달팽이관 이식을 위한 Dexamethasone과 Hyaluronic Acid를 사용한 청력 보존
2014년 10월 2일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
본 연구의 목적은 dexamethasone과 hyaluronic acid가 청력 보존에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인공와우 이식 후 잔존성 난청을 예방하기 위해 연약한 수술법의 개발, 약리학적 보호 등 많은 노력이 이루어지고 있습니다.
이 연구에서 우리는 dexamethasone과 hyaluronic acid의 국소 적용이 잔존 청력 손실을 예방하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인공와우 이식 징후가 있는 중증/심도 양측 감각신경성 난청이 있는 성인(18세 이상).
- 125Hz에서 80dB, 250Hz에서 90dB, 500, 1000, 2000, 3000 및 4000Hz에서 100dB 이상의 청력 역치가 최소 3개 주파수에서
제외 기준:
- 기형 또는 달팽이관 골화
- 발달 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
달팽이관 이식
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하이브리드 L24 임플란트를 이용한 인공와우 이식
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메타손
국소 덱사메타손을 사용한 달팽이관 이식
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하이브리드 L24 임플란트를 이용한 인공와우 이식
다른 이름들:
원형창에 Hybrid L24 Implant,dexamethasone (4mg/ml)을 이용한 인공와우 이식
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메타손+히알루론산
히알루론산과 관련된 국소 덱사메타손을 사용한 달팽이관 이식
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하이브리드 L24 임플란트를 이용한 인공와우 이식
다른 이름들:
Hybrid L24 Implant를 사용한 달팽이관 이식, 원형창에 덱사메타손(4mg/ml), 전극 배열에 히알루론산(10mg/ml)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 역치
기간: 수술 후 첫 6개월 이내
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청력 역치는 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월에 수술 전 주파수 125, 250, 500, 1000, 2000 및 4000 Hz에서 청력 측정으로 측정됩니다.
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수술 후 첫 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernardo F Ramos, University of Sao Paulo General Hospital
- 연구 책임자: Rubens V Brito Neto, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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