산후 혈전 예방을 위한 2가지 저분자량 헤파린의 비교
2025년 11월 18일 업데이트: SHAHLA KAREEM ALALAF, Hawler Medical University
질 및 복부 분만 후 혈전 예방으로서 베미파린 대 에녹사파린: 전향적 임상 시험
정맥 혈전증의 위험 그룹 환자에서 제왕 절개 및 질 분만 후 차세대 저분자량 헤파린(Bemiparin) 및 잘 알려진 LMWH(Enoxaparin)의 사용.
연구 개요
상세 설명
정맥 혈전색전증(VTE)은 선진국과 개발도상국에서 모성 사망과 이환율의 주요 원인입니다.
폐색전증과 심부 정맥 혈전증은 심부 정맥 혈전증(DVT)이라는 단일 질병의 두 가지 구성 요소입니다.
임신은 임신하지 않은 여성에 비해 VTE 위험이 평균 5~10배 증가합니다.
산후 기간 동안 발생하는 가장 높은 발병률.
두 가지 LMWH(에녹사파린 및 베미파린)를 단독으로 사용하여 제왕절개 후 VTE 발병률을 감소시키는 LMWH의 효과에 대해 광범위하게 수행된 많은 연구가 있지만 두 가지 단독 및 대조군과 함께 비교한 연구는 없습니다.
또한 우리의 지식에 따르면 질식 분만 후 혈전 예방에 관한 출판된 문헌이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7020
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, 이라크, 383-65
- Hawler Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정맥 혈전색전증에 대한 위험 인자의 존재
- 모든 패리티
- 분만 방식:질, 응급 및 선택적 제왕절개
- 헤파린에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 활성 산전 또는 산후 질 출혈.
- 전치 태반
- 혈소판감소증
- 심각한 신장 또는 간 질환
- 조절되지 않는 심한 고혈압
- 임신 중에 이미 헤파린을 복용하고 있는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 베미파린
새로운 2세대 저분자량 헤파린
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베미파린 나트륨 3,500 IU 항 Xa/0.3 ml 미리 채워진 주사기 주사액은 베미파린 그룹의 각 환자에게 제공됩니다. 분만 후 6시간 동안 피하(질 및 제왕절개), 최대 7일 동안 매일.
다른 이름들:
Enoxaparin 그룹 환자의 경우 분만 후 6시간(질 또는 복부)에 피하 투여한 후 산후 7일까지 매일 0.4ml 주사용 물에 에녹사파린 나트륨 40mg(4,000IU 항-Xa 활성에 해당)을 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에녹사파린
잘 알려진 저분자량 헤파린
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Enoxaparin 그룹 환자의 경우 분만 후 6시간(질 또는 복부)에 피하 투여한 후 산후 7일까지 매일 0.4ml 주사용 물에 에녹사파린 나트륨 40mg(4,000IU 항-Xa 활성에 해당)을 투여합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
비개입군에 배정된 참가자는 담당 의사와 확립된 임상 지침에 따라 표준 지역 병원 치료를 받게 됩니다.
표준 치료의 예로는 임상 환경 내에서 환자 재수화 프로토콜 및 보행 또는 이동 지원 등이 있으나 이에 국한되지 않습니다.
모든 표준 안전 및 모니터링 절차가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥혈전색전증
기간: 배송 후 40일
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정맥 혈전색전증 발병에 대해 비수용자 참여자와 분만 후 두 개의 저분자량 헤파린(베미파린 대 에녹사파린)을 비교합니다.
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배송 후 40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 접종 후 40일까지
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주사부위의 멍이나 통증,출혈,피부알레르기반응,가려움증,두드러기,상처혈종,박리,열개
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접종 후 40일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahla K. Alalaf, Ass.Prof, Hawler Medical University
- 연구 의자: Rojan K. Jawad, High Diploma, Hawler Medical University
- 연구 의자: Parez R. Muhammad, High Diploma, Hawler Medical University
- 연구 의자: Mahabad S. Ali, High Diploma, Hawler ministry of Health, Directorate of Health
- 연구 책임자: Namir G. Al Tawil, Professor, Hawler Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alalaf SK, Jawad RK, Muhammad PR, Ali MS, Al Tawil NG. Bemiparin versus enoxaparin as thromboprophylaxis following vaginal and abdominal deliveries: a prospective clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 28;15:72. doi: 10.1186/s12884-015-0515-2.
- Middleton P, Shepherd E, Gomersall JC. Venous thromboembolism prophylaxis for women at risk during pregnancy and the early postnatal period. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 29;3(3):CD001689. doi: 10.1002/14651858.CD001689.pub4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hawler Medical University (기타 식별자: REC NO.: Meeting Code: 7, Paper Code: 4 Date: 27/05/2024)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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