Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topografiska förändringar av näthinnelager efter upplösning av akut näthinneavlossning

26 april 2012 uppdaterad av: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Topografiska förändringar av näthinnans lager efter upplösning av akut retinal

Experimentella modeller för näthinneavlossning och återfästning har visat återhämtningsprocessen för framgångsrikt återansluten näthinna. Emellertid har optisk koherenstomografianalys av varje näthinnelager efter återanslutning av näthinnan inte undersökts. Denna studie undersökte förändringar i tjockleksprofiler för näthinneskikten efter upplösning av nyligen insatt rhegmatogen näthinneavlossning (RRD) med hjälp av optisk koherenstomografibilder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Rhegmatogen näthinneavlossning är ett synshotande tillstånd som uppstår när den neurosensoriska näthinnan separeras från det underliggande näthinnans pigmentepitel och vätska ansamlas inom detta potentiella utrymme. Kirurgisk återfästning av en lossad näthinna är grundpelaren i behandlingen.

Experimentella modeller för näthinneavlossning och återfästning har visat återhämtningsprocessen för framgångsrikt återansluten näthinna, inklusive återväxt och omkonfigurering av fotoreceptorns inre och/eller yttre segment, omorganisation av fotoreceptor-RPE-gränssnitt, ökade synaptiska terminaler i det yttre plexiforma lagret, hämning av gliaceller proliferation och återhämtning av normalfördelning av proteiner. Dessa mikroskopiska förändringar tros vara orsaken till återhämtning av synfunktionen efter återanslutning av näthinnan.

Den senaste utvecklingen inom optisk koherenstomografi i spektraldomän, som ger snabbare bildhastighet och högre upplösning, möjliggör en mer detaljerad utvärdering av näthinnan. Tidigare studier med optisk koherenstomografi i spektraldomän har avslöjat abnormiteter i näthinnemikrostrukturen i återansluten näthinna. Dessa studier fokuserade dock huvudsakligen på fotoreceptorskiktet och/eller det yttre begränsande membranet, även om abnormiteter i olika näthinneskikt har avslöjats i tidigare mikroskopiska studier. Dessutom utfördes kvalitativ snarare än kvantitativ analys i de flesta av studierna, och viktigast av allt, alla tidigare studier var observationella och jämförelser mellan de drabbade och normala kontrollregionerna gjordes inte.

Den aktuella studien involverar en serie av nyligen debuterad primär regmatogen näthinneavlossning som hanterades med kirurgisk näthinneåterkoppling. Utredarna kvantifierade tjockleken på varje näthinnelager baserat på spektraldomänens optiska koherenstomografibilder och jämförde tjockleken på återanslutna regioner och fristående normala regioner. Det primära syftet med denna studie var att utvärdera förändringarna i tjockleksprofiler för varje näthinnelager i återfäst näthinna efter akut RRD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med unilateral RRD som endast involverade den övre eller nedre halvan av näthinnan och som genomgick en framgångsrik scleral buckling-procedur eller vitrektomi av en enda kirurg mellan 1 januari 2008 och 1 april 2010 inkluderades i studieprovet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kunde uppskatta tidpunkten för uppkomsten av synsymptom på näthinneavlossning (plötslig minskning av synskärpa eller uppkomst av synfältsdefekt) exakt
  • Patienter som behandlades inom 2 veckor efter symtomdebut Exklusionskriterier:

Uteslutningskriterium:

  • traumatisk näthinneavlossning
  • återkommande näthinneavlossning
  • mindre än 6 månaders uppföljning efter operationen
  • otillräckligt samarbete för optisk koherenstomografiundersökning
  • mediaopacitet som skulle förhindra förvärv av tydliga tomografibilder med optisk koherens
  • -6,0 dioptrier eller mer av sfärisk ekvivalent
  • framträdande stafylom
  • historia av annan intraokulär kirurgi än kataraktkirurgi eller intraokulär linsimplantation
  • andra ögonsjukdomar som kan påverka den makulära mikrostrukturen.
  • individer med otydlig intraretinal struktur på optisk koherenstomografibilder
  • stora retinala kärl vid platsen för tjockleksmätning, eller epiretinalt membran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
näthinneavlossning grupp
Patienter som diagnostiserades med unilateral regmatogen näthinneavlossning som endast involverade den övre eller nedre halvan av näthinnan och som genomgick en framgångsrik skleral bucklingprocedur eller vitrektomi av en enda kirurg mellan 1 januari 2008 och 1 april 2010 inkluderades i studieprovet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjockleken på varje näthinnelager
Tidsram: Minst 6 månader efter operationen
SD-OCT-skanningar utfördes för alla inskrivna patienter med Spectralis optisk koherenstomografi. Tjockleken på varje näthinneskikt mättes manuellt med hjälp av den medföljande programvaran Heidelberg Eye Explorer.
Minst 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Första postat (Uppskatta)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera