此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

两种低分子肝素作为产后血栓预防的比较

2025年11月18日 更新者：SHAHLA KAREEM ALALAF、Hawler Medical University

Bemiparin 与依诺肝素作为阴道和腹部分娩后血栓预防的比较：一项前瞻性临床试验

新一代低分子肝素 (Bemiparin) 和众所周知的 LMWH (Enoxaparin) 在剖宫产和阴道分娩后静脉血栓形成高危患者的使用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

静脉血栓栓塞症 (VTE) 是发达国家和发展中国家孕产妇死亡率和发病率的主要原因。 肺栓塞和深静脉血栓形成是称为深静脉血栓形成 (DVT) 的单一疾病的两个组成部分。 与未怀孕的女性相比，怀孕的 VTE 风险平均增加 5 到 10 倍。 产后发病率最高。 有许多研究单独使用两种 LMWH（依诺肝素和贝米肝素）对 LMWH 降低剖腹产后 VTE 发生率的影响进行了广泛的研究，但没有一项研究将它们单独和两者一起与对照组进行比较。 此外，据我们所知，还没有关于阴道分娩后血栓预防的发表文献

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7020

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊拉克
    • Kurdistan Region
      • Erbil、Kurdistan Region、伊拉克、383-65
        • Hawler Medical university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 48年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 存在静脉血栓栓塞的危险因素
  • 任何奇偶校验
  • 分娩方式：阴道、急诊和择期剖腹产
  • 肝素无任何禁忌症

排除标准：

  • 活动性产前或产后阴道出血。
  • 前置胎盘
  • 血小板减少症
  • 严重的肾脏或肝脏疾病
  • 不受控制的严重高血压
  • 任何在怀孕期间已经服用肝素的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：贝米肝素
新型第二代低分子肝素
药品：贝米肝素
贝米肝素组每例患者均提供贝米肝素钠3,500 IU anti Xa/0.3 ml预充式注射器注射液；分娩后 6 小时皮下注射（阴道和剖腹产），然后每天一次，最多 7 天。
其他名称：
  • 银行同业拆息；乐威制药实验室
药品：依诺肝素
依诺肝素组患者在分娩后 6 小时（经阴道或经腹）皮下注射依诺肝素钠 40mg（相当于 4,000 IU 抗 Xa 活性）（相当于 4,000 IU 抗 Xa 活性）0.4ml 注射用水，然后每日一次直至产后 7 天。
其他名称：
  • Clexane（赛诺菲安万特）
有源比较器：依诺肝素
众所周知的低分子肝素
药品：依诺肝素
依诺肝素组患者在分娩后 6 小时（经阴道或经腹）皮下注射依诺肝素钠 40mg（相当于 4,000 IU 抗 Xa 活性）（相当于 4,000 IU 抗 Xa 活性）0.4ml 注射用水，然后每日一次直至产后 7 天。
其他名称：
  • Clexane（赛诺菲安万特）
无干预：对照组
被分配到非干预组的参与者将接受由主治医生根据既定临床指南决定的当地医院标准护理。 标准护理的示例包括但不限于患者补液方案以及在临床环境中的行走或活动支持。 所有标准安全和监测程序都将适用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉血栓栓塞
大体时间：交货后 40 天
比较两种低分子量肝素（贝米肝素与依诺肝素）在分娩后与非接受者参与者发生静脉血栓栓塞性疾病的情况。
交货后 40 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不利影响
大体时间：接受注射后至 40 天
注射部位瘀伤或疼痛、出血、皮肤过敏反应、瘙痒、荨麻疹、伤口血肿、分离或裂开
接受注射后至 40 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hawler Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Shahla K. Alalaf, Ass.Prof、Hawler Medical university
  • 学习椅：Rojan K. Jawad, High Diploma、Hawler Medical university
  • 学习椅：Parez R. Muhammad, High Diploma、Hawler Medical university
  • 学习椅：Mahabad S. Ali, High Diploma、Hawler ministry of Health, Directorate of Health
  • 研究主任：Namir G. Al Tawil, Professor、Hawler Medical university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月27日

首次发布 (估计的)

2012年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hawler Medical University (其他标识符：REC NO.: Meeting Code: 7, Paper Code: 4 Date: 27/05/2024)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅