Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios topográficos de las capas retinales después de la resolución del desprendimiento agudo de retina

26 de abril de 2012 actualizado por: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Cambios topográficos de las capas de la retina después de la resolución de la retina aguda

Los modelos experimentales de desprendimiento y reinserción de retina han demostrado el proceso de recuperación de la retina reinsertada con éxito. Sin embargo, no se ha investigado el análisis de tomografía de coherencia óptica de cada capa de la retina después de la reinserción de la retina. Este estudio investigó los cambios en los perfiles de grosor de las capas de la retina después de la resolución del desprendimiento de retina regmatógeno (DRR) de aparición reciente mediante imágenes de tomografía de coherencia óptica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El desprendimiento de retina regmatógeno es una afección que pone en peligro la vista y ocurre cuando la retina neurosensorial se separa del epitelio pigmentario de la retina subyacente y se acumula líquido dentro de este espacio potencial. La reinserción quirúrgica de una retina desprendida es el pilar del tratamiento.

Los modelos experimentales de desprendimiento y reinserción de retina han demostrado el proceso de recuperación de la retina reinsertada con éxito, incluido el nuevo crecimiento y la reconfiguración de los segmentos interno y/o externo del fotorreceptor, la reorganización de la interfaz fotorreceptor-RPE, el aumento de terminales sinápticas en la capa plexiforme externa, la inhibición de la célula glial proliferación y recuperación de la distribución normal de las proteínas. Se cree que estos cambios microscópicos son la razón de la recuperación de la función visual después de la reinserción de la retina.

El desarrollo reciente en la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral, que proporciona una velocidad de imagen más rápida y una resolución más alta, permite una evaluación más detallada de la capa retiniana. Estudios previos que utilizaron tomografía de coherencia óptica de dominio espectral han revelado anomalías de la microestructura retiniana en la retina reinsertada. Sin embargo, estos estudios se centraron principalmente en la capa de fotorreceptores y/o la membrana limitante externa, aunque en estudios microscópicos anteriores se han revelado anomalías de varias capas de la retina. Además, en la mayoría de los estudios se realizó un análisis cualitativo en lugar de cuantitativo y, lo que es más importante, todos los estudios anteriores fueron observacionales y no se realizaron comparaciones entre las regiones de control afectadas y normales.

El estudio actual incluye una serie de desprendimientos de retina regmatógenos primarios de aparición reciente que se trataron con reinserción de retina quirúrgica. Los investigadores cuantificaron el grosor de cada capa de la retina basándose en imágenes de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral y compararon el grosor de las regiones reinsertadas y las regiones normales no separadas. El objetivo principal de este estudio fue evaluar los cambios en los perfiles de grosor de cada capa retiniana en la retina reinsertada después de la RRD aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en la muestra del estudio los pacientes que fueron diagnosticados con RRD unilateral que involucraba solo la mitad superior o inferior de la retina y que se sometieron con éxito a un procedimiento de cerclaje escleral o vitrectomía por un solo cirujano entre el 1 de enero de 2008 y el 1 de abril de 2010.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que pudieron estimar con precisión el momento del inicio del síntoma visual del desprendimiento de retina (disminución repentina de la agudeza visual o inicio del defecto del campo visual)
  • Pacientes que fueron tratados dentro de las 2 semanas del inicio de los síntomas Criterios de exclusión:

Criterios de exclusión:

  • desprendimiento de retina traumático
  • desprendimiento de retina recurrente
  • menos de 6 meses de seguimiento después de la cirugía
  • cooperación insuficiente para el examen de tomografía de coherencia óptica
  • opacidad de los medios que impediría la adquisición de imágenes claras de tomografía de coherencia óptica
  • -6,0 dioptrías o más de equivalente esférico
  • estafiloma prominente
  • antecedentes de cirugía intraocular que no sea cirugía de cataratas o implante de lente intraocular
  • otras enfermedades oculares que puedan influir en la microestructura macular.
  • individuos con estructura intrarretiniana indistinta en imágenes de tomografía de coherencia óptica
  • grandes vasos retinianos en el lugar de la medición del espesor, o membrana epirretiniana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de desprendimiento de retina
Se incluyeron en la muestra del estudio los pacientes que fueron diagnosticados con desprendimiento de retina regmatógeno unilateral que involucraba solo la mitad superior o inferior de la retina y que se sometieron con éxito a un procedimiento de cerclaje escleral o vitrectomía por un solo cirujano entre el 1 de enero de 2008 y el 1 de abril de 2010.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de cada capa de la retina
Periodo de tiempo: Al menos 6 meses después de la operación.
Se realizaron exploraciones SD-OCT para todos los pacientes inscritos mediante tomografía de coherencia óptica Spectralis. El grosor de cada capa de la retina se midió manualmente utilizando el software Heidelberg Eye Explorer incluido.
Al menos 6 meses después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desprendimiento de retina regmatógeno

Suscribir