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개방형 사타구니 탈장 복구를 위한 US 유도 TAP 블록에 대한 내측 대 전통적 접근법

2012년 4월 30일 업데이트: Dr. Vlad Frenk, Stamford Anesthesiology Services, PC

개방형 사타구니 탈장 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 TAP(Transverse Abdominis Plane) 차단에 대한 내측 접근법과 전통적 접근법의 효과

개방형 서혜부 탈장 수술 후 통증 완화는 TAP 블록 또는 장골서혜부/장골하복부 신경 블록의 투여로 개선될 수 있습니다. 어느 것이 더 잘 작동하는지는 불분명합니다. 연구자들은 복부 중앙에 더 가깝게 TAP 차단을 하면 장골서혜신경/장골하복부 신경의 동시 차단으로 인해 통증 완화가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적이고 공개된 무작위 시험입니다. 피험자는 컴퓨터에서 생성된 난수 표를 사용하여 2개 그룹으로 무작위 배정되어 고전적 또는 내측 접근법을 사용하여 절개 전 동측 초음파 유도 TAP 차단을 받습니다. 그룹 과제는 블록을 수행하는 마취과 의사가 열 수 있는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 봉투에 봉인됩니다. 피험자가 서면 동의서에 서명한 후 환자 치료에 관여하지 않는 연구 간호사는 수술 후 데이터 수집을 제공합니다. 연구 대상 및 기타 마취 관리 제공자도 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

모든 환자는 1-2mg IV midazolam과 50-150mcg IV fentanyl로 전처치될 것입니다. 수술실에서는 프로포폴 주입을 75mcg/kg/시간으로 시작하고 환자의 편의를 위해 적정합니다. 환자가 충분히 진정된 후 초음파 유도 TAP 블록은 휴대용 초음파 기계(SonoSite, Bothell, WA)에서 선형 6-15MHz 초음파 프로브를 사용하여 모든 대상에서 수행됩니다. 고전적 접근 그룹은 이전에 설명한 대로 TAP 블록을 받게 됩니다(Hebbard P, 2007). 내측접근법은 전방액와선 수준에서 늑골연과 장골능선 사이의 초음파 탐촉자를 이용하여 외복사근, 내복사근, 복횡근을 가시화한 후(고전적 접근), 내복사근이 사라지는 지점까지 내측으로 이동하게 됩니다. 주입 대상 영역은 해당 지점에서 측면으로 1인치 이내에 있습니다.

바늘 삽입 부위는 Chlorhexidine gluconate 2% 소독액으로 준비하고 21G 90-mm StimuQuik 바늘(Arrow International, Reading, PA)을 이용하여 20ml의 Ropivacaine 0.5%를 적절한 위치에 주사한다. 각 피험자는 외과의가 절개하기 전에 Lidocaine1%:Bupivacaine 0.25% 1:1 혼합 20ml와 수술 중 1000mg IV 아세트아미노펜 및 8mg IV 덱사메타손으로 국소 침윤을 받게 됩니다.

마취 후 치료실(PACU)에서 환자는 휴식 시 통증을 0에서 10까지의 숫자 등급 척도(NRS)로 일정한 간격으로 평가하도록 요청받게 됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. . NRS 통증 점수 <4/10을 유지하기 위해 하이드로모르폰 0.5mg IV를 5분마다 투여합니다. 수술 후 메스꺼움 또는 구토의 경우, 피험자는 온단세트론 4mg IV를 투여받은 후 필요에 따라 디펜히드라민 12.5mg IV를 투여받습니다. Aldrete Recovery Score는 완전히 마취된 상태에서 개입이 덜 필요한 상태로의 전환을 제공하는 데 중점을 둔 회복의 1단계에서 환자를 이전하는 데 사용됩니다. Aldrete Scoring System은 호흡, 산소 포화도, 의식, 순환 및 활동을 평가합니다. 각 항목은 0~2점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 회복이 더 진행되었음을 나타냅니다. 9점 이상의 점수에 도달하면 피험자는 환자의 퇴원 준비에 중점을 둔 2단계 회복 단계로 전환됩니다. 퇴원 시 피험자는 NRS 통증 점수 > 4/10에 대해 4-6시간마다 옥시코돈 5mg과 아세트아미노펜 325mg의 조합을 경구로 복용하도록 지시받을 것입니다. 수술 후 48시간 동안의 아편유사제 소비는 등가 용량의 경구용 히드로모르폰으로 변환됩니다.

피험자는 연구 간호사 또는 치료에 관여하지 않은 조사관 중 한 명이 전화로 연락하고 퇴원 이후 또는 마지막 전화 통화 이후 각각 통증과 복용한 진통제의 양에 대해 질문을 받습니다. 잠재적인 문제가 있는 경우 문제는 의사에게 회부됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06904
        • 모병
        • Stamford Hospital
        • 부수사관:
          • Debbie Bakes, MD
        • 부수사관:
          • Gayle Appleby, MSN, RN
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • 모병
        • Tully Health Center
        • 연락하다:
          • Vlad Frenk, MD
          • 전화번호: 203-276-7490
        • 부수사관:
          • Debbie Bakes, MD
        • 부수사관:
          • Gayle Appleby, MSN, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개방 사타구니 탈장 수리를 받는 18 - 75세의 환자.
  • 영어를 읽고 쓰는 능력

제외 기준:

  • 다른 동시 시술을 받는 환자
  • 당뇨병 또는 만성 스테로이드 사용의 병력이 있는 환자
  • 만성 또는 최근(시술 전 1주 이내) 오피오이드 사용 환자.
  • 절차/연구에 동의할 정신적 능력이 없는 환자.
  • 절차/연구에 대한 동의서에 서명하기 위해 통역사가 필요한 환자.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클래식 탭
앞쪽 겨드랑이 선 영역의 장골능과 늑골 가장자리 사이의 공간에서 고전적인 US 유도 TAP 차단
절차: 탭 블록
로피바카인 0.5% 20ml를 확인 후 적절한 위치에 주사
활성 비교기: 내측 TAP
장골능과 늑골연 사이 공간에서 복횡근 기시부 가쪽 1인치 이내의 공간에서 US 유도 TAP 차단
절차: 탭 블록
로피바카인 0.5% 20ml를 확인 후 적절한 위치에 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위에서 언급한 두 가지 기술 후 진통제 소비
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stamford Anesthesiology Services, PC

협력자

I-Flow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-0308.03

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