- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01587794
Changements topographiques des couches rétiniennes après la résolution du décollement aigu de la rétine
Changements topographiques des couches rétiniennes après résolution de la rétine aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le décollement de rétine rhegmatogène est une affection menaçant la vue qui survient lorsque la rétine neurosensorielle se sépare de l'épithélium pigmentaire rétinien sous-jacent et que du liquide s'accumule dans cet espace potentiel. Le rattachement chirurgical d'une rétine détachée est le pilier du traitement.
Des modèles expérimentaux de décollement et de rattachement de la rétine ont démontré le processus de récupération de la rétine recollée avec succès, y compris la repousse et la reconfiguration des segments interne et/ou externe du photorécepteur, la réorganisation de l'interface photorécepteur-RPE, l'augmentation des terminaisons synaptiques dans la couche plexiforme externe, l'inhibition des cellules gliales prolifération et rétablissement de la distribution normale des protéines. On pense que ces changements microscopiques sont à l'origine de la récupération de la fonction visuelle après le rattachement de la rétine.
Le développement récent de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral, qui offre une vitesse d'imagerie plus rapide et une résolution plus élevée, permet une évaluation plus détaillée de la couche rétinienne. Des études antérieures utilisant la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral ont révélé des anomalies de la microstructure rétinienne dans la rétine recollée. Cependant, ces études se sont principalement concentrées sur la couche photoréceptrice et/ou la membrane limitante externe, bien que des anomalies de diverses couches rétiniennes aient été révélées dans des études microscopiques précédentes. De plus, une analyse qualitative plutôt que quantitative a été effectuée dans la plupart des études et, plus important encore, toutes les études précédentes étaient observationnelles et les comparaisons entre les régions de contrôle affectées et normales n'ont pas été effectuées.
L'étude actuelle porte sur une série de décollements rétiniens rhegmatogènes primaires d'apparition récente qui ont été gérés par un rattachement chirurgical de la rétine. Les enquêteurs ont quantifié l'épaisseur de chaque couche rétinienne sur la base d'images de tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral et ont comparé les épaisseurs des régions rattachées et des régions normales non détachées. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les changements dans les profils d'épaisseur de chaque couche rétinienne dans la rétine recollée après RRD aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients capables d'estimer avec précision l'heure d'apparition des symptômes visuels de décollement de la rétine (diminution soudaine de l'acuité visuelle ou apparition d'un défaut du champ visuel)
- Patients traités dans les 2 semaines suivant l'apparition des symptômes Critères d'exclusion :
Critères d'exclusion :
- décollement de rétine traumatique
- décollement rétinien récidivant
- moins de 6 mois de suivi après la chirurgie
- coopération insuffisante pour l'examen par tomographie par cohérence optique
- opacité du support qui empêcherait l'acquisition d'images claires de tomographie par cohérence optique
- -6,0 dioptries ou plus d'équivalent sphérique
- staphylome proéminent
- antécédents de chirurgie intraoculaire autre que la chirurgie de la cataracte ou l'implantation de lentilles intraoculaires
- d'autres maladies oculaires pouvant influencer la microstructure maculaire.
- individus présentant une structure intrarétinienne indistincte sur des images de tomographie par cohérence optique
- gros vaisseaux rétiniens à l'endroit de la mesure de l'épaisseur, ou membrane épirétinienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de décollement de la rétine
Les patients qui ont reçu un diagnostic de décollement rétinien rhegmatogène unilatéral impliquant uniquement la moitié supérieure ou inférieure de la rétine et qui ont subi avec succès une procédure d'indentation sclérale ou une vitrectomie par un seul chirurgien entre le 1er janvier 2008 et le 1er avril 2010 ont été inclus dans l'échantillon de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de chaque couche rétinienne
Délai: Au moins 6 mois après l'opération
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Des scans SD-OCT ont été effectués pour tous les patients inscrits à l'aide de la tomographie par cohérence optique Spectralis.
L'épaisseur de chaque couche rétinienne a été mesurée manuellement à l'aide du logiciel Heidelberg Eye Explorer inclus.
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Au moins 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-3-31
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