di insorgenza dei sintomi visivi del distacco di retina (improvvisa diminuzione dell'acuità visiva o insorgenza di un difetto del campo visivo)
  • Pazienti che sono stati trattati entro 2 settimane dall'insorgenza dei sintomi Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione:

  • distacco retinico traumatico
  • distacco retinico ricorrente
  • meno di 6 mesi di follow-up dopo l'intervento chirurgico
  • cooperazione insufficiente per l'esame di tomografia a coerenza ottica
  • opacità del supporto che precluderebbe l'acquisizione di immagini chiare della tomografia a coerenza ottica
  • -6,0 diottrie o più di equivalente sferico
  • stafiloma prominente
  • storia di chirurgia intraoculare diversa dalla chirurgia della cataratta o dall'impianto di lenti intraoculari
  • altre malattie oculari che possono influenzare la microstruttura maculare.
  • individui con struttura intraretinica indistinta su immagini di tomografia a coerenza ottica
  • grandi vasi retinici nella posizione di misurazione dello spessore o membrana epiretinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di distacco della retina
I pazienti a cui è stato diagnosticato un distacco retinico regmatogeno unilaterale che coinvolge solo la metà superiore o inferiore della retina e che sono stati sottoposti con successo a procedura di instabilità sclerale o vitrectomia da un singolo chirurgo tra il 1 gennaio 2008 e il 1 aprile 2010 sono stati inclusi nel campione di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore di ogni strato retinico
Lasso di tempo: Almeno 6 mesi dopo l'operazione
Le scansioni SD-OCT sono state eseguite per tutti i pazienti arruolati utilizzando la tomografia a coerenza ottica Spectralis. Lo spessore di ogni strato retinico è stato misurato manualmente utilizzando il software Heidelberg Eye Explorer incluso.
Almeno 6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-3-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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