급성 흉부 증후군에 대한 이중 수준 양성 기도 인공호흡
급성 흉부 증후군(ACS)에 대한 초기 BiPAP(Bi-Level Positive Airway Pressure) 인공호흡 - 이중 맹검 무작위 통제 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
급성 흉부 증후군(ACS)은 낫적혈구병의 빈번한 합병증이며 흉부 X-레이에서 새로운 침윤 및 다음 중 하나에 의해 진단됩니다: 흉통, 발열 또는 호흡기 징후 또는 증상(빈호흡, 기침, 새로운 발병 저산소혈증) , 또는 호흡의 증가.) 급성 흉부 증후군의 치료는 수분 공급, 항생제, 수혈 및 호흡 지원을 통한 지지 요법에 중점을 둡니다. 불행하게도 이러한 치료에도 불구하고 많은 환자들이 호흡 상태가 호전되지 않거나 대상 호흡 부전이 있습니다. 이 환자들은 교환 수혈, 소아 집중 치료실(PCCU) 관리 및 호흡 지원을 포함하는 보다 적극적인 치료가 필요합니다.
연구 목적은 ACS에 대한 표준 임상 치료를 제공하는 것 외에도 효과적인 BiPAP의 조기 시작이 가짜 BiPAP 및 표준 임상 치료와 비교하여 이들 환자의 임상 과정을 변경하는지 조사하기 위해 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 조사관은 효과적인 BiPAP를 받는 참가자가 더 가벼운 임상 과정을 거쳐 입원 기간이 단축되고 PCCU로의 이송 및 교환 수혈이 줄어들 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Children's Hospital @ Montefiore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 겸상적혈구병의 가장 흔한 유형인 헤모글로빈 SS(HB SS) 진단을 받은 환자
- 겸상 적혈구 질환의 두 번째로 흔한 유형인 헤모글로빈 SC(HB SC) 진단을 받은 환자.
- 헤모글로빈 겸상 지중해빈혈(HB SB0thal) 또는 헤모글로빈 겸상 지중해빈혈(HB SBthal) 진단을 받은 환자
ACS에 대한 임상 기준을 충족해야 합니다. 흉부 X선 침윤 및 다음 중 하나:
- 호흡기 증상/징후(환자의 맥박 산소 측정 < 92% 또는 기준치 미만의 산소 포화도 < 2%, 빈호흡, 기침 및 호흡량 증가)
- 발열
- 흉통 및
다음 기준 중 하나에 따라 단순 수혈을 받을 수 있는 환자:
- 저산소혈증(환자 맥박 산소 측정 < 92% 또는 산소 포화도 < 2% 기준선 미만)
- 헤모글로빈 < 5gm/dl
- 호흡 작업 증가
제외 기준:
- 환자는 입원 후 첫 24시간 이내에 교환 수혈이 필요합니다.
- 환자는 입원 후 처음 24시간 이내에 PCCU 이송이 필요합니다.
- 헤모글로빈 > 9gm/dl, 교환 수혈이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2단계 양성 기도 압력 장치
BiPAP는 최소 48시간 동안 하루에 최소 16시간 동안 시작되었습니다.
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BiPAP는 최소 48시간 동안 하루에 최소 16시간 동안 시작되었습니다.
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가짜 비교기: 가짜 CPAP
최소 48시간 동안 하루에 최소 16시간 동안 시작되는 생리적 지속 양압(CPAP).
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가짜 CPAP는 최소 48시간 동안 하루에 최소 16시간 동안 시작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACS의 초기 진단부터 퇴원 기준을 충족할 때까지의 시간으로 측정된 체류 기간.
기간: ACS 진단부터 퇴원 기준 충족까지 - 평균 7일.
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ACS의 초기 진단부터 퇴원 기준을 충족할 때까지의 시간으로 측정한 재원 기간.
체류 기간이 치료의 효능과 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다. 체류 기간이 짧을수록 더 효율적인 치료를 나타내는 것으로 이론화됩니다.
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ACS 진단부터 퇴원 기준 충족까지 - 평균 7일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교환 수혈 비율.
기간: 퇴원까지 진단. 평균 7일.
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퇴원까지 진단. 평균 7일.
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ACS 설정에서 BLPAP 관리에 대한 부모 및 환자 수용 가능성을 결정합니다.
기간: 48시간에 개입 완료 시.
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48시간에 개입 완료 시.
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PCCU 전송률.
기간: 퇴원까지 진단. 평균 7일.
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퇴원까지 진단. 평균 7일.
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호흡수 차이.
기간: 치료 시작 후 48시간
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치료 시작 후 48시간
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폐 기능 검사의 차이.
기간: 치료 시작 후 48시간
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치료 시작 후 48시간
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수면 중 평균 SpO2 기록의 차이.
기간: 치료 시작 후 48시간
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말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2)는 혈액 내 산소량의 추정치입니다.
혈중 헤모글로빈 총량에 대한 산소 함유 헤모글로빈의 백분율(즉,
산소화 헤모글로빈 대 산소화 및 비산소화 헤모글로빈).
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치료 시작 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deepa Manwani, MD, Albert Einstein College of Medicine
- 수석 연구원: Michael E Roth, MD, Albert Einstein College of Medicine
- 연구 책임자: Kerry Morrone, MD, Albert Einstein College of Medicine
- 수석 연구원: Hiren Muzumdar, MD, Albert Einstein College of Medicine
- 수석 연구원: Ranaan Arens, MD, Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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