Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topografiske ændringer af nethindelag efter opløsning af akut nethindeløsning

26. april 2012 opdateret af: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Topografiske ændringer af retinale lag efter opløsning af akut nethinde

Eksperimentelle nethindeløsnings- og gentilknytningsmodeller har demonstreret genopretningsprocessen for en vellykket genhæftet nethinde. Imidlertid er optisk kohærenstomografianalyse af hvert nethindelag efter retinal genbinding ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse undersøgte ændringer i tykkelsesprofiler af nethindelag efter opløsning af nyligt indtræden rhegmatogen nethindeløsning (RRD) ved hjælp af optisk kohærenstomografibilleder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Rhegmatogen nethindeløsning er en synstruende tilstand, der opstår, når den neurosensoriske nethinde adskilles fra det underliggende retinale pigmentepitel, og væske akkumuleres i dette potentielle rum. Kirurgisk genbinding af en løsnet nethinde er grundpillen i behandlingen.

Eksperimentelle nethindeløsnings- og gentilknytningsmodeller har demonstreret genopretningsprocessen for vellykket gentilhæftet nethinde, herunder genvækst og rekonfiguration af fotoreceptorens indre og/eller ydre segmenter, reorganisering af fotoreceptor-RPE-grænsefladen, øgede synaptiske terminaler i det ydre plexiforme lag, hæmning af gliaceller spredning og genvinding af normal fordeling af proteiner. Disse mikroskopiske ændringer menes at være årsagen til genopretning af synsfunktionen efter gentilknytning af nethinden.

Nylig udvikling inden for optisk kohærenstomografi i spektralt domæne, som giver hurtigere billedhastighed og højere opløsning, tillader mere detaljeret retinallagsevaluering. Tidligere undersøgelser, der anvender optisk kohærenstomografi i spektralt domæne, har afsløret abnormiteter af nethindens mikrostruktur i gentilknyttet nethinde. Disse undersøgelser fokuserede dog hovedsageligt på fotoreceptorlaget og/eller den ydre begrænsende membran, selvom abnormiteter i forskellige nethindelag er blevet afsløret i tidligere mikroskopiske undersøgelser. Derudover blev der udført kvalitativ snarere end kvantitativ analyse i de fleste af undersøgelserne, og vigtigst af alt var alle tidligere undersøgelser observationelle, og sammenligninger mellem de berørte og normale kontrolregioner blev ikke udført.

Den aktuelle undersøgelse involverer en række nyligt opstået primær rhegmatogen nethindeløsning, som blev behandlet med kirurgisk retinal gentilknytning. Forskerne kvantificerede tykkelsen af ​​hvert nethindelag baseret på spektralt domæne optisk kohærens tomografibilleder og sammenlignede tykkelsen af ​​gentilknyttede områder og uadskillende normale regioner. Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere ændringerne i tykkelsesprofiler af hvert nethindelag i genhæftet nethinde efter akut RRD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med unilateral RRD, der kun involverede den øvre eller nedre halvdel af nethinden, og som gennemgik en vellykket scleral buckling-procedure eller vitrektomi af en enkelt kirurg mellem 1. januar 2008 og 1. april 2010, blev inkluderet i undersøgelsesprøven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som kunne estimere tidspunktet for indtræden af ​​synssymptom på nethindeløsning (pludselig fald i synsstyrke eller begyndelse af synsfeltdefekt) nøjagtigt
  • Patienter, der blev behandlet inden for 2 uger efter symptomdebut Eksklusionskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk nethindeløsning
  • tilbagevendende nethindeløsning
  • mindre end 6 måneders opfølgning efter operationen
  • utilstrækkeligt samarbejde til undersøgelse af optisk kohærenstomografi
  • medieopacitet, der ville udelukke erhvervelse af klare optiske kohærens tomografibilleder
  • -6,0 dioptrier eller mere af sfærisk ækvivalent
  • fremtrædende stafylom
  • anamnese med anden intraokulær kirurgi end kataraktkirurgi eller intraokulær linseimplantation
  • andre øjensygdomme, der kan påvirke den makulære mikrostruktur.
  • individer med utydelig intraretinal struktur på optisk kohærens tomografibilleder
  • store nethindekar på stedet for tykkelsesmåling, eller epiretinal membran

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
nethindeløsningsgruppe
Patienter, som blev diagnosticeret med ensidig rhegmatogen nethindeløsning, der kun involverede den øvre eller nedre halvdel af nethinden, og som gennemgik en vellykket scleral buckling-procedure eller vitrektomi af en enkelt kirurg mellem 1. januar 2008 og 1. april 2010, blev inkluderet i undersøgelsesprøven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af ​​hvert nethindelag
Tidsramme: Mindst 6 måneder efter operationen
SD-OCT-scanninger blev udført for alle patienter indskrevet ved hjælp af Spectralis optisk kohærenstomografi. Tykkelsen af ​​hvert nethindelag blev målt manuelt ved hjælp af den medfølgende Heidelberg Eye Explorer-software.
Mindst 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2012

Først opslået (Skøn)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-3-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhegmatogen nethindeløsning

Abonner