- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01587794
Cambios topográficos de las capas retinales después de la resolución del desprendimiento agudo de retina
Cambios topográficos de las capas de la retina después de la resolución de la retina aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El desprendimiento de retina regmatógeno es una afección que pone en peligro la vista y ocurre cuando la retina neurosensorial se separa del epitelio pigmentario de la retina subyacente y se acumula líquido dentro de este espacio potencial. La reinserción quirúrgica de una retina desprendida es el pilar del tratamiento.
Los modelos experimentales de desprendimiento y reinserción de retina han demostrado el proceso de recuperación de la retina reinsertada con éxito, incluido el nuevo crecimiento y la reconfiguración de los segmentos interno y/o externo del fotorreceptor, la reorganización de la interfaz fotorreceptor-RPE, el aumento de terminales sinápticas en la capa plexiforme externa, la inhibición de la célula glial proliferación y recuperación de la distribución normal de las proteínas. Se cree que estos cambios microscópicos son la razón de la recuperación de la función visual después de la reinserción de la retina.
El desarrollo reciente en la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral, que proporciona una velocidad de imagen más rápida y una resolución más alta, permite una evaluación más detallada de la capa retiniana. Estudios previos que utilizaron tomografía de coherencia óptica de dominio espectral han revelado anomalías de la microestructura retiniana en la retina reinsertada. Sin embargo, estos estudios se centraron principalmente en la capa de fotorreceptores y/o la membrana limitante externa, aunque en estudios microscópicos anteriores se han revelado anomalías de varias capas de la retina. Además, en la mayoría de los estudios se realizó un análisis cualitativo en lugar de cuantitativo y, lo que es más importante, todos los estudios anteriores fueron observacionales y no se realizaron comparaciones entre las regiones de control afectadas y normales.
El estudio actual incluye una serie de desprendimientos de retina regmatógenos primarios de aparición reciente que se trataron con reinserción de retina quirúrgica. Los investigadores cuantificaron el grosor de cada capa de la retina basándose en imágenes de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral y compararon el grosor de las regiones reinsertadas y las regiones normales no separadas. El objetivo principal de este estudio fue evaluar los cambios en los perfiles de grosor de cada capa retiniana en la retina reinsertada después de la RRD aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que pudieron estimar con precisión el momento del inicio del síntoma visual del desprendimiento de retina (disminución repentina de la agudeza visual o inicio del defecto del campo visual)
- Pacientes que fueron tratados dentro de las 2 semanas del inicio de los síntomas Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión:
- desprendimiento de retina traumático
- desprendimiento de retina recurrente
- menos de 6 meses de seguimiento después de la cirugía
- cooperación insuficiente para el examen de tomografía de coherencia óptica
- opacidad de los medios que impediría la adquisición de imágenes claras de tomografía de coherencia óptica
- -6,0 dioptrías o más de equivalente esférico
- estafiloma prominente
- antecedentes de cirugía intraocular que no sea cirugía de cataratas o implante de lente intraocular
- otras enfermedades oculares que puedan influir en la microestructura macular.
- individuos con estructura intrarretiniana indistinta en imágenes de tomografía de coherencia óptica
- grandes vasos retinianos en el lugar de la medición del espesor, o membrana epirretiniana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de desprendimiento de retina
Se incluyeron en la muestra del estudio los pacientes que fueron diagnosticados con desprendimiento de retina regmatógeno unilateral que involucraba solo la mitad superior o inferior de la retina y que se sometieron con éxito a un procedimiento de cerclaje escleral o vitrectomía por un solo cirujano entre el 1 de enero de 2008 y el 1 de abril de 2010.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor de cada capa de la retina
Periodo de tiempo: Al menos 6 meses después de la operación.
|
Se realizaron exploraciones SD-OCT para todos los pacientes inscritos mediante tomografía de coherencia óptica Spectralis.
El grosor de cada capa de la retina se midió manualmente utilizando el software Heidelberg Eye Explorer incluido.
|
Al menos 6 meses después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
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- 2011-3-31
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