대장내시경 완료율을 높이는 더블 풍선 대장내시경
2014년 4월 11일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
기술적으로 어려운 대장 내시경 검사에서 맹장 삽관 비율을 증가시키는 이중 풍선 대장 내시경 검사
대장내시경의 목적은 전체 대장 내부를 시각화하는 것입니다.
여러 가지 요인으로 인해 절차가 어려워질 수 있으며 때로는 완전한 검사가 불가능할 수도 있습니다.
복잡한 요인에는 불량한 장 준비 및 해부학적 차이(길고 중복된 결장 부분), 수술 후 유착, 협착 및 게실증과 같은 기술적 문제가 포함됩니다.
원래 소장을 검사하기 위해 설계된 두 개의 팽창식 풍선이 있는 특수 내시경은 기술적으로 어려운 대장 내시경 검사에서 성공적으로 수년 동안 사용되었습니다.
보다 최근에는 대장 내시경을 위해 수정된 이중 풍선 기구가 특별히 설계되었지만 이 기구의 성능에 대한 문서는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 기존의 대장내시경이 기술적인 어려움으로 실패한 경우에 이중풍선 대장내시경의 성능을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
테스트 기기의 성능을 조사하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
검사 기구는 오버튜브가 있는 슬림하고 유연한 대장 내시경과 대장 내시경의 팁과 오버튜브 끝에 팽창식 풍선으로 구성되어 있습니다.
루프 형성, 긴 결장 부분 또는 의심되는 유착과 같은 기술적 어려움으로 인해 기존의 대장 내시경 검사가 실패하는 경우 환자가 포함될 수 있습니다.
서면 동의가 필요합니다.
연구 절차는 기존의 대장 내시경 검사 실패 직후 또는 4주 이내에 일정이 재조정된 약속에 따라 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kristiansand, 노르웨이, 4604
- Sorlandet Hospital HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기존 대장내시경시 기술적인 어려움으로 맹장삽관 실패
제외 기준:
- 불충분한 장 준비로 인한 맹장 삽관 실패
- 협착 결장 병변
- 환자 감소
- 임신
- 18세 미만인 사람
- 주어진 정보를 이해할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DBC
이중풍선대장내시경은 기존의 대장내시경이 루핑(looping)이나 장분절의 중복 등 기술적인 어려움으로 실패한 경우 시도한다.
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테스트 기기를 이용한 대장내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 삽관 속도
기간: 2시간
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1차 결과 측정은 테스트 기기를 사용한 완전 또는 비완전 대장내시경 검사입니다.
완료는 각 절차가 끝날 때 평가됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 결장 병리학의 탐지
기간: 2시간
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기존의 결장 내시경으로는 접근할 수 없었던 검사 장비로 도달한 결장 부분에서 추가 병리가 감지되는지 평가합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michael Bretthauer, PhD, The Cancer Registry of Norway, Oslo University Hospital
- 수석 연구원: Kjetil K Garborg, MD, Sorlandet Hospital HF, Kristiansand, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Neerincx M, Terhaar sive Droste JS, Mulder CJ, Rakers M, Bartelsman JF, Loffeld RJ, Tuynman HA, Brohet RM, van der Hulst RW. Colonic work-up after incomplete colonoscopy: significant new findings during follow-up. Endoscopy. 2010 Sep;42(9):730-5. doi: 10.1055/s-0030-1255523. Epub 2010 Jul 28.
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- Gay G, Delvaux M. Double-balloon colonoscopy after failed conventional colonoscopy: a pilot series with a new instrument. Endoscopy. 2007 Sep;39(9):788-92. doi: 10.1055/s-2007-966753.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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