Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topografické změny vrstev sítnice po vyřešení akutního oddělení sítnice

26. dubna 2012 aktualizováno: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Topografické změny vrstev sítnice po vyřešení akutní sítnice

Experimentální modely odchlípení a opětovného připojení sítnice prokázaly proces obnovy úspěšně znovu připojené sítnice. Nicméně optická koherentní tomografická analýza jednotlivých vrstev sítnice po opětovném připojení sítnice nebyla zkoumána. Tato studie zkoumala změny v profilech tloušťky vrstev sítnice po vyřešení nedávno vzniklého rhegmatogenního odchlípení sítnice (RRD) pomocí snímků z optické koherentní tomografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rhegmatogenní odchlípení sítnice je stav ohrožující zrak, ke kterému dochází, když se neurosenzorická sítnice oddělí od podkladového pigmentového epitelu sítnice a v tomto potenciálním prostoru se hromadí tekutina. Základem léčby je chirurgické opětovné připojení odchlípené sítnice.

Experimentální modely odchlípení a opětovného připojení sítnice prokázaly proces obnovy úspěšně znovu připojené sítnice, včetně opětovného růstu a rekonfigurace vnitřních a/nebo vnějších segmentů fotoreceptoru, reorganizace rozhraní fotoreceptor-RPE, zvýšených synaptických zakončení ve vnější plexiformní vrstvě, inhibice gliových buněk proliferace a obnovení normální distribuce proteinů. Předpokládá se, že tyto mikroskopické změny jsou důvodem pro obnovení zrakových funkcí po opětovném připojení sítnice.

Nedávný vývoj ve spektrální doménové optické koherentní tomografii, která poskytuje vyšší rychlost zobrazování a vyšší rozlišení, umožňuje podrobnější hodnocení vrstvy sítnice. Předchozí studie využívající optickou koherenční tomografii se spektrální doménou odhalily abnormality mikrostruktury sítnice u znovu připojené sítnice. Tyto studie se však soustředily hlavně na vrstvu fotoreceptorů a/nebo vnější omezující membránu, i když v předchozích mikroskopických studiích byly odhaleny abnormality různých vrstev sítnice. Kromě toho byla ve většině studií provedena spíše kvalitativní než kvantitativní analýza, a co je nejdůležitější, všechny předchozí studie byly pozorovací a nebyla provedena srovnání mezi postiženými a normálními kontrolními oblastmi.

Současná studie zahrnuje sérii primárních regmatogenních odchlípení sítnice s nedávným nástupem, které byly zvládnuty chirurgickým novým připojením sítnice. Výzkumníci kvantifikovali tloušťku každé vrstvy sítnice na základě snímků z optické koherentní tomografie ve spektrální doméně a porovnávali tloušťky znovu připojených oblastí a neoddělených normálních oblastí. Primárním účelem této studie bylo vyhodnotit změny v profilech tloušťky každé vrstvy sítnice v znovu připojené sítnici po akutní RRD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována jednostranná RRD postihující pouze horní nebo dolní polovinu sítnice a kteří podstoupili úspěšnou proceduru vyklenutí sklerální kosti nebo vitrektomii jediným chirurgem v období od 1. ledna 2008 do 1. dubna 2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dokázali přesně odhadnout dobu nástupu zrakového příznaku odchlípení sítnice (náhlé snížení zrakové ostrosti nebo nástup poruchy zorného pole)
  • Pacienti, kteří byli léčeni do 2 týdnů od nástupu příznaků Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  • traumatické odchlípení sítnice
  • opakované odchlípení sítnice
  • méně než 6 měsíců sledování po operaci
  • nedostatečná spolupráce na vyšetření optickou koherentní tomografií
  • neprůhlednost médií, která by znemožňovala získání jasných obrazů z optické koherentní tomografie
  • -6,0 dioptrií nebo více sférického ekvivalentu
  • výrazný stafylom
  • anamnéza nitrooční operace jiné než operace šedého zákalu nebo implantace nitrooční čočky
  • jiná oční onemocnění, která mohou ovlivnit mikrostrukturu makuly.
  • jedinci s nezřetelnou intraretinální strukturou na snímcích z optické koherentní tomografie
  • velké retinální cévy v místě měření tloušťky nebo epiretinální membrána

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina oddělení sítnice
Do sledovaného vzorku byli zařazeni pacienti, u kterých bylo diagnostikováno jednostranné regmatogenní odchlípení sítnice postihující pouze horní nebo dolní polovinu sítnice a kteří podstoupili úspěšnou proceduru vyklenutí skler nebo vitrektomii jediným chirurgem v období od 1. ledna 2008 do 1. dubna 2010.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka každé vrstvy sítnice
Časové okno: Minimálně 6 měsíců po operaci
SD-OCT skeny byly provedeny u všech zařazených pacientů pomocí optické koherentní tomografie Spectralis. Tloušťka každé vrstvy sítnice byla měřena ručně pomocí přiloženého softwaru Heidelberg Eye Explorer.
Minimálně 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-3-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rhegmatogenní oddělení sítnice

3
Předplatit