双气囊结肠镜检查提高结肠镜检查完成率
2014年4月11日 更新者：Sorlandet Hospital HF
双气囊结肠镜检查技术难度大的结肠镜检查可提高盲肠插管率
结肠镜检查的目的是观察整个大肠的内部。
有几个因素会使程序变得困难，有时不可能进行完整的检查。
复杂因素包括肠道准备不佳和技术挑战，例如解剖学差异（长而多余的结肠段）、术后粘连、狭窄和憩室病。
一种带有两个充气气球的特殊内窥镜，最初设计用于检查小肠，多年来已成功用于此类技术上困难的结肠镜检查。
最近，专门为结肠镜检查设计了一种改进的双球囊仪器，但有关该仪器性能的文献资料有限。
本研究的目的是调查双气囊结肠镜在传统结肠镜检查因技术困难而失败的情况下的性能。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性队列研究，旨在调查测试仪器的性能。
该测试仪器由带有外套管的纤细、灵活的结肠镜和位于结肠镜尖端和套管尖端的充气气球组成。
如果常规结肠镜检查因技术困难（例如环形成、长结肠段或疑似粘连）而失败，则患者有资格入选。
需要书面知情同意。
研究程序将在常规结肠镜检查失败后立即执行，或在 4 周内重新安排预约。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kristiansand、挪威、4604
- Sorlandet Hospital HF
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于技术困难，常规结肠镜检查盲肠插管失败
排除标准：
- 由于肠道准备不足导致盲肠插管失败
- 狭窄结肠病变
- 患者下降
- 怀孕
- 18 岁以下人士
- 无法理解所提供信息的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数据库
在传统结肠镜检查因技术困难（例如结肠段环路或冗余）而失败的情况下，将尝试进行双气囊结肠镜检查。
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结肠镜检查与测试仪器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插管率
大体时间：2小时
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主要结果测量是使用测试仪器进行完整或不完整的结肠镜检查。
在每个程序结束时评估完成情况。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测额外的结肠病理
大体时间：2小时
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评估是否在使用传统结肠镜无法到达的测试仪器到达的结肠段中检测到额外的病理。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Michael Bretthauer, PhD、The Cancer Registry of Norway, Oslo University Hospital
- 首席研究员：Kjetil K Garborg, MD、Sorlandet Hospital HF, Kristiansand, Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rex DK, Johnson DA, Anderson JC, Schoenfeld PS, Burke CA, Inadomi JM; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guidelines for colorectal cancer screening 2009 [corrected]. Am J Gastroenterol. 2009 Mar;104(3):739-50. doi: 10.1038/ajg.2009.104. Epub 2009 Feb 24. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2009 Jun;104(6):1613.
- Neerincx M, Terhaar sive Droste JS, Mulder CJ, Rakers M, Bartelsman JF, Loffeld RJ, Tuynman HA, Brohet RM, van der Hulst RW. Colonic work-up after incomplete colonoscopy: significant new findings during follow-up. Endoscopy. 2010 Sep;42(9):730-5. doi: 10.1055/s-0030-1255523. Epub 2010 Jul 28.
- Yamamoto H, Kita H. Enteroscopy. J Gastroenterol. 2005 Jun;40(6):555-62. doi: 10.1007/s00535-005-1645-5.
- Moreels TG, Macken EJ, Roth B, Van Outryve MJ, Pelckmans PA. Cecal intubation rate with the double-balloon endoscope after incomplete conventional colonoscopy: a study in 45 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Jan;25(1):80-3. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05942.x. Epub 2009 Aug 3.
- Monkemuller K, Knippig C, Rickes S, Fry LC, Schulze A, Malfertheiner P. Usefulness of the double-balloon enteroscope in colonoscopies performed in patients with previously failed colonoscopy. Scand J Gastroenterol. 2007 Feb;42(2):277-8. doi: 10.1080/00365520600802785. No abstract available.
- Pasha SF, Harrison ME, Das A, Corrado CM, Arnell KN, Leighton JA. Utility of double-balloon colonoscopy for completion of colon examination after incomplete colonoscopy with conventional colonoscope. Gastrointest Endosc. 2007 May;65(6):848-53. doi: 10.1016/j.gie.2006.08.046. Epub 2007 Feb 26.
- Kaltenbach T, Soetikno R, Friedland S. Use of a double balloon enteroscope facilitates caecal intubation after incomplete colonoscopy with a standard colonoscope. Dig Liver Dis. 2006 Dec;38(12):921-5. doi: 10.1016/j.dld.2006.08.003. Epub 2006 Sep 20.
- Gay G, Delvaux M. Double-balloon colonoscopy after failed conventional colonoscopy: a pilot series with a new instrument. Endoscopy. 2007 Sep;39(9):788-92. doi: 10.1055/s-2007-966753.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月26日
首次发布 (估计)
2012年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月11日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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