Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HLAVNÍ STUDIE: Dieta s nízkým glykemickým indexem (GI) v managementu GDM PODSTUDIE: Podstudie mateřského mléka (GIinGDM)

19. května 2016 aktualizováno: Thomas Wolever, University of Toronto

Vliv diety s nízkým GI na mateřské a novorozenecké markery glykemické kontroly a riziko poporodního diabetu STUDIUM Vliv diety s nízkým GI na poporodní markery oxidace v mateřském mléce žen s gestační hyperglykémií

HLAVNÍ STUDIE: Diety s nízkým glykemickým indexem (GI) jsou doporučeny Kanadskou diabetickou asociací pro léčbu diabetes mellitus 1. a 2. typu (DM), ale role GI v léčbě gestačního diabetu (GDM) není dosud jasná. Hlavním účelem této studie je zjistit vliv diety s nízkým GI na kontrolu krevního cukru u žen s GDM. Bude také hodnocen vliv diety s nízkým GI na oxidační stres matky, výsledky těhotenství a porodu a markery rizika diabetu po porodu u matky i dítěte. PODSTUDIE: Hlavním účelem dílčí studie je zjistit, zda mateřské mléko (BM) žen s GDM konzumujících dietu s nízkým GI bude mít vyšší antioxidační kapacitu než BM žen, které dostávají dietu se středně vysokým GI ( kontrola/standardní péče). Vliv diety s nízkým glykemickým indexem na příjem specifických živin-antioxidantů matkou (tj. vitamin C, E a beta-karoten) (prenatální a poporodní) a koncentrace vitaminu C, E a beta-karotenu u účastníků přechodné a zralé BM budou také hodnoceny. K posouzení celkové antioxidační kapacity bude použit test ORAC (Oxygenradikal Absorbance capacity). Antioxidační kapacita BM u žen s GDM bude také porovnána s antioxidační kapacitou žen bez GDM.

hypotézy:

HLAVNÍ: Použití potravin s nízkým GI při léčbě GDM snižuje postprandiální BG a oxidační stres; čímž se snižují perinatální komplikace matky a dítěte.

PODSTUDIE: Mateřské mléko (BM) žen s GDM konzumujících dietu s nízkým GI bude mít vyšší BM antioxidant než ženy, které dostávají dietu se středním až vysokým GI. BM žen s GDM bude mít nižší antioxidační kapacitu než ženy bez GDM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HLAVNÍ STUDIE: Kanadská diabetická asociace v současné době akceptuje využití vzdělání s nízkým GI při léčbě DM 1. a 2. typu, ale není zahrnuto v pokynech pro klinickou praxi (CPG) pro léčbu GDM. Dosud shromážděná data podporují použití nízkého GI při léčbě GDM, ale k ovlivnění CPG je zapotřebí více dat. V této studii bude stanoven vliv diety s nízkým GI na mateřské a novorozenecké markery glykemické kontroly a riziko poporodního diabetu u matky a dítěte. Tato studie také posoudí roli, kterou v tomto vztahu může hrát oxidační stres matek.

Hypotéza: Použití potravin s nízkým GI při léčbě GDM snižuje postprandiální BG a oxidační stres; čímž se snižují perinatální komplikace matky a dítěte.

PODSTUDIE: Mateřské mléko (BM) je akceptováno jako optimální zdroj výživy pro kojence. Existuje velké množství literatury o složení BM. Tato práce zahrnuje měření antioxidantů v BM. Ženy s diagnostikovanou gestační hyperglykémií mají sníženou antioxidační kapacitu ve srovnání s normoglykemickými těhotnými ženami. Existuje přímý vztah mezi postprandiální glykemickou odpovědí a oxidačním stresem. Sacharidy s nízkým GI se přeměňují na krevní glukózu (BG) pomaleji než sacharidy se středním až vysokým GI

Hypotézy: Mateřské mléko (BM) žen s GDM konzumujících dietu s nízkým GI bude mít vyšší BM antioxidant než ženy, které dostávají dietu se středním až vysokým GI. BM žen s GDM bude mít nižší antioxidační kapacitu než ženy bez GDM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • MAIN STUDY ONLY: St Joseph's Heathcare Hamilton, 50 Charlton Avenue East
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mt Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, Room H145, 2075 Bayview Avenue
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

HLAVNÍ STUDIE

Kritéria pro zařazení:

Ženy:

  1. ≥ 18 let
  2. diagnostikovaný gestační diabetes mellitus (GDM) nebo porucha glukózové tolerance těhotenství (IGTP) podle kritérií Canadian Diabetes Association (CDA)
  3. sledování v rámci DIP (jedno ze 4 míst)
  4. ochoten a schopen dát informovaný souhlas
  5. ochoten a schopen dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

Ženy:

  1. s akutním nebo chronickým onemocněním jiným než GDM nebo IGTP nebo užíváním léků (jiných než inzulín), které mohou ovlivnit metabolismus sacharidů, gastrointestinální funkci nebo trávení sacharidů (tj. Crohnova choroba, HIV/AIDS, onemocnění jater, onemocnění ledvin atd.).
  2. je známo, že má před těhotenstvím DM 1. nebo 2. typu
  3. známé multifetální těhotenství při zápisu
  4. ≥ 33 týdnů těhotenství
  5. předepsané perorální antihyperglykemické léky
  6. nepřekonatelné jazykové bariéry

Kontrolní skupina PODSTUDIE (ženy bez GDM) Stejné jako u hlavní studie s výjimkou absence GDM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní péče
Standardní dietní doporučení pro zdůraznění potravin s vysokým obsahem vlákniny se středním až vysokým GI
Jiný: Dieta s nízkým GI
Výživová edukace dle standardní péče obdobné jako u kontrolní skupiny s doplňkovou GI-edukací. GI-vzdělávání bude vyučováno pomocí "Metody Stop-Light". Těmto skupinám budou poskytnuty seznamy náhrad potravin (metoda klíčových potravin) složené z potravin s nízkým GI obsahujícím sacharidy. Nástroj(y) GI-vzdělávání bude stavět na standardním vzdělávání v péči, kde se pacienti učí, které skupiny potravin obsahují sacharidy.
Ostatní jména:
  • glykemický index
  • nízkoglykemické sacharidy
Experimentální: Dieta s nízkým GI
Dietní poradenství s nízkým GI kromě standardní péče
Jiný: Standardní péče
Standardní dietní poradenství pro ženy s GDM se zvláštním důrazem na používání potravin s vysokým obsahem vlákniny nebo celozrnných sacharidů se středním až vysokým GI. Co máš na talíři? a 3-rozměrné modely potravin budou použity k výuce velikosti porcí a plánování jídla. Těmto skupinám budou poskytnuty seznamy náhrad potravin (metoda klíčových potravin) složené z potravin se středním až vysokým GI.
Ostatní jména:
  • střední až vysoký glykemický index

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HLAVNÍ STUDIE: Procento postprandiálních hodnot glykémie (SMBG) v cílovém rozmezí
Časové okno: Od randomizace až po dodání
Hodnoty SMBG se získávají 4krát denně (1 nalačno a 3krát po jídle) v průběhu studie od randomizace po porod. Koncovým bodem je jedna hodnota pro každého účastníka – konkrétně procento všech hodnot SMBG po jídle v rámci cílového rozmezí doporučeného Kanadskou diabetickou asociací (5,0 až 6,6 mmol/l)
Od randomizace až po dodání
PODSTUDIE (n=75): Kapacita absorpce kyslíkových radikálů (ORAC) (Antioxidační kapacita) přechodného a zralého mateřského mléka.
Časové okno: 1 týden a 8 týdnů po porodu
Vzorky mateřského mléka (25 ml) budou odebrány 1 týden a 8 týdnů po porodu z kompletního odběru mateřského mléka. Opatření budou porovnána mezi skupinami a v rámci nich.
1 týden a 8 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HLAVNÍ STUDIE: Porodní hmotnost kojence
Časové okno: Při dodání
Hmotnost dítěte při porodu v gramech.
Při dodání
HLAVNÍ STUDIE: Procento samostatně monitorovaných hodnot glukózy nalačno v cílovém rozmezí
Časové okno: Od randomizace až po dodání
Hodnoty SMBG se získávají 4krát denně (1 nalačno a 3krát po jídle) v průběhu studie od začátku intervence do porodu. Koncovým bodem je jedna hodnota pro každého účastníka – konkrétně procento všech hodnot SMBG nalačno v rámci cílového rozmezí doporučeného Kanadskou diabetickou asociací (3,8 až 5,2 mmol/l)
Od randomizace až po dodání
HLAVNÍ STUDIE: Variabilita glukózy
Časové okno: Od randomizace až po dodání
Hodnoty SMBG se získávají 4krát denně (1 nalačno a 3krát po jídle) v průběhu studie od randomizace po porod. Tento koncový bod je variační koeficient všech získaných hodnot SMBG (CV = 100*SD/průměr), kde SD je standardní odchylka; jednu hodnotu pro každého účastníka.
Od randomizace až po dodání
HLAVNÍ STUDIE: Incidence předepisování inzulínu
Časové okno: Od randomizace až po dodání
Podíl žen předepsaných inzulínem během intervence
Od randomizace až po dodání
HLAVNÍ STUDIE: Průměrná hladina glukózy nalačno
Časové okno: Od randomizace až po dodání
Hodnoty SMBG se získávají 4krát denně (1 nalačno a 3krát po jídle) v průběhu studie od randomizace po porod. Koncovým bodem je průměr všech získaných hodnot SMBG nalačno – jedna hodnota pro každého účastníka.
Od randomizace až po dodání
HLAVNÍ STUDIE: Střední hodnota postprandiální glukózy
Časové okno: Od randomizace až po dodání
Hodnoty SMBG se získávají 4krát denně (1 nalačno a 3krát po jídle) v průběhu studie od randomizace po porod. Tento koncový bod je průměrem všech získaných postprandiálních hodnot SMBG; jednu hodnotu pro každého účastníka.
Od randomizace až po dodání
HLAVNÍ STUDIE: Průměrná hladina glukózy po snídani
Časové okno: Od randomizace až po dodání
Hodnoty SMBG se získávají 4krát denně (1 nalačno a 3krát po jídle) v průběhu studie od randomizace po porod. Tento koncový bod je průměrem všech hodnot SMBG 2 hodiny po snídani; jednu hodnotu pro každého účastníka.
Od randomizace až po dodání
HLAVNÍ STUDIE: Průměrná hladina glukózy v krvi po obědě
Časové okno: Od randomizace až po dodání
Hodnoty SMBG se získávají 4krát denně (1 nalačno a 3krát po jídle) v průběhu studie od randomizace po porod. Tento koncový bod je průměrem všech hodnot SMBG 2 hodiny po obědě; jednu hodnotu pro každého účastníka.
Od randomizace až po dodání
HLAVNÍ STUDIE: Průměrná hladina glukózy v krvi po večeři
Časové okno: Od randomizace až po dodání
Hodnoty SMBG se získávají 4krát denně (1 nalačno a 3krát po jídle) v průběhu studie od randomizace po porod. Tento koncový bod je průměrem všech hodnot SMBG 2 hodiny po večeři; jednu hodnotu pro každého účastníka.
Od randomizace až po dodání
HLAVNÍ STUDIE: Změna oxidace LDL po 4 týdnech
Časové okno: Změna od randomizace v oxidaci LDL po 4 týdnech.
Rozdíl mezi oxidací LDL měřenou v žilní krvi nalačno při randomizaci a 4 týdnech.
Změna od randomizace v oxidaci LDL po 4 týdnech.
HLAVNÍ STUDIE: Oxidace LDL 6-8 týdnů po porodu
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Oxidace LDL měřená v žilní krvi nalačno 6-8 týdnů po porodu.
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Změna v kyslíkové radikálové absorpční kapacitě (ORAC) plazmy po 4 týdnech
Časové okno: Změna z randomizace na 4 týdny
Rozdíl v kyslíkové radikálové absorpční kapacitě (ORAC) plazmy měřené ve venózním séru při randomizaci a 4 týdnech.
Změna z randomizace na 4 týdny
HLAVNÍ STUDIE: Změna c-reaktivního proteinu (CRP) po 4 týdnech
Časové okno: Změna CRP od randomizace po 4 týdnech
Rozdíl v koncentraci c-reaktivního proteinu v žilním séru od výchozí hodnoty po 4 týdnech.
Změna CRP od randomizace po 4 týdnech
HLAVNÍ STUDIE: Poporodní CRP
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Koncentrace c-reaktivního proteinu v žilním séru 6-8 týdnů po porodu.
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Sérová glukóza po porodu nalačno
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Venózní hladina glukózy v séru nalačno 6-8 týdnů po porodu
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Poporodní koncentrace glukózy v séru 2 hodiny po požití 75 g perorální glukózy (2hPC sérová glukóza).
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Koncentrace glukózy v žilním séru 2 hodiny po požití 75 g perorální glukózy (orální glukózový toleranční test).
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Výskyt poporodní poruchy glukózové tolerance
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Podíl žen s koncentrací glukózy v žilním séru 2 hodiny po 75g perorálním glukózovém tolerančním testu mezi 7,8 a 11,0 mmol/l včetně.
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Výskyt poporodního diabetes mellitus
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Podíl žen s diabetem 6-8 týdnů po porodu. Diabetes je definován jako glukóza v séru nalačno vyšší nebo rovna 7,0 mmol/l a/nebo glukóza v séru 2 hodiny po 75g orálním glukózovém tolerančním testu vyšší nebo rovna 11,1 mmol/l.
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: Od předtěhotenství do porodu: až 9 měsíců
Rozdíl mezi hlášenou tělesnou hmotností před těhotenstvím a poslední tělesnou hmotností naměřenou před porodem.
Od předtěhotenství do porodu: až 9 měsíců
HLAVNÍ STUDIE: Rychlost přírůstku hmotnosti matky
Časové okno: Od randomizace až po dodání
Rozdíl mezi tělesnou hmotností matky při randomizaci a poslední tělesnou hmotností naměřenou před porodem dělený počtem týdnů mezi měřeními.
Od randomizace až po dodání
HLAVNÍ STUDIE: Změna hmotnosti kojence
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti kojence od narození do 6-8 týdnů
Rozdíl mezi porodní hmotností dítěte a hmotností 6-8 týdnů po porodu.
Změna tělesné hmotnosti kojence od narození do 6-8 týdnů
HLAVNÍ STUDIE A PODSTUDIE (n=75): Příjem matky ve stravě
Časové okno: Od randomizace do 6-8 týdnů po porodu
Dietní analýza bude provedena pomocí softwaru obsahujícího Canadian Nutrient File, doplněného o data, která používala standardizovanou metodologii testování GI. Bude provedeno srovnání mezi skupinami a v rámci nich.
Od randomizace do 6-8 týdnů po porodu
PODSTUDIE (n=75): Koncentrace vitaminu C, E a beta-karotenu v přechodném mateřském mléce
Časové okno: 1 týden po dodání
Koncentrace vitaminu C, vitaminu E a beta-karotenu v mateřském mléce odebraném 1 týden po porodu. Bude provedeno srovnání mezi studijními skupinami a v rámci nich.
1 týden po dodání
PODSTUDIE (n=75): Koncentrace vitaminu C, E a beta-karotenu ve zralém mateřském mléce
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Koncentrace vitaminu C, vitaminu E a beta-karotenu v mateřském mléce odebraném 6-8 týdnů po porodu. Bude provedeno srovnání mezi studijními skupinami a v rámci nich.
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Demografie kojenců
Časové okno: Dodání do 6-8 týdnů po porodu
Sběr demografických údajů kojenců, jako je gestační věk při narození, pohlaví, výskyt a typ komplikací, jak je uvedeno v grafu matky nebo dítěte, způsob porodu, délka pobytu v nemocnici
Dodání do 6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Změna tělesných rozměrů kojence od narození do 6-8 týdnů po porodu
Časové okno: Změna tělesných rozměrů kojence od porodu do 6-8 týdnů po porodu
Hmotnost, obvod hlavy a výška/délka
Změna tělesných rozměrů kojence od porodu do 6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Kojenecké skóre APGAR při porodu
Časové okno: Dodávka
Skóre APGAR pro kojence při porodu, jak je zaznamenáno v lékařské tabulce matky.
Dodávka
HLAVNÍ STUDIE: Změna krevního tlaku matky a klidového pulsu z randomizace na 4 týdny
Časové okno: Změna z randomizace na 4 týdny.
Rozdíl mezi krevním tlakem matky a klidovým pulzem od randomizace ve 4 týdnech.
Změna z randomizace na 4 týdny.
HLAVNÍ STUDIE: Krevní tlak matky a klidový puls v 6-8 týdnech po porodu
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Krevní tlak matky a klidový puls v 6-8 týdnech po porodu.
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Obvod pasu u kojenců v 6-8 týdnech
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Obvod pasu kojence v 6-8 týdnech.
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Změna ultrazvukových měření od randomizace k porodu.
Časové okno: Změna z randomizace na dodávku
Rozdíl mezi ultrazvukovými měřeními kojenců (průměr biparietální oblasti, obvod hlavy, obvod břicha a délka stehenní kosti) od výchozího stavu po porod.
Změna z randomizace na dodávku
HLAVNÍ STUDIE: Výška matky na základní linii
Časové okno: Základní linie
Výška matky na základní linii
Základní linie
HLAVNÍ STUDIE: Mateřská anamnéza
Časové okno: Základní linie
Mateřská anamnéza
Základní linie
HLAVNÍ STUDIE: Zdravotní komplikace matky od výchozího stavu do 6-8 týdnů po porodu
Časové okno: Výchozí stav do 6-8 týdnů po porodu
Výskyt a typ zdravotních komplikací u matky od výchozího stavu do 6-8 týdnů po porodu
Výchozí stav do 6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Změna hmotnosti matky od porodu 6-8 týdnů po porodu
Časové okno: Rozdíl mezi porodem a 6-8 týdny po porodu
Rozdíl v hmotnosti matky od porodu 6-8 týdnů po porodu.
Rozdíl mezi porodem a 6-8 týdny po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Mateřské prenatální demografické informace
Časové okno: Základní linie
Mateřské prenatální demografické informace (např. etnická příslušnost, jazyk používaný doma, příprava a nákup jídla v domácnosti, dosažené vzdělání, zaměstnanecký status, léčba diabetu, předchozí vystavení registrovanému dietologovi, cigarety, rekreační drogy a alkohol před a během těhotenství a fyzická aktivita) -testovaný, obličejově validovaný dotazník.
Základní linie
HLAVNÍ STUDIE: Mateřská poporodní sociodemografická data související s postupy výživy kojenců
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Sociodemografické faktory dříve identifikované v literatuře jako faktory ovlivňující postupy výživy kojenců; včetně přístupu ke vzdělávání o kojení v nemocnici.
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Doba mezi porodem a plností prsou matky
Časové okno: Čas po dodání
Doba mezi porodem a plností prsou matky.
Čas po dodání
HLAVNÍ STUDIE: Změna konjugovaných dienů po 4 týdnech
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4 týdny.
Rozdíl mezi konjugovanými dieny plazmy měřenými ve venózním séru na začátku a po 4 týdnech.
změna z výchozí hodnoty na 4 týdny.
HLAVNÍ STUDIE: Konjugované dieny po porodu
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Konjugované dieny v žilní krvi nalačno 6-8 týdnů po porodu
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Kapacita absorbance kyslíkových radikálů (ORAC) poporodní venózní plazmy
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
ORAC měřeno v žilní krvi nalačno 6-8 týdnů po porodu
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Změna úplného lipidového profilu po 4 týdnech
Časové okno: Změna úplného lipidového profilu plazmy od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Rozdíl v plném lipidovém profilu žilní krve nalačno na začátku a po 4 týdnech.
Změna úplného lipidového profilu plazmy od výchozí hodnoty po 4 týdnech
HLAVNÍ STUDIE: Plný lipidový profil po porodu
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Plný lipidový profil žilní krve nalačno 6-8 týdnů po porodu
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Změna výskytu a závažnosti symptomů od výchozího stavu do 6-8 týdnů po porodu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6-8 týdnů po porodu
Rozdíl ve výskytu a závažnosti mateřských symptomů přítomných od výchozího stavu do 6-8 týdnů po porodu pomocí standardizovaného dotazníku.
Změna z výchozí hodnoty na 6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Praktiky výživy kojenců
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Postupy výživy matek od porodu do 6-8 týdnů po porodu
6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Spokojenost účastníků základní třídy vzdělávání
Časové okno: Základní linie
Reakce a názory účastníků na třídu základního vzdělávání pomocí obličejově ověřeného, ​​předem otestovaného dotazníku.
Základní linie
HLAVNÍ STUDIE: Změna ve znalostech účastníků o GI od výchozího stavu na 6–8 týdnů po porodu
Časové okno: Změna znalostí GI z randomizace na 6-8 týdnů po porodu
Rozdíl ve znalostech GI účastníků od randomizační preedukační třídy) do 6-8 týdnů po porodu pomocí obličejově validovaného, ​​předem testovaného dotazníku.
Změna znalostí GI z randomizace na 6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Znalost GI na začátku
Časové okno: Základní linie
Znalost GI na začátku (předvzdělávací třída) pomocí ověřeného dotazníku.
Základní linie
HLAVNÍ STUDIE: Změna názoru účastníků na dostupnost a přijatelnost studovaných dietních potravin
Časové okno: Změna názoru ze 2 týdnů na 6-8 týdnů po porodu
Rozdíl v názoru účastníků na dostupnost a přijatelnost dietních potravin ve studii od 2 týdnů do 6–8 týdnů po porodu pomocí validovaného dotazníku.
Změna názoru ze 2 týdnů na 6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Rozdíl v dietním GI mezi studijními skupinami.
Časové okno: Od výchozího stavu do 6-8 týdnů po porodu
Rozdíl v dietním GI mezi studijními skupinami od výchozího stavu do 6-8 týdnů po porodu s použitím krátkého semikvantitativního dotazníku frekvence jídla (FFQ). FFQ shromažďuje údaje o dietním příjmu za 3 měsíce před podáním. FFQ byl standardizován a vyhodnocen z hlediska čitelnosti odborníky na výživu, klinickými lékaři a/nebo výzkumnými pracovníky se zkušenostmi s průzkumem a byl ověřen a předem otestován.
Od výchozího stavu do 6-8 týdnů po porodu
HLAVNÍ STUDIE: Změna chování od výchozího stavu (před třídou) do 6-8 týdnů po porodu.
Časové okno: Změna chování od výchozího stavu (před třídou) na 6–8 týdnů po porodu
Rozdíl v chování v rámci a mezi skupinami od výchozího stavu (před třídou) do 6-8 týdnů po porodu pomocí obličejově ověřených, předem testovaných dotazníků, včetně krátkého semikvantitativního dotazníku frekvence jídla (FFQ). FFQ shromažďuje údaje o dietním příjmu za 3 měsíce před podáním. FFQ byl standardizován a vyhodnocen z hlediska čitelnosti odborníky na výživu, lékaři a/nebo výzkumníky se zkušenostmi s průzkumem.
Změna chování od výchozího stavu (před třídou) na 6–8 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Diabetes Association
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto/ St Michael's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UofTORE26937

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes mellitus

Klinické studie na Dieta s nízkým GI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit