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주요 연구: GDM 관리를 위한 저혈당 지수(GI) 식단 하위 연구: 모유 하위 연구 (GIinGDM)

2016년 5월 19일 업데이트: Thomas Wolever, University of Toronto

산모 및 신생아의 혈당 조절 및 산후 당뇨병 위험 표지자에 대한 저GI 식단의 효과 하위 연구 임신성 고혈당증이 있는 여성의 모유에서 산화의 산후 표지자에 대한 저GI 식단의 효과

주요 연구: 저혈당 지수(GI) 식이는 캐나다 당뇨병 협회에서 제1형 및 2형 당뇨병(DM) 치료를 위해 권장하지만 임신성 당뇨병(GDM) 관리에서 GI의 역할은 아직 명확하지 않습니다. 이 연구의 주요 목적은 GDM이 있는 여성의 혈당 조절에 대한 낮은 GI 식단의 효과를 확인하는 것입니다. 산모의 산화 스트레스, 임신 및 분만 결과, 산모와 아기 모두의 출생 후 당뇨병 위험 지표에 대한 낮은 GI 식단의 효과도 평가됩니다. 하위 연구: 하위 연구의 주요 목적은 낮은 GI 식단을 섭취하는 GDM이 있는 여성의 모유(BM)가 중간 수준의 높은 GI 식단을 섭취하는 여성의 모유(BM)보다 항산화 능력이 더 높은지 확인하는 것입니다. 제어/표준 관리). 특정 영양소-항산화제(즉, 비타민 C, E 및 베타-카로틴)(산전 및 산후) 및 참가자의 이행기 및 성숙한 BM에서 비타민 C, E 및 베타-카로틴의 농도도 평가됩니다. ORAC(산소 라디칼 흡광도) 분석을 사용하여 전반적인 항산화 능력을 평가합니다. GDM이 있는 여성의 BM의 항산화 능력도 GDM이 없는 여성의 항산화 능력과 비교됩니다.

가설:

주요: GDM 관리에 저GI 식품을 사용하면 식후 혈당과 산화 스트레스가 감소합니다. 산모와 영아의 주산기 합병증을 감소시킵니다.

하위 연구: 낮은 GI 식단을 섭취하는 GDM이 있는 여성의 모유(BM)는 중간 내지 높은 GI 식단을 섭취하는 여성보다 더 높은 BM 항산화제를 가질 것입니다. GDM이 있는 여성의 BM은 GDM이 없는 여성보다 항산화 능력이 낮습니다.

연구 개요

상세 설명

주요 연구: 낮은 GI 교육의 사용은 현재 캐나다 당뇨병 협회에서 1형 및 2형 DM의 치료에 허용되지만 GDM 관리를 위한 임상 진료 지침(CPG)에는 포함되지 않습니다. 현재까지 수집된 데이터는 GDM 치료에서 낮은 GI 사용을 지원하지만 CPG에 영향을 미치려면 더 많은 데이터가 필요합니다. 이 연구에서는 산모와 아기의 혈당 조절 및 산후 당뇨병 위험의 산모 및 신생아 마커에 대한 저 GI 식단의 효과를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 산모의 산화 스트레스가 이 관계에서 할 수 있는 역할을 평가할 것입니다.

가설: GDM 관리에 저GI 식품을 사용하면 식후 혈당과 산화 스트레스가 감소합니다. 산모와 영아의 주산기 합병증을 감소시킵니다.

하위 연구: 모유(BM)는 유아를 위한 최적의 영양 공급원으로 받아들여지고 있습니다. BM 구성에 관한 풍부한 문헌이 존재합니다. 이 작업에는 BM의 항산화제 측정이 포함됩니다. 임신성 고혈당증으로 진단받은 여성은 정상혈당 임산부에 비해 항산화 능력이 감소했습니다. 식후 혈당 반응과 산화 스트레스 사이에는 직접적인 관계가 있습니다. 낮은 GI 탄수화물은 중간에서 높은 GI 탄수화물보다 더 천천히 혈당(BG)으로 전환됩니다.

가설: 낮은 GI 식단을 섭취하는 GDM이 있는 여성의 모유(BM)는 중간 내지 높은 GI 식단을 섭취하는 여성보다 더 높은 BM 항산화제를 가질 것입니다. GDM이 있는 여성의 BM은 GDM이 없는 여성보다 항산화 능력이 낮습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • MAIN STUDY ONLY: St Joseph's Heathcare Hamilton, 50 Charlton Avenue East
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mt Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, Room H145, 2075 Bayview Avenue
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

주요 연구

포함 기준:

여성:

  1. ≥ 18세
  2. 캐나다 당뇨병 협회(CDA) 기준에 따라 임신성 당뇨병(GDM) 또는 임신 중 내당능 장애(IGTP) 진단을 받은 자
  3. DIP 내에서 팔로우 중(4개 사이트 중 하나)
  4. 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
  5. 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

여성:

  1. GDM 또는 IGTP 이외의 급성 또는 만성 질환이 있는 경우 또는 탄수화물 대사, 위장 기능 또는 탄수화물 소화에 영향을 미칠 수 있는 약물(인슐린 제외)의 사용(즉, 크론병, HIV/AIDS, 간 질환, 신장 질환 등).
  2. 임신 전에 1형 또는 2형 DM이 있는 것으로 알려진
  3. 등록 시 알려진 다태아 임신
  4. ≥ 임신 33주
  5. 처방된 경구용 항고혈당제
  6. 넘을 수 없는 언어 장벽

하위 연구 대조군(GDM이 없는 여성) GDM이 없는 것을 제외하고 본 연구와 동일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 스탠다드 케어
GI가 보통에서 높은 고섬유질 식품을 강조하기 위한 표준 관리 식이 조언
보충 GI 교육을 통해 대조군과 유사한 표준 치료에 따른 영양 교육. GI 교육은 "Stop-Light-Method"를 사용하여 진행됩니다. 이 그룹에는 저 GI 탄수화물 함유 식품으로 구성된 식품 대체 목록(주요 식품 방법)이 제공됩니다. GI 교육 도구는 환자에게 어떤 식품군에 탄수화물이 포함되어 있는지 알려주는 표준 치료 교육을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 글리세 믹 지수
  • 혈당 지수
  • 저혈당 탄수화물
실험적: 낮은 GI 다이어트
표준 치료에 더해 낮은 GI 식단 조언
GDM이 있는 여성을 위한 표준 식이 조언으로 GI가 중간에서 높은 고섬유질 또는 통곡물 탄수화물 식품의 사용을 특별히 강조합니다. 당신의 접시에 무엇이 있습니까? 3차원 음식 모델을 사용하여 1인분 크기와 식사 계획을 가르칠 것입니다. 이 그룹에는 중간에서 높은 GI 식품으로 구성된 식품 대체 목록(주요 식품 방법)이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 중간에서 높은 혈당 지수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 연구: 목표 범위 내의 식후 자가 모니터링 혈당(SMBG) 값의 백분율
기간: 무작위배정에서 전달까지
SMBG 값은 무작위배정에서 분만까지 연구 기간 동안 매일 4회(공복 1회 및 식후 3회) 획득됩니다. 끝점은 각 참가자에 대한 단일 값입니다. 즉, 캐나다 당뇨병 협회(Canadian Diabetes Association)에서 권장하는 목표 범위(5.0~6.6mmol/L) 내의 모든 식후 SMBG 값의 백분율입니다.
무작위배정에서 전달까지
하위 연구(n=75): 이행기 및 성숙 모유의 산소 라디칼 흡광도(ORAC)(항산화제 용량).
기간: 산후 1주 및 8주
모유 샘플(25mL)은 완전한 모유 수집에서 출생 후 1주 및 8주에 수집됩니다. 측정값은 그룹 간 및 그룹 내에서 비교됩니다.
산후 1주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 연구: 영아 출생 시 체중
기간: 배송 시
분만 시 아기의 무게(그램).
배송 시
주요 연구: 목표 범위 내 자가 모니터링 공복 혈당 값의 백분율
기간: 무작위배정에서 전달까지
SMBG 값은 개입 시작부터 분만까지 연구 전반에 걸쳐 매일 4회(공복 1회 및 식후 3회) 획득됩니다. 끝점은 각 참가자에 대한 단일 값입니다. 즉, 캐나다 당뇨병 협회에서 권장하는 목표 범위(3.8~5.2mmol/L) 내의 모든 공복 SMBG 값의 백분율입니다.
무작위배정에서 전달까지
주요 연구: 포도당 변동성
기간: 무작위배정에서 전달까지
SMBG 값은 무작위배정에서 분만까지 연구 기간 동안 매일 4회(공복 1회 및 식후 3회) 획득됩니다. 이 끝점은 얻은 모든 SMBG 값의 변동 계수입니다(CV = 100*SD/평균). 여기서 SD는 표준 편차입니다. 각 참가자에 대한 단일 값.
무작위배정에서 전달까지
주요 연구: 인슐린 처방 발생률
기간: 무작위배정에서 전달까지
개입 기간 동안 인슐린을 처방받은 여성의 비율
무작위배정에서 전달까지
주요 연구: 평균 공복 혈당
기간: 무작위배정에서 전달까지
SMBG 값은 무작위배정에서 분만까지 연구 기간 동안 매일 4회(공복 1회 및 식후 3회) 획득됩니다. 끝점은 획득한 모든 금식 SMBG 값의 평균이며 각 참가자에 대한 단일 값입니다.
무작위배정에서 전달까지
주요 연구: 평균 식후 포도당
기간: 무작위배정에서 전달까지
SMBG 값은 무작위배정에서 분만까지 연구 기간 동안 매일 4회(공복 1회 및 식후 3회) 획득됩니다. 이 끝점은 얻은 모든 식후 SMBG 값의 평균입니다. 각 참가자에 대한 단일 값.
무작위배정에서 전달까지
주요 연구: 평균 아침 식사 후 포도당
기간: 무작위배정에서 전달까지
SMBG 값은 무작위배정에서 분만까지 연구 기간 동안 매일 4회(공복 1회 및 식후 3회) 획득됩니다. 이 끝점은 아침 식사 2시간 후 모든 SMBG 값의 평균입니다. 각 참가자의 단일 값.
무작위배정에서 전달까지
주요 연구: 평균 식후 혈당
기간: 무작위배정에서 전달까지
SMBG 값은 무작위배정에서 분만까지 연구 기간 동안 매일 4회(공복 1회 및 식후 3회) 획득됩니다. 이 끝점은 점심 식사 2시간 후 모든 SMBG 값의 평균입니다. 각 참가자의 단일 값.
무작위배정에서 전달까지
주요 연구: 평균 식후 혈당
기간: 무작위배정에서 전달까지
SMBG 값은 무작위배정에서 분만까지 연구 기간 동안 매일 4회(공복 1회 및 식후 3회) 획득됩니다. 이 끝점은 저녁 식사 후 2시간 후의 모든 SMBG 값의 평균입니다. 각 참가자의 단일 값.
무작위배정에서 전달까지
주요 연구: 4주째 LDL 산화 변화
기간: 4주에 LDL 산화의 무작위화에서 변경.
무작위화와 4주 동안 공복 정맥혈에서 측정된 LDL 산화 사이의 차이.
4주에 LDL 산화의 무작위화에서 변경.
주요 연구: 출산 후 6-8주 LDL 산화
기간: 배송 후 6~8주
LDL 산화는 분만 후 6-8주 동안 공복 정맥혈에서 측정되었습니다.
배송 후 6~8주
주요 연구: 4주 시점에서 혈장의 산소 라디칼 흡광도(ORAC) 변화
기간: 무작위 배정에서 4주로 변경
무작위 및 4주에 정맥 혈청에서 측정된 혈장의 산소 라디칼 흡광도 용량(ORAC)의 차이.
무작위 배정에서 4주로 변경
주요 연구: 4주째 c-반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 4주째 무작위배정에서 CRP의 변화
4주 시점에서 기준선과 정맥 혈청 내 c-반응성 단백질 농도의 차이.
4주째 무작위배정에서 CRP의 변화
주요 연구: 산후 CRP
기간: 배송 후 6~8주
분만 후 6-8주에 정맥 혈청 c-반응성 단백질의 농도.
배송 후 6~8주
주요 연구: 산후 공복 혈청 포도당
기간: 배송 후 6~8주
분만 후 6-8주 정맥 공복 혈청 포도당
배송 후 6~8주
주요 연구: 경구 포도당(2hrPC 혈청 포도당) 75g 섭취 후 2시간 산후 혈청 포도당 농도.
기간: 배송 후 6~8주
경구 포도당 75g 섭취 2시간 후 정맥 혈청 포도당 농도(경구 포도당 내성 검사).
배송 후 6~8주
주요 연구: 산후 내당능 장애 발생률
기간: 배송 후 6~8주
75g 경구 당부하 검사 2시간 후 정맥 혈청 포도당 농도가 7.8~11.0mmol/L인 여성의 비율.
배송 후 6~8주
주요 연구: 산후 당뇨병 발병률
기간: 배송 후 6~8주
출산 후 6-8주에 당뇨병이 있는 여성의 비율. 당뇨병은 공복 시 혈청 포도당이 7.0mmol/L 이상 및/또는 75g 경구 포도당 내성 검사 후 2시간 후 혈청 포도당이 11.1mmol/L 이상인 것으로 정의됩니다.
배송 후 6~8주
주요 연구: 산모의 체중 증가
기간: 임신 전부터 분만까지: 최대 9개월
보고된 임신 전 체중과 분만 전에 측정된 마지막 체중 사이의 차이.
임신 전부터 분만까지: 최대 9개월
주요 연구: 산모의 체중 증가율
기간: 무작위배정에서 전달까지
무작위 배정 시 산모 체중과 분만 전 측정된 마지막 체중 간의 차이를 측정 간 주 수로 나눈 값.
무작위배정에서 전달까지
주요 연구: 유아 체중의 변화
기간: 출생부터 6-8주까지 영아 체중의 변화
출생 후 영아 체중과 출산 후 6-8주 체중의 차이.
출생부터 6-8주까지 영아 체중의 변화
주요 연구 및 하위 연구(n=75): 산모의 식이 섭취
기간: 무작위 배정에서 산후 6-8주까지
식이 분석은 표준화된 GI 테스트 방법론을 사용한 데이터로 보완된 Canadian Nutrient File이 포함된 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 비교는 그룹 간 및 그룹 내에서 이루어집니다.
무작위 배정에서 산후 6-8주까지
하위 연구(n=75): 과도기 모유의 비타민 C, E 및 베타카로틴 농도
기간: 배송 후 1주일
분만 1주일 후 채취한 모유의 비타민 C, 비타민 E 및 베타카로틴 농도. 스터디 그룹 간 및 스터디 그룹 내에서 비교가 이루어집니다.
배송 후 1주일
하위 연구(n=75): 성숙 모유의 비타민 C, E 및 베타카로틴 농도
기간: 배송 후 6~8주
분만 후 6~8주에 채취한 모유의 비타민 C, 비타민 E 및 베타카로틴 농도. 스터디 그룹 간 및 스터디 그룹 내에서 비교가 이루어집니다.
배송 후 6~8주
주요 연구: 유아 인구통계
기간: 산후 6-8주 분만
출생 시 임신 주수, 성별, 산모 또는 영아 차트에 명시된 합병증의 발생률 및 유형, 분만 방식, 입원 기간과 같은 영아 인구 통계 수집
산후 6-8주 분만
주요 연구: 출생부터 산후 6-8주까지 영아 신체 치수의 변화
기간: 분만에서 산후 6-8주까지 영아 신체 치수의 변화
몸무게, 머리둘레, 키/길이
분만에서 산후 6-8주까지 영아 신체 치수의 변화
주요 연구: 분만 시 영아 APGAR 점수
기간: 배달
산모 의료 차트에 기록된 분만 시 영아 APGAR 점수.
배달
주요 연구: 무작위 배정에서 4주까지 산모 혈압 및 휴식기 맥박의 변화
기간: 무작위 배정에서 4주로 변경합니다.
4주차에 무작위 추출한 산모의 혈압과 휴식기 맥박의 차이.
무작위 배정에서 4주로 변경합니다.
주요 연구: 산후 6-8주 산모의 혈압 및 안정시 맥박
기간: 배송 후 6~8주
산후 6-8주에 산모의 혈압과 안정시 맥박.
배송 후 6~8주
주요 연구: 6-8주 영아 허리둘레
기간: 배송 후 6~8주
6-8주에 유아 허리 둘레.
배송 후 6~8주
주요 연구: 무작위화에서 전달까지 초음파 측정의 변화.
기간: 무작위 배정에서 게재로 변경
기준선에서 분만까지 영아 초음파 측정치(두정엽 직경, 머리 둘레, 복부 둘레 및 대퇴골 길이)의 차이.
무작위 배정에서 게재로 변경
주요 연구: 기준선에서의 산모 키
기간: 기준선
기준선에서 산모의 키
기준선
주요 연구: 산모 병력
기간: 기준선
산모 병력
기준선
주요 연구: 기준선에서 산후 6-8주까지 산모의 의료 합병증
기간: 분만 후 6-8주 기준
기준선에서 산후 6-8주까지 산모의 의학적 합병증의 발생률 및 유형
분만 후 6-8주 기준
주요 연구: 출산 후 6-8주에 산모의 체중 변화
기간: 분만과 산후 6~8주의 차이
산후 6-8주에 분만 시 산모의 체중 차이.
분만과 산후 6~8주의 차이
주요 연구: 산모의 출생 전 인구통계학적 정보
기간: 기준선
산모의 출생 전 인구통계학적 정보(예: 인종, 가정에서 사용하는 언어, 가정에서 음식 준비 및 구매, 취득한 교육, 고용 상태, 당뇨병 치료, 등록된 영양사에 대한 사전 노출, 담배, 기분전환용 약물, 임신 전과 임신 중 알코올 사용, 신체 활동) -테스트되고 얼굴이 검증된 설문지.
기준선
주요 연구: 유아 수유 관행과 관련된 산모의 산후 사회-인구학적 데이터
기간: 배송 후 6~8주
유아 수유 관행에 영향을 미치는 것으로 문헌에서 이전에 확인된 사회 인구학적 요인; 병원에 있는 동안 모유 수유 교육에 대한 접근을 포함합니다.
배송 후 6~8주
주요 연구: 분만과 산모의 유방 팽만 사이의 시간
기간: 배송 후 시간
분만과 산모의 유방 충만 사이의 시간.
배송 후 시간
주요 연구: 4주째 공액 디엔의 변화
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
기준선과 4주에 정맥 혈청에서 측정된 혈장의 공액 디엔 사이의 차이.
기준선에서 4주로 변경합니다.
주요 연구: 산후 공액 디엔
기간: 배송 후 6~8주
분만 후 6-8주 동안 금식 정맥혈의 공액 디엔
배송 후 6~8주
주요 연구: 산후 정맥 혈장의 산소 라디칼 흡수 능력(ORAC)
기간: 배송 후 6~8주
ORAC는 분만 후 6-8주 동안 공복 시 정맥혈에서 측정됨
배송 후 6~8주
주요 연구: 4주째 전체 지질 프로필의 변화
기간: 4주에 기준선에서 혈장의 전체 지질 프로필의 변화
기준선과 4주에서 공복 정맥혈의 전체 지질 프로파일의 차이.
4주에 기준선에서 혈장의 전체 지질 프로필의 변화
주요 연구: 산후 전체 지질 프로파일
기간: 배송 후 6~8주
산후 6-8주에 공복 정맥혈의 전체 지질 프로파일
배송 후 6~8주
주요 연구: 기준선에서 산후 6-8주까지 증상 발생률 및 중증도의 변화
기간: 기준선에서 산후 6~8주로 변경
표준화된 설문지를 사용하여 기준선에서 산후 6-8주까지 나타나는 산모 증상의 발생률과 중증도의 차이.
기준선에서 산후 6~8주로 변경
주요 연구: 유아 수유 관행
기간: 배송 후 6~8주
분만부터 산후 6-8주까지의 산모 영아 수유 관행
배송 후 6~8주
주요 연구: 기본 교육 수업의 참가자 만족도
기간: 기준선
안면 확인 및 사전 테스트를 거친 설문지를 사용한 기본 교육 수업에 대한 참가자 반응 및 의견.
기준선
주요 연구: 기준선에서 출산 후 6-8주까지 GI에 대한 참가자 지식의 변화
기간: 무작위 배정에서 분만 후 6-8주까지 GI 지식의 변화
안면 확인 및 사전 테스트를 거친 설문지를 사용하여 분만 후 6-8주까지 무작위 배정 사전 교육 수업에서 GI에 대한 참가자 지식의 차이.
무작위 배정에서 분만 후 6-8주까지 GI 지식의 변화
주요 연구: 기준선에서 GI에 대한 참가자 지식
기간: 기준선
검증된 설문지를 사용하여 기준선(교육 전 수업)에서 GI에 대한 참가자 지식.
기준선
주요 연구: 연구 다이어트 식품의 가용성 및 수용 가능성에 대한 참가자 의견의 변화
기간: 출산 후 2주에서 6-8주로 의견 변화
검증된 설문지를 사용하여 출산 후 2주에서 6-8주까지 연구 다이어트 식품의 가용성 및 수용 가능성에 대한 참가자 의견의 차이.
출산 후 2주에서 6-8주로 의견 변화
주요 연구: 연구 그룹 간의 식이 GI의 차이.
기간: 기준선에서 출산 후 6-8주까지
짧은 양식의 반정량적 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 기준선에서 출산 후 6-8주까지 연구 그룹 간의 식이 GI의 차이. FFQ는 투여 전 3개월 동안의 식이 섭취 데이터를 수집합니다. FFQ는 측량 경험이 있는 영양 전문가, 임상의 및/또는 연구원에 의해 가독성에 대해 표준화 및 평가되었으며 안면 검증 및 사전 테스트를 거쳤습니다.
기준선에서 출산 후 6-8주까지
주요 연구: 기준선(수업 전)부터 출산 후 6-8주까지의 행동 변화.
기간: 기준선(수업 전)부터 출산 후 6-8주까지의 행동 변화
짧은 형식의 반정량적 음식 빈도 설문지(FFQ)를 포함하여 안면 검증되고 사전 테스트된 설문지를 사용하여 기준선(수업 전)부터 배달 후 6-8주까지 그룹 내 및 그룹 간 행동의 차이. FFQ는 투여 전 3개월 동안의 식이 섭취 데이터를 수집합니다. FFQ는 측량 경험이 있는 영양 전문가, 임상의 및/또는 연구원이 표준화하고 가독성을 평가했습니다.
기준선(수업 전)부터 출산 후 6-8주까지의 행동 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto/ St Michael's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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