Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon kerrosten topografiset muutokset verkkokalvon akuutin irtoamisen ratkaisemisen jälkeen

torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Verkkokalvon kerrosten topografiset muutokset akuutin verkkokalvon ratkaisemisen jälkeen

Kokeelliset verkkokalvon irtoamis- ja uudelleenkiinnitysmallit ovat osoittaneet onnistuneesti uudelleen kiinnittyneen verkkokalvon palautumisprosessin. Verkkokalvon uudelleen kiinnittymisen jälkeistä optista koherenssitomografia-analyysiä ei kuitenkaan ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa tutkittiin verkkokalvon kerrosten paksuusprofiilien muutoksia äskettäin alkaneen rhegmatogeenisen verkkokalvon irtautumisen (RRD) jälkeen käyttämällä optista koherenssitomografiakuvia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma on näköä uhkaava tila, joka ilmenee, kun neurosensorinen verkkokalvo erottuu taustalla olevasta verkkokalvon pigmenttiepiteelistä ja nestettä kerääntyy tähän mahdolliseen tilaan. Irronneen verkkokalvon kirurginen kiinnittäminen on hoidon peruspilari.

Kokeelliset verkkokalvon irtoamis- ja kiinnittymismallit ovat osoittaneet onnistuneesti uudelleen kiinnittyneen verkkokalvon palautumisprosessin, mukaan lukien fotoreseptorin sisä- ja/tai ulkosegmenttien uudelleenkasvu ja uudelleenkonfiguraatio, fotoreseptori-RPE-rajapinnan uudelleenjärjestely, lisääntyneet synaptiset terminaalit ulommassa pleksiformisessa kerroksessa, gliasolujen estyminen lisääntyminen ja proteiinien normaalin jakautumisen palautuminen. Näiden mikroskooppisten muutosten uskotaan olevan syy visuaalisen toiminnan palautumiseen verkkokalvon uudelleenkiinnittymisen jälkeen.

Viimeaikainen kehitys spektrialueen optisessa koherenssitomografiassa, joka tarjoaa nopeamman kuvantamisnopeuden ja korkeamman resoluution, mahdollistaa yksityiskohtaisemman verkkokalvon kerroksen arvioinnin. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin spektrialueen optista koherenssitomografiaa, ovat paljastaneet verkkokalvon mikrorakenteen poikkeavuuksia uudelleen kiinnittyneessä verkkokalvossa. Nämä tutkimukset keskittyivät kuitenkin pääasiassa fotoreseptorikerrokseen ja/tai ulkoiseen rajoittavaan kalvoon, vaikka verkkokalvon eri kerrosten poikkeavuuksia on paljastettu aikaisemmissa mikroskooppisissa tutkimuksissa. Lisäksi useimmissa tutkimuksissa tehtiin kvalitatiivinen analyysi kvantitatiivisen sijasta, ja mikä tärkeintä, kaikki aiemmat tutkimukset olivat havainnointia eikä vertailuja vaikutusten ja normaalien kontrollialueiden välillä tehty.

Nykyinen tutkimus sisältää sarjan äskettäin alkaneita primaarisia rhegmatogeenisiä verkkokalvon irtautumista, jotka hoidettiin verkkokalvon kirurgisella kiinnittymisellä. Tutkijat määrittelivät jokaisen verkkokalvon kerroksen paksuuden spektrialueen optisen koherenssitomografiakuvien perusteella ja vertasivat uudelleen kiinnittyneiden alueiden ja irromattomien normaalien alueiden paksuutta. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli arvioida muutoksia verkkokalvon kunkin kerroksen paksuusprofiileissa uudelleen kiinnittyneessä verkkokalvossa akuutin RRD:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusotokseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu yksipuolinen RRD, joka koski vain verkkokalvon ylä- tai alapuoliskoa ja joille yksittäinen kirurgi oli läpikäynyt onnistuneen kovakalvon nurjahdustoimenpiteen tai vitrektomia 1.1.2008–1.4.2010.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka pystyvät arvioimaan tarkasti verkkokalvon irtautumisen (näöntarkkuuden äkillisen heikkenemisen tai näkökenttävian ilmaantumisen) alkamisajan.
  • Potilaat, joita hoidettiin 2 viikon sisällä oireiden alkamisesta Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  • traumaattinen verkkokalvon irtauma
  • toistuva verkkokalvon irtauma
  • alle 6 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
  • riittämätön yhteistyö optisen koherenssitomografian tutkimuksessa
  • median opasiteetti, joka estäisi selkeiden optisen koherenssitomografiakuvien saamisen
  • -6,0 dioptria tai enemmän pallomaista vastaavaa
  • näkyvä stafylooma
  • aiempi silmänsisäinen leikkaus kuin kaihileikkaus tai silmänsisäinen linssin istutus
  • muut silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa makulan mikrorakenteeseen.
  • yksilöt, joilla on epäselvä intraretinaalinen rakenne optisessa koherenssitomografiakuvissa
  • suuret verkkokalvon verisuonet paksuuden mittauskohdassa tai epiretinaalinen kalvo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
verkkokalvon irtoamisryhmä
Tutkimusotokseen otettiin mukaan potilaat, joilla diagnosoitiin verkkokalvon yksipuolinen rhegmatogeeninen irtauma, joka koski vain verkkokalvon ylä- tai alapuoliskoa ja joille yksittäinen kirurgi oli tehnyt onnistuneen kovakalvon nurjahdustoimenpiteen tai vitrektomia 1.1.2008-1.4.2010 välisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin verkkokalvon kerroksen paksuus
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
SD-OCT-skannaukset tehtiin kaikille potilaille, jotka oli otettu mukaan käyttämällä Spectralis-optista koherenssitomografiaa. Kunkin verkkokalvokerroksen paksuus mitattiin manuaalisesti mukana toimitetulla Heidelberg Eye Explorer -ohjelmistolla.
Vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma

Tilaa