Kaksoispallokolonoskopia lisää kolonoskopian valmistumisastetta
perjantai 11. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF
Kaksoispallokolonoskopia umpisuolen intubaationopeuden lisäämiseksi teknisesti vaikeissa kolonoskopioissa
Kolonoskopian tavoitteena on visualisoida koko paksusuolen sisäpuoli.
Useat tekijät voivat vaikeuttaa menettelyä, ja joskus täydellinen tutkimus ei ole mahdollista.
Monimutkaisempia tekijöitä ovat suolen huono valmistelu ja tekniset haasteet, kuten erot anatomiassa (pitkät, redundantit paksusuolen segmentit), leikkauksen jälkeiset kiinnittymiset, ahtaumat ja divertikuloosi.
Erikoista kahdella puhallettavalla ilmapallolla varustettua endoskooppia, joka oli alun perin suunniteltu ohutsuolen tutkimiseen, on käytetty useiden vuosien ajan menestyksekkäästi tällaisissa teknisesti vaikeissa kolonoskopioissa.
Äskettäin muunneltu kaksoispalloinstrumentti suunniteltiin erityisesti kolonoskopiaa varten, mutta tämän instrumentin suorituskyvyn dokumentaatio on rajallinen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksoispallokolonoskopian suorituskykyä tapauksissa, joissa perinteinen kolonoskopia on epäonnistunut teknisten ongelmien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus testilaitteen suorituskyvyn tutkimiseksi.
Testiinstrumentti koostuu ohuesta, joustavasta kolonoskoopista, jossa on overtube ja puhallettava ilmapallo kolonoskoopin kärjessä ja yläputken kärjessä.
Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos perinteinen kolonoskopia epäonnistuu teknisten ongelmien, kuten silmukan muodostumisen, pitkien paksusuolen segmenttien tai epäiltyjen kiinnittymien vuoksi.
Kirjallinen tietoinen suostumus vaaditaan.
Tutkimustoimenpiteet suoritetaan välittömästi epäonnistuneen perinteisen kolonoskopian jälkeen tai sovittuna ajanvarauksella neljän viikon sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kristiansand, Norja, 4604
- Sorlandet Hospital HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäonnistui umpisuolen intubaatio tavanomaisen kolonoskopian aikana teknisten ongelmien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Umpisuolen intubaatio epäonnistui riittämättömän suolen valmistelun vuoksi
- Ahtautuneet paksusuolen leesiot
- Potilaat kieltäytyvät
- Raskaus
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään annettuja tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DBC
Kaksoispallokolonoskopiaa yritetään tapauksissa, joissa perinteinen kolonoskopia epäonnistui teknisten ongelmien, kuten silmukan tai redundanttien paksusuolen segmenttien vuoksi.
|
Kolonoskopia testilaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ensisijainen tulosmitta on täydellinen tai ei-täydellinen kolonoskopia testilaitteella.
Valmistuminen arvioidaan jokaisen menettelyn lopussa.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden paksusuolen patologioiden havaitseminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Arvioida, havaitaanko ylimääräistä patologiaa testilaitteella saavutetuissa paksusuolen osissa, joita ei saavutettu tavanomaisella kolonoskoopilla.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Bretthauer, PhD, The Cancer Registry of Norway, Oslo University Hospital
- Päätutkija: Kjetil K Garborg, MD, Sorlandet Hospital HF, Kristiansand, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rex DK, Johnson DA, Anderson JC, Schoenfeld PS, Burke CA, Inadomi JM; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guidelines for colorectal cancer screening 2009 [corrected]. Am J Gastroenterol. 2009 Mar;104(3):739-50. doi: 10.1038/ajg.2009.104. Epub 2009 Feb 24. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2009 Jun;104(6):1613.
- Neerincx M, Terhaar sive Droste JS, Mulder CJ, Rakers M, Bartelsman JF, Loffeld RJ, Tuynman HA, Brohet RM, van der Hulst RW. Colonic work-up after incomplete colonoscopy: significant new findings during follow-up. Endoscopy. 2010 Sep;42(9):730-5. doi: 10.1055/s-0030-1255523. Epub 2010 Jul 28.
- Yamamoto H, Kita H. Enteroscopy. J Gastroenterol. 2005 Jun;40(6):555-62. doi: 10.1007/s00535-005-1645-5.
- Moreels TG, Macken EJ, Roth B, Van Outryve MJ, Pelckmans PA. Cecal intubation rate with the double-balloon endoscope after incomplete conventional colonoscopy: a study in 45 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Jan;25(1):80-3. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05942.x. Epub 2009 Aug 3.
- Monkemuller K, Knippig C, Rickes S, Fry LC, Schulze A, Malfertheiner P. Usefulness of the double-balloon enteroscope in colonoscopies performed in patients with previously failed colonoscopy. Scand J Gastroenterol. 2007 Feb;42(2):277-8. doi: 10.1080/00365520600802785. No abstract available.
- Pasha SF, Harrison ME, Das A, Corrado CM, Arnell KN, Leighton JA. Utility of double-balloon colonoscopy for completion of colon examination after incomplete colonoscopy with conventional colonoscope. Gastrointest Endosc. 2007 May;65(6):848-53. doi: 10.1016/j.gie.2006.08.046. Epub 2007 Feb 26.
- Kaltenbach T, Soetikno R, Friedland S. Use of a double balloon enteroscope facilitates caecal intubation after incomplete colonoscopy with a standard colonoscope. Dig Liver Dis. 2006 Dec;38(12):921-5. doi: 10.1016/j.dld.2006.08.003. Epub 2006 Sep 20.
- Gay G, Delvaux M. Double-balloon colonoscopy after failed conventional colonoscopy: a pilot series with a new instrument. Endoscopy. 2007 Sep;39(9):788-92. doi: 10.1055/s-2007-966753.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Adenoma
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSK_DBC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .