- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01587794
Verkkokalvon kerrosten topografiset muutokset verkkokalvon akuutin irtoamisen ratkaisemisen jälkeen
Verkkokalvon kerrosten topografiset muutokset akuutin verkkokalvon ratkaisemisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma on näköä uhkaava tila, joka ilmenee, kun neurosensorinen verkkokalvo erottuu taustalla olevasta verkkokalvon pigmenttiepiteelistä ja nestettä kerääntyy tähän mahdolliseen tilaan. Irronneen verkkokalvon kirurginen kiinnittäminen on hoidon peruspilari.
Kokeelliset verkkokalvon irtoamis- ja kiinnittymismallit ovat osoittaneet onnistuneesti uudelleen kiinnittyneen verkkokalvon palautumisprosessin, mukaan lukien fotoreseptorin sisä- ja/tai ulkosegmenttien uudelleenkasvu ja uudelleenkonfiguraatio, fotoreseptori-RPE-rajapinnan uudelleenjärjestely, lisääntyneet synaptiset terminaalit ulommassa pleksiformisessa kerroksessa, gliasolujen estyminen lisääntyminen ja proteiinien normaalin jakautumisen palautuminen. Näiden mikroskooppisten muutosten uskotaan olevan syy visuaalisen toiminnan palautumiseen verkkokalvon uudelleenkiinnittymisen jälkeen.
Viimeaikainen kehitys spektrialueen optisessa koherenssitomografiassa, joka tarjoaa nopeamman kuvantamisnopeuden ja korkeamman resoluution, mahdollistaa yksityiskohtaisemman verkkokalvon kerroksen arvioinnin. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin spektrialueen optista koherenssitomografiaa, ovat paljastaneet verkkokalvon mikrorakenteen poikkeavuuksia uudelleen kiinnittyneessä verkkokalvossa. Nämä tutkimukset keskittyivät kuitenkin pääasiassa fotoreseptorikerrokseen ja/tai ulkoiseen rajoittavaan kalvoon, vaikka verkkokalvon eri kerrosten poikkeavuuksia on paljastettu aikaisemmissa mikroskooppisissa tutkimuksissa. Lisäksi useimmissa tutkimuksissa tehtiin kvalitatiivinen analyysi kvantitatiivisen sijasta, ja mikä tärkeintä, kaikki aiemmat tutkimukset olivat havainnointia eikä vertailuja vaikutusten ja normaalien kontrollialueiden välillä tehty.
Nykyinen tutkimus sisältää sarjan äskettäin alkaneita primaarisia rhegmatogeenisiä verkkokalvon irtautumista, jotka hoidettiin verkkokalvon kirurgisella kiinnittymisellä. Tutkijat määrittelivät jokaisen verkkokalvon kerroksen paksuuden spektrialueen optisen koherenssitomografiakuvien perusteella ja vertasivat uudelleen kiinnittyneiden alueiden ja irromattomien normaalien alueiden paksuutta. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli arvioida muutoksia verkkokalvon kunkin kerroksen paksuusprofiileissa uudelleen kiinnittyneessä verkkokalvossa akuutin RRD:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka pystyvät arvioimaan tarkasti verkkokalvon irtautumisen (näöntarkkuuden äkillisen heikkenemisen tai näkökenttävian ilmaantumisen) alkamisajan.
- Potilaat, joita hoidettiin 2 viikon sisällä oireiden alkamisesta Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen verkkokalvon irtauma
- toistuva verkkokalvon irtauma
- alle 6 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
- riittämätön yhteistyö optisen koherenssitomografian tutkimuksessa
- median opasiteetti, joka estäisi selkeiden optisen koherenssitomografiakuvien saamisen
- -6,0 dioptria tai enemmän pallomaista vastaavaa
- näkyvä stafylooma
- aiempi silmänsisäinen leikkaus kuin kaihileikkaus tai silmänsisäinen linssin istutus
- muut silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa makulan mikrorakenteeseen.
- yksilöt, joilla on epäselvä intraretinaalinen rakenne optisessa koherenssitomografiakuvissa
- suuret verkkokalvon verisuonet paksuuden mittauskohdassa tai epiretinaalinen kalvo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
verkkokalvon irtoamisryhmä
Tutkimusotokseen otettiin mukaan potilaat, joilla diagnosoitiin verkkokalvon yksipuolinen rhegmatogeeninen irtauma, joka koski vain verkkokalvon ylä- tai alapuoliskoa ja joille yksittäinen kirurgi oli tehnyt onnistuneen kovakalvon nurjahdustoimenpiteen tai vitrektomia 1.1.2008-1.4.2010 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin verkkokalvon kerroksen paksuus
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SD-OCT-skannaukset tehtiin kaikille potilaille, jotka oli otettu mukaan käyttämällä Spectralis-optista koherenssitomografiaa.
Kunkin verkkokalvokerroksen paksuus mitattiin manuaalisesti mukana toimitetulla Heidelberg Eye Explorer -ohjelmistolla.
|
Vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-3-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineValmisRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat