Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retina rétegeinek topográfiai változásai az akut retinaleválás feloldása után

2012. április 26. frissítette: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

A retina rétegeinek topográfiai változásai az akut retina feloldása után

Kísérleti retinaleválási és visszatapadási modellek bizonyították a sikeresen visszatapadt retina felépülési folyamatát. Azonban nem vizsgálták az egyes retinarétegek optikai koherencia-tomográfiás elemzését a retina visszatapadását követően. Ez a tanulmány a retinarétegek vastagsági profiljában bekövetkezett változásokat vizsgálta a közelmúltban fellépő rhegmatogén retinaleválás (RRD) feloldása után optikai koherencia-tomográfiás felvételek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A rhegmatogén retinaleválás egy látást veszélyeztető állapot, amely akkor következik be, amikor a neuroszenzoros retina elválik az alatta lévő retina pigmenthámtól, és folyadék halmozódik fel ebben a potenciális térben. A leváló retina sebészi visszacsatolása a kezelés alappillére.

Kísérleti retinaleválási és visszatapadási modellek demonstrálták a sikeresen visszatapadt retina felépülési folyamatát, beleértve a fotoreceptor belső és/vagy külső szegmenseinek újranövekedését és újrakonfigurálását, a fotoreceptor-RPE interfész átszervezését, a szinaptikus terminálok növekedését a külső plexiform rétegben, a gliasejtek gátlását. proliferáció, és a fehérjék normális eloszlásának helyreállítása. Úgy gondolják, hogy ezek a mikroszkopikus változások okozzák a látásfunkció helyreállítását a retina visszatapadását követően.

A spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia legújabb fejlesztése, amely gyorsabb képalkotási sebességet és nagyobb felbontást biztosít, lehetővé teszi a retinaréteg részletesebb értékelését. A spektrális domén optikai koherencia tomográfiát használó korábbi vizsgálatok a retina mikroszerkezetének rendellenességeit tárták fel az újracsatlakozott retinában. Ezek a vizsgálatok azonban főként a fotoreceptor rétegre és/vagy a külső korlátozó membránra összpontosítottak, bár korábbi mikroszkópos vizsgálatok során a különböző retinarétegek rendellenességeit tárták fel. Emellett a legtöbb vizsgálatban inkább kvalitatív, mint kvantitatív elemzést végeztek, és ami a legfontosabb, minden korábbi vizsgálat megfigyeléses volt, és az érintett és a normál kontrollrégiók összehasonlítását nem végezték el.

A jelenlegi tanulmány egy sor, a közelmúltban fellépő primer rhegmatogén retinaleválást foglal magában, amelyeket sebészeti retina-újracsatlakozással kezeltek. A kutatók spektrális domén optikai koherencia tomográfiás felvételek alapján számszerűsítették az egyes retinarétegek vastagságát, és összehasonlították az újracsatlakozott régiók és a nem leválasztott normál régiók vastagságát. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy értékelje az egyes retinarétegek vastagsági profiljában bekövetkezett változásokat az akut RRD után az újratapadó retinában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati mintába azok a betegek kerültek, akiknél egyoldalú RRD-t diagnosztizáltak, amely csak a retina felső vagy alsó felét érintette, és akiknél egyetlen sebész sikeres scleralis kihajlási eljáráson vagy vitrectomián esett át 2008. január 1. és 2010. április 1. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik pontosan meg tudják becsülni a retinaleválás látástünetének (a látásélesség hirtelen csökkenése vagy a látómező hiányának kialakulása) megjelenési idejét
  • Azok a betegek, akiket a tünetek megjelenésétől számított 2 héten belül kezeltek Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok:

  • traumás retinaleválás
  • visszatérő retinaleválás
  • kevesebb mint 6 hónapos követés a műtét után
  • elégtelen együttműködés az optikai koherencia tomográfiás vizsgálathoz
  • a média átlátszatlansága, amely kizárná a tiszta optikai koherencia tomográfiás képek készítését
  • -6,0 dioptria vagy több gömb ekvivalens
  • kiemelkedő sztafilóma
  • az anamnézisben szereplő intraokuláris műtét, kivéve a szürkehályog-műtétet vagy az intraokuláris lencse beültetést
  • egyéb szembetegségek, amelyek befolyásolhatják a makula mikrostruktúráját.
  • homályos intraretinális szerkezetű egyének az optikai koherencia tomográfiás felvételeken
  • nagy retinaerek a vastagságmérés helyén, vagy epiretinális membrán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
retinaleválási csoport
A vizsgálati mintába azok a betegek kerültek, akiknél egyoldali rhegmatogén retinaleválást diagnosztizáltak, amely csak a retina felső vagy alsó felét érintette, és akiknél 2008. január 1. és 2010. április 1. között egyetlen sebész sikeres scleralis kihajlási eljárást vagy vitrectomiát hajtottak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes retinarétegek vastagsága
Időkeret: A műtét után legalább 6 hónappal
SD-OCT szkennelést végeztek minden Spectralis optikai koherencia tomográfiával bevont betegnél. Az egyes retinarétegek vastagságát manuálisan mértük meg a mellékelt Heidelberg Eye Explorer szoftverrel.
A műtét után legalább 6 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-3-31

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel