Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topografische veranderingen van netvlieslagen na resolutie van acuut netvliesloslating

26 april 2012 bijgewerkt door: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Topografische veranderingen van netvlieslagen na resolutie van acuut netvlies

Experimentele modellen voor loslating en herbevestiging van het netvlies hebben het herstelproces van een succesvol opnieuw bevestigd netvlies aangetoond. De analyse van optische coherentietomografie van elke retinalaag na herbevestiging van het netvlies is echter niet onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Rhegmatogene netvliesloslating is een gezichtsbedreigende aandoening die optreedt wanneer het neurosensorische netvlies scheidt van het onderliggende retinale pigmentepitheel en vocht zich ophoopt in deze potentiële ruimte. Chirurgische herbevestiging van een losgemaakt netvlies is de steunpilaar van de behandeling.

Experimentele modellen voor loslating en herbevestiging van het netvlies hebben het herstelproces aangetoond van een succesvol opnieuw bevestigd netvlies, inclusief hergroei en herconfiguratie van de binnenste en/of buitenste segmenten van de fotoreceptor, reorganisatie van de fotoreceptor-RPE-interface, verhoogde synaptische terminals in de buitenste plexiforme laag, remming van gliacellen proliferatie en herstel van de normale verdeling van eiwitten. Aangenomen wordt dat deze microscopische veranderingen de reden zijn voor herstel van de visuele functie na herbevestiging van het netvlies.

Recente ontwikkelingen in tomografie met optische coherentie in het spectrale domein, die een hogere beeldsnelheid en een hogere resolutie biedt, maken een meer gedetailleerde beoordeling van de retinalaag mogelijk. Eerdere studies met optische coherentietomografie in het spectrale domein hebben afwijkingen van de microstructuur van het netvlies in het opnieuw bevestigde netvlies aan het licht gebracht. Deze onderzoeken waren echter voornamelijk gericht op de fotoreceptorlaag en/of het externe begrenzende membraan, hoewel in eerdere microscopische onderzoeken afwijkingen van verschillende netvlieslagen aan het licht zijn gekomen. Bovendien werd in de meeste onderzoeken eerder een kwalitatieve dan een kwantitatieve analyse uitgevoerd, en het belangrijkste was dat alle eerdere onderzoeken observationeel waren en dat er geen vergelijkingen tussen de getroffen en normale controleregio's werden uitgevoerd.

De huidige studie omvat een reeks recent ontstane primaire regmatogene netvliesloslating die werden behandeld met chirurgische herbevestiging van het netvlies. De onderzoekers kwantificeerden de dikte van elke netvlieslaag op basis van optische coherentietomografiebeelden van het spectrale domein en vergeleken de dikte van opnieuw bevestigde gebieden en niet-losgemaakte normale gebieden. Het primaire doel van deze studie was om de veranderingen in dikteprofielen van elke retinalaag in opnieuw bevestigde retina na acute RRD te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie eenzijdige RRD werd vastgesteld waarbij alleen de bovenste of onderste helft van het netvlies betrokken was en die tussen 1 januari 2008 en 1 april 2010 een succesvolle sclerale knikprocedure of vitrectomie ondergingen door een enkele chirurg, werden opgenomen in de onderzoekssteekproef.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die het tijdstip van aanvang van visuele symptomen van netvliesloslating (plotselinge afname van gezichtsscherpte of aanvang van gezichtsvelddefect) nauwkeurig konden schatten
  • Patiënten die binnen 2 weken na aanvang van de symptomen werden behandeld Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria:

  • traumatische netvliesloslating
  • terugkerende netvliesloslating
  • minder dan 6 maanden follow-up na de operatie
  • onvoldoende medewerking voor onderzoek optische coherentietomografie
  • media-opaciteit die verwerving van heldere optische coherentie-tomografiebeelden zou verhinderen
  • -6,0 dioptrieën of meer van sferisch equivalent
  • prominente stafyloom
  • geschiedenis van intraoculaire chirurgie anders dan cataractchirurgie of intraoculaire lensimplantatie
  • andere oogziekten die de maculaire microstructuur kunnen beïnvloeden.
  • individuen met onduidelijke intraretinale structuur op optische coherentietomografiebeelden
  • grote netvliesvaten op de plaats van diktemeting, of epiretinaal membraan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
netvliesloslating groep
Patiënten bij wie eenzijdige regmatogene netvliesloslating werd vastgesteld waarbij alleen de bovenste of onderste helft van het netvlies betrokken was en die tussen 1 januari 2008 en 1 april 2010 een succesvolle sclerale knikprocedure of vitrectomie ondergingen door een enkele chirurg, werden opgenomen in de onderzoekssteekproef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van elke netvlieslaag
Tijdsspanne: Minimaal 6 maanden na de operatie
SD-OCT-scans werden uitgevoerd voor alle patiënten die deelnamen aan Spectralis optische coherentietomografie. De dikte van elke netvlieslaag werd handmatig gemeten met behulp van de meegeleverde Heidelberg Eye Explorer-software.
Minimaal 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhegmatogene netvliesloslating

Abonneren