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Changements topographiques des couches rétiniennes après la résolution du décollement aigu de la rétine

26 avril 2012 mis à jour par: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Changements topographiques des couches rétiniennes après résolution de la rétine aiguë

Des modèles expérimentaux de décollement et de rattachement de la rétine ont démontré le processus de récupération d'une rétine recollée avec succès. Cependant, l'analyse par tomographie par cohérence optique de chaque couche rétinienne après le rattachement de la rétine n'a pas été étudiée. Cette étude a étudié les changements dans les profils d'épaisseur des couches rétiniennes après la résolution du décollement rétinien rhegmatogène (RRD) d'apparition récente à l'aide d'images de tomographie par cohérence optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le décollement de rétine rhegmatogène est une affection menaçant la vue qui survient lorsque la rétine neurosensorielle se sépare de l'épithélium pigmentaire rétinien sous-jacent et que du liquide s'accumule dans cet espace potentiel. Le rattachement chirurgical d'une rétine détachée est le pilier du traitement.

Des modèles expérimentaux de décollement et de rattachement de la rétine ont démontré le processus de récupération de la rétine recollée avec succès, y compris la repousse et la reconfiguration des segments interne et/ou externe du photorécepteur, la réorganisation de l'interface photorécepteur-RPE, l'augmentation des terminaisons synaptiques dans la couche plexiforme externe, l'inhibition des cellules gliales prolifération et rétablissement de la distribution normale des protéines. On pense que ces changements microscopiques sont à l'origine de la récupération de la fonction visuelle après le rattachement de la rétine.

Le développement récent de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral, qui offre une vitesse d'imagerie plus rapide et une résolution plus élevée, permet une évaluation plus détaillée de la couche rétinienne. Des études antérieures utilisant la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral ont révélé des anomalies de la microstructure rétinienne dans la rétine recollée. Cependant, ces études se sont principalement concentrées sur la couche photoréceptrice et/ou la membrane limitante externe, bien que des anomalies de diverses couches rétiniennes aient été révélées dans des études microscopiques précédentes. De plus, une analyse qualitative plutôt que quantitative a été effectuée dans la plupart des études et, plus important encore, toutes les études précédentes étaient observationnelles et les comparaisons entre les régions de contrôle affectées et normales n'ont pas été effectuées.

L'étude actuelle porte sur une série de décollements rétiniens rhegmatogènes primaires d'apparition récente qui ont été gérés par un rattachement chirurgical de la rétine. Les enquêteurs ont quantifié l'épaisseur de chaque couche rétinienne sur la base d'images de tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral et ont comparé les épaisseurs des régions rattachées et des régions normales non détachées. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les changements dans les profils d'épaisseur de chaque couche rétinienne dans la rétine recollée après RRD aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont reçu un diagnostic de RRD unilatérale impliquant uniquement la moitié supérieure ou inférieure de la rétine et qui ont subi avec succès une procédure de flambage scléral ou une vitrectomie par un seul chirurgien entre le 1er janvier 2008 et le 1er avril 2010 ont été inclus dans l'échantillon de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients capables d'estimer avec précision l'heure d'apparition des symptômes visuels de décollement de la rétine (diminution soudaine de l'acuité visuelle ou apparition d'un défaut du champ visuel)
  • Patients traités dans les 2 semaines suivant l'apparition des symptômes Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion :

  • décollement de rétine traumatique
  • décollement rétinien récidivant
  • moins de 6 mois de suivi après la chirurgie
  • coopération insuffisante pour l'examen par tomographie par cohérence optique
  • opacité du support qui empêcherait l'acquisition d'images claires de tomographie par cohérence optique
  • -6,0 dioptries ou plus d'équivalent sphérique
  • staphylome proéminent
  • antécédents de chirurgie intraoculaire autre que la chirurgie de la cataracte ou l'implantation de lentilles intraoculaires
  • d'autres maladies oculaires pouvant influencer la microstructure maculaire.
  • individus présentant une structure intrarétinienne indistincte sur des images de tomographie par cohérence optique
  • gros vaisseaux rétiniens à l'endroit de la mesure de l'épaisseur, ou membrane épirétinienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de décollement de la rétine
Les patients qui ont reçu un diagnostic de décollement rétinien rhegmatogène unilatéral impliquant uniquement la moitié supérieure ou inférieure de la rétine et qui ont subi avec succès une procédure d'indentation sclérale ou une vitrectomie par un seul chirurgien entre le 1er janvier 2008 et le 1er avril 2010 ont été inclus dans l'échantillon de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de chaque couche rétinienne
Délai: Au moins 6 mois après l'opération
Des scans SD-OCT ont été effectués pour tous les patients inscrits à l'aide de la tomographie par cohérence optique Spectralis. L'épaisseur de chaque couche rétinienne a été mesurée manuellement à l'aide du logiciel Heidelberg Eye Explorer inclus.
Au moins 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2012

Première publication (Estimation)

30 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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