뇌 포도당 대사에 대한 Exenatide의 급성 효과
2017년 10월 19일 업데이트: Ralph DeFronzo, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
췌장, 지방 조직 및 간 기능과 관련하여 뇌 포도당 섭취에 대한 Exenatide의 영향
이 연구는 뇌 포도당 대사 및 지질 대사에 대한 엑세나타이드의 효과를 결정하기 위해 하룻밤 금식 후 뇌 포도당 대사를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 엑세나타이드가 뇌 포도당 대사에 영향을 미치는지 밝힐 것입니다.
이는 엑세나타이드 주사로 포도당 부하 후 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 다양한 뇌 영역에서 포도당 결합 속도를 측정하고 동일한 대상에서 측정된 위약 주사와 비교함으로써 달성될 것입니다.
변화는 말초 및 간 포도당 대사 및 지방 분해와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Texas Diabetes Institute and UTHSCSA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 남성
- 환자는 체질량 지수(BMI)가 25~40kg/m2이어야 합니다.
- 75g 포도당 로드 후 2시간 동안 포도당 농도가 140mg/dl 이상인 경우, 즉 내당능 장애가 있거나 새로 진단된 제2형 당뇨병이 있는 경우.
- 환자는 25-40kg/m2의 BMI를 가져야 합니다.
- 환자는 알려진 중증 간 또는 신장 질환, 암, 신경계, 정신과 또는 전신 질환이 없어야 하며 연구를 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 연구 전 3개월 동안 체중이 안정적인(±3-4파운드) 환자만 포함됩니다.
환자는 다음 실험실 값을 가져야 합니다.
- 헤마토크릿 ≥ 34vol%
- 남성의 경우 혈청 크레아티닌* ≤ 1.5mg/dl 및
- Aspartate aminotransferase (AST) 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT): ≤ 정상 상한치의 2.5배
- 알라닌 아미노전이효소(ALT) 혈청 글루탐산 피루브산 전이효소(SGPT): ≤ 정상 상한치의 2.5배
- Alkaline phosphatase ≤ 정상 상한치의 2.5배
- 혈청 크레아티닌이 남성에서 ≤ 1.5mg/dl인 경우 PI는 예외를 허용할 수 있으며 사구체 여과율(GFR)이 >70ml/min인 경우 환자를 제외하지 않습니다.
제외 기준:
환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구 참여에서 제외됩니다.
- 주요 만성질환자(암, 간, 신장, 심혈관질환)
- BMI가 40 이상 25 미만인 환자
- 18세 미만 65세 이상 환자
- 여성 과목
- 제1형 당뇨병 환자
- 제2형 당뇨병 치료를 받는 환자
- 정상 내당능(NGT)을 가진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 엑세나타이드, 그 다음 위약
Exenatide 5mcg는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)-PET 연구 30분 전에 피하 주사되었습니다.
몇 주 후에 같은 주제를 플라시보 주사와 동일한 프로토콜로 다시 연구했습니다.
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Exenatide(5mcg)는 OGTT-PET 연구, 교차 연구 30분 전에 무작위 순서로 투여되었습니다.
다른 이름들:
위약은 동일한 피험자에서 OGTT-PET 연구 30분 전에 무작위 순서로 투여되었습니다.
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실험적: 위약을 먼저 사용한 다음 엑세나타이드
위약은 OGTT-PET 연구 30분 전에 피하 주사되었습니다.
몇 주 후에 같은 주제에 대해 Exenatide 5mcg 주사와 동일한 프로토콜로 다시 연구했습니다.
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Exenatide(5mcg)는 OGTT-PET 연구, 교차 연구 30분 전에 무작위 순서로 투여되었습니다.
다른 이름들:
위약은 동일한 피험자에서 OGTT-PET 연구 30분 전에 무작위 순서로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엑세나타이드가 뇌(총 회백질) 포도당 대사에 미치는 영향
기간: 엑세나타이드 또는 위약 주사 후 120분
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포도당 부하 후 뇌 포도당 대사에 대한 엑세나타이드의 급성 효과를 연구합니다.
뇌 포도당 섭취량은 글로벌 및 지역 결과를 모두 정량화하기 위해 그래픽 방법을 사용하여 일련의 FDG PET 이미징에서 결정됩니다.
엑세나타이드 주사 후 얻은 결과는 동일한 피험자에게 위약 주사 후 얻은 결과와 비교됩니다.
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엑세나타이드 또는 위약 주사 후 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 및 지방 조직 포도당 흡수에 대한 Exenatide의 효과
기간: 엑세나티드 또는 위약 주사 후 60분
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우리는 간(Hep-IR) 및 지방(Adipo-IR) 인슐린 저항성과 포도당 흡수에 대한 엑세나타이드의 급성 효과를 평가했습니다.
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엑세나티드 또는 위약 주사 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amalia Gastaldelli, PhD, UTHSCSA, San Antonio, TX
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Daniele G, Iozzo P, Molina-Carrion M, Lancaster J, Ciociaro D, Cersosimo E, Tripathy D, Triplitt C, Fox P, Musi N, DeFronzo R, Gastaldelli A. Exenatide Regulates Cerebral Glucose Metabolism in Brain Areas Associated With Glucose Homeostasis and Reward System. Diabetes. 2015 Oct;64(10):3406-12. doi: 10.2337/db14-1718. Epub 2015 Jun 26.
- Gastaldelli A, Gaggini M, Daniele G, Ciociaro D, Cersosimo E, Tripathy D, Triplitt C, Fox P, Musi N, DeFronzo R, Iozzo P. Exenatide improves both hepatic and adipose tissue insulin resistance: A dynamic positron emission tomography study. Hepatology. 2016 Dec;64(6):2028-2037. doi: 10.1002/hep.28827.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 233-GAS-08
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아니요
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